Biotech Blog

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2025/3/27 部落格

臨床試驗如何展開

臨床試驗是透過監測治療方式、療法或介入措施對人類受試者的影響，來評估其有效性和安全性的基本研究。這涉及嚴格的測試，包括血液檢測、其他診斷評估以及對症狀和副作用的評估。...

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2025/3/25 部落格

澳洲的優勢：為什麼生物技術公司應該充分利用澳洲的臨床研究生態體系

隨著全球生物技術產業的競爭加劇，新興企業和成熟企業都在尋求更具策略意義、成本效益和科學嚴謹的開發途徑，加速新療法的上市腳步。憑藉獨特的臨床研究生態體系，澳洲成為早期和中期臨床開發的理想之地。 ...

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2025/3/25 部落格

受試者招募在臨床試驗中的重要性

為什麼受試者招募在臨床試驗中如此重要 ...

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2025/2/26 部落格

What Is FDA’s Project Optimus and How Does It Impact Clinical Trials?

Project Optimus is an initiative by the U.S....

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2025/2/3 部落格

Why New Zealand Is Emerging as a Clinical Trial Hub

Is New Zealand a rising destination for clinical trials?...

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2024/12/19 部落格

為臨床試驗選擇適合的受託研究機構

選擇適合的受託研究機構 (CRO) 是決定臨床試驗成功與否的關鍵。可靠的CRO合作夥伴可以運用專業能力、監管相關知識，協助您提高營運效率，簡化臨床試驗流程。...

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2024/12/17 部落格

臨床試驗流程介紹

臨床試驗是現代醫學研究的基礎，確保新療法、藥物或醫療設備從實驗室走向臨床應用之前安全有效。無論是委託機構、研究人員還是受試者，了解臨床試驗流程都極為重要。本指南詳細介紹了臨床試驗的關鍵階段、流程和步驟。 ...

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2024/12/10 部落格

What Are Hybrid Clinical Trials? Why They Became the Preferred Model in 2024

What is a hybrid clinical trial?...

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2024/11/12 部落格

助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解

中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。...

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2024/11/9 部落格

助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解

中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。...

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2023/7/29 部落格

瀏覽通往 FDA 核准的發展路徑

單單在最近十年期間，開發製藥資產的成本已經變成將近兩倍。在這樣競爭的市場中，關鍵在於利用成本效益策略來獲得利益，以設法得到核准並將產品帶給消費者。...

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2023/6/17 部落格

走向國際舞台：與 CRO 合作可如何使您的臨床試驗受益

臨床試驗是藥物開發過程中的一個重要部分。它們提供了關於新藥安全性和有效性的重要資訊，並在確保病人安全使用藥物方面扮演了一個關鍵的角色。然而，進行臨床試驗可能是一個複雜而耗時的過程，需要投入大量的資源和專業知識。...

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2023/6/13 部落格

將臨床試驗拓展至歐洲和亞太地區的優點

在人口高齡化和慢性病盛行率逐年提高的趨勢下，預計到 2024 年，全球藥品市場將超過 1 兆美元以上。...

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2023/5/17 部落格

The Globalizing Clinical Research: The Advantages of Including Europe and Asia Pacific Regions

The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population an...

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2023/4/4 部落格

細胞和基因療法臨床試驗的全球概況

細胞和基因療法已成為多種疾病的革命性治療方法，包括癌症、遺傳疾患和自體免疫病症。這些療法旨在修飾或替換患者的遺傳物質或細胞，以治療或預防疾病。 ...

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2023/3/14 部落格

精心設計又健全的臨床前開發計畫能帶來什麼益處？

Felicity Grzemski 博士 DABT藥物開發是一個昂貴、需要高度監管又複雜的過程。早期藥物開發有一項受到關注的潛在問題，即臨床前研究階段與臨床開發階段之間脫節，兩者間轉化成功的機率低於 10%。...

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2023/2/1 部落格

What Is CTIS Compliance and Why It Matters for Clinical Trials in Europe

CTIS compliance refers to the requirement for clinical trial sponsors to use the Clinical Trials Info...

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2022/12/13 部落格

The FDA and Clinical Trials

In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal ag...

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