Biotech Blog 過濾 日期 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 分類 細胞與基因療法 Clinical Trials 早期階段 全域 法規事務/DDC/FDA 2025/5/5 部落格 What Is the Role of CROs in Drug Development? Contract Research Organizations (CROs) play a pivotal role in accelerating drug development, optimizi... 報告 2025/4/29 部落格 Top Biotech Hubs Around the World: Where Innovation Thrives in 2025 Biotech hubs across the globe are driving scientific breakthroughs, fueling investment, and transform... 報告 2025/3/27 部落格 臨床試驗如何展開 臨床試驗是透過監測治療方式、療法或介入措施對人類受試者的影響，來評估其有效性和安全性的基本研究。這涉及嚴格的測試，包括血液檢測、其他診斷評估以及對症狀和副作用的評估。... 報告 2025/3/25 部落格 澳洲的優勢：為什麼生物技術公司應該充分利用澳洲的臨床研究生態體系 隨著全球生物技術產業的競爭加劇，新興企業和成熟企業都在尋求更具策略意義、成本效益和科學嚴謹的開發途徑，加速新療法的上市腳步。憑藉獨特的臨床研究生態體系，澳洲成為早期和中期臨床開發的理想之地。 ... 報告 2025/3/25 部落格 受試者招募在臨床試驗中的重要性 為什麼受試者招募在臨床試驗中如此重要 ... 報告 2025/2/26 部落格 What Is FDA’s Project Optimus and How Does It Impact Clinical Trials? Project Optimus is an initiative by the U.S.... 報告 2025/2/3 部落格 Why New Zealand Is Emerging as a Clinical Trial Hub Is New Zealand a rising destination for clinical trials?... 報告 2024/12/19 部落格 為臨床試驗選擇適合的受託研究機構 選擇適合的受託研究機構 (CRO) 是決定臨床試驗成功與否的關鍵。可靠的CRO合作夥伴可以運用專業能力、監管相關知識，協助您提高營運效率，簡化臨床試驗流程。... 報告 2024/12/17 部落格 臨床試驗流程介紹 臨床試驗是現代醫學研究的基礎，確保新療法、藥物或醫療設備從實驗室走向臨床應用之前安全有效。無論是委託機構、研究人員還是受試者，了解臨床試驗流程都極為重要。本指南詳細介紹了臨床試驗的關鍵階段、流程和步驟。 ... 報告 2024/12/10 部落格 What Are Hybrid Clinical Trials? Why They Became the Preferred Model in 2024 What is a hybrid clinical trial?... 報告 2024/11/12 部落格 助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解 中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。... 報告 2024/11/9 部落格 助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解 中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。... 報告 2023/7/29 部落格 瀏覽通往 FDA 核准的發展路徑 單單在最近十年期間，開發製藥資產的成本已經變成將近兩倍。在這樣競爭的市場中，關鍵在於利用成本效益策略來獲得利益，以設法得到核准並將產品帶給消費者。... 報告 2023/6/17 部落格 走向國際舞台：與 CRO 合作可如何使您的臨床試驗受益 臨床試驗是藥物開發過程中的一個重要部分。它們提供了關於新藥安全性和有效性的重要資訊，並在確保病人安全使用藥物方面扮演了一個關鍵的角色。然而，進行臨床試驗可能是一個複雜而耗時的過程，需要投入大量的資源和專業知識。... 報告 2023/6/13 部落格 將臨床試驗拓展至歐洲和亞太地區的優點 在人口高齡化和慢性病盛行率逐年提高的趨勢下，預計到 2024 年，全球藥品市場將超過 1 兆美元以上。... 報告 2023/5/17 部落格 The Globalizing Clinical Research: The Advantages of Including Europe and Asia Pacific Regions The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population an... 報告 2023/4/4 部落格 細胞和基因療法臨床試驗的全球概況 細胞和基因療法已成為多種疾病的革命性治療方法，包括癌症、遺傳疾患和自體免疫病症。這些療法旨在修飾或替換患者的遺傳物質或細胞，以治療或預防疾病。 ... 報告 2023/3/14 部落格 精心設計又健全的臨床前開發計畫能帶來什麼益處？ Felicity Grzemski 博士 DABT藥物開發是一個昂貴、需要高度監管又複雜的過程。早期藥物開發有一項受到關注的潛在問題，即臨床前研究階段與臨床開發階段之間脫節，兩者間轉化成功的機率低於 10%。... 報告 2023/2/1 部落格 What Is CTIS Compliance and Why It Matters for Clinical Trials in Europe CTIS compliance refers to the requirement for clinical trial sponsors to use the Clinical Trials Info... 報告 2022/12/13 部落格 The FDA and Clinical Trials In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal ag... 報告 載入更多
