過濾

Reset filter
2026/4/28 部落格

FDA Draft Guidance on New Approach Methodologies (NAMs): A Structural Shift in Drug Development…

Explore what the FDA’s draft NAMs guidance means for nonclinical strategy, regulatory planning, and decision-making in drug development....

報告
2026/4/21 部落格

China’s eCTD Shift: A Turning Point for How Submissions Are Built

China’s eCTD transition is reshaping how NMPA submissions are built, maintained and reviewed. Learn what it means for global and...

報告
2026/4/16 部落格

The EU Biotech Act: What It Means for Biotechnology Innovation and Clinical Development in Europe

Understand how the EU Biotech Act may impact clinical trial strategy, regulatory pathways, and biotech CRO partnerships in Europe....

報告
2026/2/26 部落格

突破腫瘤局限的新一代CAR療法：體內遞送、智慧標靶與新型效應細胞

...

報告
2026/1/29 部落格

澳洲疾病控制中心：對未來臨床研究的意義

澳洲通過立法正式設立永久性的獨立國家疾病控制中心 (CDC)，並於2026年1月1日生效。此舉表明，澳洲在強化國家公共衛生基礎設施建設方面，邁出了重要一步。...

報告
2025/12/16 部落格

ASH 2025: Signals for 2026 Hematology Planning

By: Sarah Anderson, Director Therapeutic Strategy & Pedro Rodriguez-Noriega, Associate Therapeutic Strategy Manag...

報告
2025/12/4 部落格

處於轉捩點的歐洲：生物技術投資、監管與合作格局的真實樣貌

本月初，我們的團隊與一群精英投資者、生物科技龍頭企業及政策專家開誠佈公地探討了歐洲生物技術領域的未來走向。...

報告
2025/11/20 部落格

ESMO Congress 2025: Highlights from Berlin

...

報告
2025/11/7 部落格

重新審視臨床委外：靈活型功能性服務供應商 (FSP) 模式的崛起

...

報告
2025/10/27 部落格

臨床試驗中的智慧協作：CRO、試驗中心、PI與委託方如何實現更加高效的協作

作者：Novotech臨床試驗中的協作智慧正在重塑CRO、試驗中心、PI、委託方以及受試者之間的合作方式，打破孤島模式，以協同合作取而代之，加速藥物開發並提升研究成果。...

報告
2025/10/9 部落格

推動B型肝炎治療創新：2025年國際B型肝炎會議精華重點

...

報告
2025/6/25 部落格

加速臨床試驗啟動：2025年CRO卓越實務分享

2025年，加速臨床試驗啟動的方法有哪些？ ...

報告
2025/6/5 部落格

ASCO 2025：掌握腫瘤學試驗的未來走向

參加美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會，及時掌握腫瘤學的發展脈動。ASCO 2025傳遞出一個明確訊號：癌症研究的各個領域都在加速創新。...

報告
2025/6/2 部落格

全球主要的臨床研究中心分佈在哪裡？ 

在全球各地，臨床研究活動主要集中在醫療基礎設施健全、人才資源豐富、符合監管要求並能接觸受試者群體的地區。...

報告
2025/5/5 部落格

What Is the Role of CROs in Drug Development?

Contract Research Organizations (CROs) play a pivotal role in accelerating drug development, optimizi...

報告
2025/4/29 部落格

Top Biotech Hubs Around the World: Where Innovation Thrives in 2025

Biotech hubs across the globe are driving scientific breakthroughs, fueling investment, and transform...

報告
2025/3/27 部落格

臨床試驗如何展開

臨床試驗是透過監測治療方式、療法或介入措施對人類受試者的影響，來評估其有效性和安全性的基本研究。這涉及嚴格的測試，包括血液檢測、其他診斷評估以及對症狀和副作用的評估。...

報告
2025/3/25 部落格

澳洲的優勢：為什麼生物技術公司應該充分利用澳洲的臨床研究生態體系

隨著全球生物技術產業的競爭加劇，新興企業和成熟企業都在尋求更具策略意義、成本效益和科學嚴謹的開發途徑，加速新療法的上市腳步。憑藉獨特的臨床研究生態體系，澳洲成為早期和中期臨床開發的理想之地。 ...

報告
2025/3/25 部落格

受試者招募在臨床試驗中的重要性

為什麼受試者招募在臨床試驗中如此重要 ...

報告
2025/2/26 部落格

什麼是FDA的Project Optimus計畫？它對臨床試驗有何影響？

由美國食品藥物管理局 (FDA) 發起的Project Optimus計畫旨在使腫瘤藥物開發中的劑量優化和劑量選擇現代化。...

報告
2025/2/3 部落格

為何紐西蘭逐漸成為新興臨床試驗中心？

紐西蘭是否已成為新興臨床試驗中心？ 作為優質且具成本效益的早期階段創新臨床研究中心，紐西蘭逐漸贏得了國際認可。...

報告
2024/12/19 部落格

為臨床試驗選擇適合的受託研究機構

選擇適合的受託研究機構 (CRO) 是決定臨床試驗成功與否的關鍵。可靠的CRO合作夥伴可以運用專業能力、監管相關知識，協助您提高營運效率，簡化臨床試驗流程。...

報告
2024/12/17 部落格

臨床試驗流程介紹

臨床試驗是現代醫學研究的基礎，確保新療法、藥物或醫療設備從實驗室走向臨床應用之前安全有效。無論是委託機構、研究人員還是受試者，了解臨床試驗流程都極為重要。本指南詳細介紹了臨床試驗的關鍵階段、流程和步驟。 ...

報告
2024/12/10 部落格

What Are Hybrid Clinical Trials? Why They Became the Preferred Model in 2024

What is a hybrid clinical trial?A hybrid clinical trial integrates traditional site-based ac...

報告
2024/11/12 部落格

助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解

中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。...

報告
2024/11/9 部落格

助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解

中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。...

報告
2023/7/29 部落格

瀏覽通往 FDA 核准的發展路徑

單單在最近十年期間，開發製藥資產的成本已經變成將近兩倍。在這樣競爭的市場中，關鍵在於利用成本效益策略來獲得利益，以設法得到核准並將產品帶給消費者。...

報告
2023/6/17 部落格

走向國際舞台：與 CRO 合作可如何使您的臨床試驗受益

臨床試驗是藥物開發過程中的一個重要部分。它們提供了關於新藥安全性和有效性的重要資訊，並在確保病人安全使用藥物方面扮演了一個關鍵的角色。然而，進行臨床試驗可能是一個複雜而耗時的過程，需要投入大量的資源和專業知識。...

報告
2023/6/13 部落格

將臨床試驗拓展至歐洲和亞太地區的優點

在人口高齡化和慢性病盛行率逐年提高的趨勢下，預計到 2024 年，全球藥品市場將超過 1 兆美元以上。...

報告
2023/5/17 部落格

The Globalizing Clinical Research: The Advantages of Including Europe and Asia Pacific Regions

The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population an...

報告
2023/4/4 部落格

細胞和基因療法臨床試驗的全球概況

細胞和基因療法已成為多種疾病的革命性治療方法，包括癌症、遺傳疾患和自體免疫病症。這些療法旨在修飾或替換患者的遺傳物質或細胞，以治療或預防疾病。 ...

報告
2023/3/14 部落格

精心設計又健全的臨床前開發計畫能帶來什麼益處？

Felicity Grzemski 博士 DABT藥物開發是一個昂貴、需要高度監管又複雜的過程。早期藥物開發有一項受到關注的潛在問題，即臨床前研究階段與臨床開發階段之間脫節，兩者間轉化成功的機率低於 10%。...

報告
2023/2/1 部落格

什麼是CTIS合規？為何它對歐洲臨床試驗至關重要？

CTIS合規是指臨床試驗委託方需使用歐盟的集中化平台，也就是臨床試驗資訊系統 (CTIS)，根據歐盟臨床試驗法規 (CTR 536/2014) 提交、管理和報告臨床試驗資料。...

報告
2022/12/13 部落格

The FDA and Clinical Trials

In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal ag...

報告