Biotech Blog 過濾 日期 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 分類 細胞與基因療法 Clinical Trials 早期階段 全域 法規事務/DDC/FDA 2025/5/5 部落格 What Is the Role of CROs in Drug Development? Contract Research Organizations (CROs) play a pivotal role in accelerating drug development, optimizi... 報告 2025/4/29 部落格 Top Biotech Hubs Around the World: Where Innovation Thrives in 2025 Biotech hubs across the globe are driving scientific breakthroughs, fueling investment, and transform... 報告 2025/3/27 部落格 臨床試驗如何展開 臨床試驗是透過監測治療方式、療法或介入措施對人類受試者的影響，來評估其有效性和安全性的基本研究。這涉及嚴格的測試，包括血液檢測、其他診斷評估以及對症狀和副作用的評估。... 報告 2025/3/25 部落格 澳洲的優勢：為什麼生物技術公司應該充分利用澳洲的臨床研究生態體系 隨著全球生物技術產業的競爭加劇，新興企業和成熟企業都在尋求更具策略意義、成本效益和科學嚴謹的開發途徑，加速新療法的上市腳步。憑藉獨特的臨床研究生態體系，澳洲成為早期和中期臨床開發的理想之地。 ... 報告 2025/3/25 部落格 受試者招募在臨床試驗中的重要性 為什麼受試者招募在臨床試驗中如此重要 ... 報告 2025/2/26 部落格 什麼是FDA的Project Optimus計畫？它對臨床試驗有何影響？ 由美國食品藥物管理局 (FDA) 發起的Project Optimus計畫旨在使腫瘤藥物開發中的劑量優化和劑量選擇現代化。... 報告 2025/2/3 部落格 為何紐西蘭逐漸成為新興臨床試驗中心？ 紐西蘭是否已成為新興臨床試驗中心？ 作為優質且具成本效益的早期階段創新臨床研究中心，紐西蘭逐漸贏得了國際認可。... 報告 2024/12/19 部落格 為臨床試驗選擇適合的受託研究機構 選擇適合的受託研究機構 (CRO) 是決定臨床試驗成功與否的關鍵。可靠的CRO合作夥伴可以運用專業能力、監管相關知識，協助您提高營運效率，簡化臨床試驗流程。... 報告 2024/12/17 部落格 臨床試驗流程介紹 臨床試驗是現代醫學研究的基礎，確保新療法、藥物或醫療設備從實驗室走向臨床應用之前安全有效。無論是委託機構、研究人員還是受試者，了解臨床試驗流程都極為重要。本指南詳細介紹了臨床試驗的關鍵階段、流程和步驟。 ... 報告 2024/12/10 部落格 What Are Hybrid Clinical Trials? Why They Became the Preferred Model in 2024 What is a hybrid clinical trial?... 報告 2024/11/12 部落格 助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解 中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。... 報告 2024/11/9 部落格 助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解 中國生物技術之發展：近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。... 報告 2023/7/29 部落格 瀏覽通往 FDA 核准的發展路徑 單單在最近十年期間，開發製藥資產的成本已經變成將近兩倍。在這樣競爭的市場中，關鍵在於利用成本效益策略來獲得利益，以設法得到核准並將產品帶給消費者。... 報告 2023/6/17 部落格 走向國際舞台：與 CRO 合作可如何使您的臨床試驗受益 臨床試驗是藥物開發過程中的一個重要部分。它們提供了關於新藥安全性和有效性的重要資訊，並在確保病人安全使用藥物方面扮演了一個關鍵的角色。然而，進行臨床試驗可能是一個複雜而耗時的過程，需要投入大量的資源和專業知識。... 報告 2023/6/13 部落格 將臨床試驗拓展至歐洲和亞太地區的優點 在人口高齡化和慢性病盛行率逐年提高的趨勢下，預計到 2024 年，全球藥品市場將超過 1 兆美元以上。... 報告 2023/5/17 部落格 The Globalizing Clinical Research: The Advantages of Including Europe and Asia Pacific Regions The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population an... 報告 2023/4/4 部落格 細胞和基因療法臨床試驗的全球概況 細胞和基因療法已成為多種疾病的革命性治療方法，包括癌症、遺傳疾患和自體免疫病症。這些療法旨在修飾或替換患者的遺傳物質或細胞，以治療或預防疾病。 ... 報告 2023/3/14 部落格 精心設計又健全的臨床前開發計畫能帶來什麼益處？ Felicity Grzemski 博士 DABT藥物開發是一個昂貴、需要高度監管又複雜的過程。早期藥物開發有一項受到關注的潛在問題，即臨床前研究階段與臨床開發階段之間脫節，兩者間轉化成功的機率低於 10%。... 報告 2023/2/1 部落格 什麼是CTIS合規？為何它對歐洲臨床試驗至關重要？ CTIS合規是指臨床試驗委託方需使用歐盟的集中化平台，也就是臨床試驗資訊系統 (CTIS)，根據歐盟臨床試驗法規 (CTR 536/2014) 提交、管理和報告臨床試驗資料。... 報告 2022/12/13 部落格 The FDA and Clinical Trials In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal ag... 報告 載入更多
