2026年ASCO年會的主題是「轉譯醫學的科學與實踐：改善全球癌症患者預後」，在今年顯得尤為貼切。
本屆年會展示了近年來腫瘤學領域取得的一系列突破性科學進展：從胰臟癌的泛RAS抑制劑，到日益興起的抗體藥物複合體 (ADC)、雙特異性抗體，再到愈發成熟的生物標記驅動療法。然而，從多場學術發表、試驗主持人座談到業界交流，反覆傳達的一項訊息是：科學創新本身已不再是產業首要挑戰。
當前，委託方面臨的核心問題，是如何將科學進展轉譯為可惠及全球患者的治療方案。
從傳統定義來看，轉譯醫學係指將實驗室研究成果應用到臨床研究的全過程。從2026年ASCO年會的觀察來看，這一定義正在不斷延伸。新一代轉譯醫學，不僅促進基礎研究與患者治療之間相互銜接，更要跨越地域、醫療體系和患者群體之間的壁壘，讓世界任一地區誕生的創新成果，都能惠及全球各地的患者。
科學創新持續加速發展
本屆年會備受矚目的研究進展之一，是泛RAS抑制劑在治療胰腺癌 (PDAC) 中的第III期臨床資料的首次公佈。
數十年來，RAS一直被視為不可成藥的標靶。此外，胰臟癌長期以來屬於侵襲性較高且耐藥性較強的惡性腫瘤之一，在患者治療方面取得的進展十分有限。daraxonrasib及其他新興泛RAS標靶療法所展現的存活效益，是一項重大科學成就，也令整個腫瘤學界為之振奮。
這種熱忱合情合理。但隨著這類療法進展，仍存在一些重要問題亟待解決。
對多種異構型的野生型RAS進行抑制，將使治療濃度區間變窄，因此，毒性管理是一項關鍵考量因素。臨床研究需密切監測腸胃道和皮膚毒性，以確保長期耐受性和患者依從性。與多數標靶療法一樣，抗藥性機轉同樣值得密切關注。腫瘤具備快速適應能力，因此，探究抗藥性機轉產生方式以及後續族群進化規律，對於充分發揮長期療效至關重要。
或許較為重要的是，業內討論重心已從單藥治療轉向合併療法。泛RAS藥物開發的下一篇章，可能在很大程度上取決於臨床試驗的設計與執行，而不僅僅是基礎科學本身。
這為委託方帶來了日趨複雜的營運要求。針對胰腺癌等進展迅速的疾病展開臨床研究，需嚴格篩選研究中心、組建經驗豐富的臨床團隊，並搭建完善的安全監督體系。隨著科學技術日益精進，臨床營運執行的重要性愈發凸顯。臨床研究要取得成功，不僅取決於能否證實藥物療效，還取決於能否妥善管理複雜的藥物安全性、監測抗藥性機轉，以及高效展開合併療法研究。
臨床研究創新日趨全球化
2026年ASCO年會的另一個鮮明議題，是腫瘤創新全球化趨勢的持續深化。
過去數年間，中國的臨床研究創新格局已發生重大轉變。眾多企業不再將生物相似藥或快速跟進藥作為開發重點，如今紛紛推進真正具備創新性的療法，特別是在抗體藥物複合體、雙特異性抗體，以及其他先進生物技術平台等領域。
這種轉變在本屆年會中不言而喻。
全場頻繁探討的案例之一是HARMONi-6試驗，該試驗公佈了首批源自中國的創新腫瘤療法在第III期臨床試驗中的整體存活期資料。ivonescimab在既往未經治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌患者中取得的陽性療效，展現出由單一地區開發的療法，有望在全球層面滿足重大未被滿足的臨床需求。
此外，這些研究結果也拋出了一個對委託方與監管機構而言愈發關鍵的問題。
如何確保單一國家或地區取得的優質研究成果，能夠增進更廣泛多元的患者群體對疾病的治療信心？
在針對早期與晚期階段臨床計畫的各類討論中，該問題被反覆提及。在本屆年會中，多款備受矚目的新型藥物，其研究主要基於中國或亞太地區人群開展。儘管上述研究已產出亮眼研究資料，但要實現全球推廣，愈發取決於能否證明，藥物療效能否適用於不同患者群體、醫療機構和治療實務。
本屆年會公佈多款頗具治療前景的療法，均源自單一地域研究。但此類療法的最終臨床價值，取決於開發者能否快速產出有效證據，支持其廣泛應用。在某一地區能使患者獲益良多的新型療法，往往也能滿足其他地區尚未解決的臨床需求。委託方所面臨的挑戰已不再僅僅是開發創新藥物，而是讓臨床創新成果觸及全球所有存在治療需求的患者。
成果轉譯的下一階段
這一點正是本屆年會主題深層內涵的核心體現。
轉譯醫學不能再僅從實驗室研究成果和臨床驗證這一傳統視角加以審視。產業正邁向全新階段，在該階段，成果轉譯也意味著產出具備國際相關性的臨床證據。
委託方逐漸認識到，僅針對單一地域設計的開發策略可能會限制未來的發展空間。在多元化患者群體中產出具備國際相關性的資料，逐漸成為充分釋放創新成果價值的先決條件。當前產業已能高效地將科研成果轉譯為前景廣闊的療法。下一階段的核心挑戰在於，將此類療法轉譯為具備國際適用性的臨床證據，為其在不同醫療體系、各類患者群體中的推廣應用提供支援。
這一思維也正在推動委託方向美國境外佈局臨床開發策略。委託方已不再將該模式視作備選路徑。受到美國臨床試驗成本攀升、試驗中心競爭激烈，以及受試者招募壓力等多重因素驅動，此類佈局逐漸成為臨床開發規劃的重要環節。
亞太地區仍是這一趨勢的核心陣地。韓國、澳洲、中國等國家持續吸引委託方投資，得益於這些地區兼具高效的監管路徑、完善的臨床基礎設施、資深的試驗主持人，以及充沛的受試者資源等多重優勢。對許多委託方而言，上述優勢既能大幅縮短早期階段臨床開發週期，亦有助於產出具備國際相關性的臨床研究資料。
規範更嚴謹的臨床開發環境
整體市場環境也印證了這一發展趨勢。
相較於往年，本屆年會的整體氛圍明顯更為樂觀。產業資金回暖，但相較以往市場週期，投資者在做出選擇時更加審慎。
早期階段生物技術企業正愈發注重維持充足的資金流，並在實施大範圍擴張策略之前，完成明確的概念驗證。平台驗證和以管線資產為核心的臨床開發，已成為發展重點。
與此同時，晚期階段生物技術企業則更加注重降低執行風險。其關注重點集中在註冊路徑、招募可預測性、資料品質，以及選擇能夠支援全球多個國家和地區監管申報的營運合作夥伴。
這兩類企業均呈現出一個共同主題：科學創新依舊不可或缺，但執行能力正日益成為決定成敗的關鍵要素。早期階段生物技術公司正在尋求快速高效的概念驗證途徑，而晚期階段組織則專注於透過可預測招募、高品質資料和營運一致性來降低註冊路徑風險。無論哪種情況，委託方都更加青睞能夠降低不確定性並加速決策的臨床開發策略。
展望未來
2026年ASCO年會上發表的科學進展毋庸置疑地顯示，腫瘤學創新正在加速發展。從泛RAS抑制劑到新一代抗體複合體藥物、雙特異性抗體，再到新型生物標記驅動療法，研究人員正在不斷拓展癌症患者的治療可能性。
但今年會議傳遞的強烈訊號，或許並非關於任何單一的治療技術突破，而是廣義轉譯醫學的重要性正持續提升。
轉譯醫學不再局限於將實驗室研究成果推向臨床應用這一範疇。如今，這越來越需要跨越地域、醫療體系和患者群體之間的壁壘，確保頗具前景的療法能夠生成具備國際相關性的證據。
產業在交付臨床創新成果方面已變得非常高效。面臨的下一個重大挑戰是，確保臨床創新成果能夠惠及相關患者，無論他們身在何處。實現這一目標不僅需要卓越的科研實力，還需要周密的開發策略、多元化的患者群體，以及能夠將前沿科技化為具備全球意義的臨床研究成果的營運執行。
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