Novotech是一家國際性的專業生物技術受託研究機構 (CRO)，其深入的疾病分析有助於探索特發性肺纖維化研究的新進展。本文將深入探討塑造特發性肺纖維化治療格局的新型療法、正在展開的臨床試驗和未來的創新活動。
特發性肺纖維化是一種慢性、漸進性肺部疾病，其主要特徵是肺組織的纖維化，導致呼吸功能逐漸減退。病因尚不明確，可能與遺傳因素、環境暴露和吸煙等因素有關。該病多見於男性 (70%)，通常在50歲以上被診斷出來。目前抗纖維化療法只能延緩疾病進展，但並無法治癒，因此需要更好的治療方法。
根據當前估計數據，全球約有逾百萬人罹患特發性肺纖維化，其發病率因地區而異。在亞太地區，韓國承受的疾病負擔較重，而中國台灣的發病率和盛行率相對較低。北美地區的發病率處於中等水準，但呈現出上升趨勢，加拿大和美國報告的病例均在持續增加。相較之下，歐洲的發病率整體較低，但義大利和法國報告的病例數在該地區較多。這些地區間的差異反映出各地在醫療體系和診斷實務方面的不同。各地區疾病負擔的差異凸顯在全球各地亟需加強早期檢測、提升照護服務，並制定有針對性的因應策略，以解決特發性肺纖維化日益加重的影響。
目前，特發性肺纖維化的治療重點是抗纖維化療法，旨在延緩疾病進展，盡可能保住患者的肺功能。根據美國胸腔學會 (ATS) 和歐洲呼吸學會 (ERS) 與全球合作夥伴聯合發佈的指引，建議將Pirfenidone和Nintedanib作為治療特發性肺纖維化的第一線治療方案。儘管這些療法無法逆轉纖維化，但它們能有效減緩肺功能的衰退並改善臨床結果，這些引發了在其他肺間質纖維化疾病中使用抗纖維化療法的廣泛興趣。目前的研究仍在不斷改進治療方法，探索新的治療方案，以解決特發性肺纖維化診治方面尚未滿足的需求。
在現有治療策略的基礎上，全球特發性肺纖維化臨床試驗的規模不斷擴大，自2020年以來，亞太地區已主導了約40%的相關試驗。中國大陸仍是該地區研究貢獻的關鍵參與者，而美國、英國和德國則在推動北美地區和歐洲的研究方面發揮著重要角色。大部分臨床試驗仍處於早期和中期階段，主要集中在第I期和第II期研究。隨著臨床試驗完成率的提高，研究重點逐漸轉向長期療效、真實世界資料以及新一代療法，以因應日益加重的疾病負擔。
特發性肺纖維化研究的進展正在推動標靶治療邁入新時代，進而改善臨床結果並延緩疾病進展。儘管當前抗纖維化治療仍是標準治療方式，但新型療法正在探索與纖維化和肺間質發炎相關的新型作用機制。當前具有潛力的治療方式包括RNA干擾 (RNAi) 療法、利用AI開發的小分子藥物，以及前列環素類似物。研究人員正在探索新的標靶，如autotaxin、PDE4和FoxO3，同時也在研究Hedgehog途徑抑制劑，以防止肌肉纖維母細胞的積聚。隨著研究的不斷發展，這些創新療法有望提升個人化治療水準，並改善特發性肺纖維化患者的長期結果。
由於對特發性肺纖維化治療研究越來越重視，公共資金和風險資本紛紛湧入相關領域，研發方面的投入顯著增加。2021至2024年期間，美國引領全球風險投資浪潮，瑞士、中國、韓國、日本和印度等國緊隨其後。投資的持續成長反映出，全球正攜手致力於推進創新、開發更有效的特發性肺纖維化治療方法。
Novotech作為一家國際性受託研究機構，與生物技術公司緊密合作，成功推動數百項腫瘤研究計畫，涵蓋免疫腫瘤學及先進療法。Novotech已展開250多項呼吸系統臨床試驗，與290多個試驗中心合作，累計招募2000多名受試者，涵蓋了所有試驗階段。Novotech因其業界領導力而備受讚譽，曾榮獲多項殊榮，其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award) 和2024年優選雇主 (2024 Employer of Choice)。
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*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請咨詢和聯繫正規醫療機構。