全面探索生物技術龍頭企業如何應對全球臨床試驗挑戰。
隨著臨床開發面臨日益嚴峻的資金限制與營運阻力，生物技術委託方與受託研究機構 (CRO) 正在重新思考試驗策略、全球格局及受試者參與模式。GlobalData在近期發佈的專題報告中，系統化總結了第12屆英國與愛爾蘭臨床試驗委外大會的重要主題。Novotech美國和歐盟業務開發總監Aditya Kotta針對生物技術委託方如何調整臨床試驗策略以有效因應資金限制與營運阻力，發表了獨到見解。Aditya指出，有鑑於投資者愈發重視後期階段資料，委託方正致力於達成概念驗證里程碑，並將資源集中於重要資產，以降低開發風險。此外，他重點強調了生物技術公司對非美策略展開探討的深化趨勢，指出澳洲、亞太地區、東歐和中國正逐漸成為早期階段試驗的優選地區。
Aditya表示：「因其監管環境優越、試驗成本低廉，加上高品質的資料輸出，澳洲已成為早期臨床試驗的重要區域。」他還提及，腫瘤試驗已呈顯著下滑趨勢，而肥胖症和RNA療法的開發則持續展現強勁發展動能。
報告的主要內容包括：
- 早期階段試驗向美國境外轉移：探討澳洲與東歐等地區憑藉成本效益和卓越研究而備受青睞的原因。
- 腫瘤試驗活動呈下滑趨勢：剖析臨床試驗數量年減60%對委託方的影響以及新興產業發展趨勢。
- 以受試者為中心的參與模式：闡明生物技術龍頭企業如何與受試者權益保護組織合作，並借助即時回饋提升試驗方案設計。
- AI和基於風險的監測：了解AI如何在不取代人工作業的情況下強化試驗監測。
- 英國面臨的營運挑戰：傾聽去中心化國家醫療服務體系 (NHS) 結構與勞動力缺口對集中統籌運作模式勢在必行的呼聲。
作為一家專注於幫助生物技術委託方更快達成重要開發里程碑的 CRO，Novotech擁有靈活高效、因地制宜的解決方案，能有效因應當前挑戰，同時前瞻產業未來發展趨勢。