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患者招募與試驗地點選擇

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亞太地區招募患者更快速

亞洲是生技業贊助臨床試驗成長極快的區域,美國的生技業者對來到亞洲拓展臨床開發的興趣日益濃厚。在亞洲進行臨床試驗雖有許多好處,但是試驗委託者往往會面臨到市場分散與異質的法規途徑。這導致瞭解各國法規細微差別的地區 CRO 專門業者合作,以便能貼近客戶的特定試驗要求的需求逐漸提高。

Novotech 運用多年經驗、國情知識,與現實生活的大數據,為您挑出並建議表現最佳的試驗機構與試驗主持人。我們的經驗涵蓋諸多治療領域和適應症,特別是:

  • 腫瘤學 CRO 服務與腫瘤免疫學 CRO 服務
  • 傳染病與疫苗 CRO 服務
  • 孤兒病與罕見疾病 CRO 服務

亞太地區之所以成為臨床研究的首選地點,原因包括試驗密度低、患者人口龐大、現役試驗主持人數量多,加上法規途徑有效率。

Novotech 與本區域若干頂尖醫學機構合作。合作夥伴計畫旨在策略性地讓 Novotech 的國際生技業客戶,接觸到優質的試驗主持人、重要意見領袖,與多達 40 億名患者。

我們管理階層的簡要介紹

「我們看到美國生技業對亞太地區的興趣日益濃厚,試驗委託者在美國和歐洲面臨到日益激烈的試驗主持人、試驗地點、患者競爭。

我們對於自家公司強勁業績成長感到驚喜振奮。但是我們仍然高度專注於我們的核心使命,專為亞太地區生技業試驗委託者進行試驗的全方位服務 CRO。

我們所在區域,國家差異很大,我們的工作有一項重點是媒合試驗委託者需求與國家特徵。例如,澳洲和紐西蘭有數一數二快的試驗起動時間。

澳洲還因為研發活動現金退還方案而具備多項財務優勢。在整個亞洲,在交通便利的都市區域,就接觸得到數十億通常未接受過任何藥物治療的病患人口。亞洲的所有大城市無不積極擴建公共設施,而且有許多獲世界公認的試驗主持人。

亞洲存在文化、語言,還有法規差異,環境高度異質。我們的策略核心之一,就是在每個業務營運的國家中委任有豐富經驗的在地領袖、遵守符合在地現行法規,以及實施存在監測。我們的同仁深刻瞭解當地環境,並具備優異的英語能力。

有時我們是與全球 CRO 業者並肩工作的區域提供者,提供我們在本區的臨床與法規專長。有時我們與其他所見略同的美國策略夥伴,還有規模相當的歐洲 CRO 在本區並肩合作,組成團隊,設置一套全球專案管理結構,以及統一的系統與流程,確保全球研究中各處的一致性與品質,同時繼續發揮區域提供者的區域核心專長優勢。」