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臨床作業與專案管理

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結合 NOVOTECH 加快您的臨床開發計畫

服務包括專案管理、臨床試驗監測、管理,以及患者招募。Novotech 是亞太地區首屈一指的 CRO,憑藉 11 處專設辦公室、專家團隊,以及深厚的地方法規知識,創造領先業界的客戶經驗。

Novotech 是亞太地區首屈一指的臨床試驗公司。精簡且整合的臨床試驗服務,透過具備深度產業專門知識,以及在所有臨床開發階段治療領域掌握專長的專業人員團隊,服務客戶。

團隊也與試驗地點、重要意見領袖和試驗主持人維繫關係,能快速有效讓試驗起動,完成患者招募與試驗地點選擇,及時在試驗時程完成交付。

顧客滿意度高

Novotech 落實系統化的顧客監測和試驗主持人滿意度機制,內容涵蓋多個項目。我們投資新的技術,並設立清楚的流程,以便在達成每個專案里程碑後,系統性地聯絡客戶。這個行動非常重要,因為我們可由此經營客戶關係、趁早處理潛在問題,並確保持續改進服務。我們的客戶滿意度普遍為高度滿意,尤其是在溝通和專案團隊素質方面。

全方位的專案管理服務

  • 可行性評估與試驗地點選擇

  • 試驗計畫書及 CRF 設計

  • 患者招募策略

  • 研究倫理委員會與法規審核送件

  • 第 I-IV 期試驗的專案管理與監測

  • 完整的計量生物學服務,包括隨機化與 IWRS 服務

  • 當地試驗委託

  • 第三方廠商管理

  • 醫學、技術與 CSR 寫作

試驗地點管理 (SMO) 活動

經驗豐富且合格適任的 Novotech 研究協調員與試驗地點管理專員,是成功管理臨床試驗的關鍵。

Novotech 的臨床試驗機構管理組織 (SMO) 服務,聘用合格熟練的研究協調員 (SC) 和試驗機構管理專員 (SMA),協助試驗主持人以及試驗委託者。

Novotech 的 SMO 服務提供訓練有素的 SC,協助試驗主持人進行日常例行臨床試驗活動與患者招募;經驗豐富的 SMA 則協助試驗委託者管理臨床試驗機構,輔助研究倫理委員會。