臨床研究與藥物開發案例研究

了解Novotech如何與委託方、試驗主持人及試驗機構合作，克服複雜的監管挑戰、加速受試者招募、提高試驗多樣性以及應用創新技術。這些真實案例展示了Novotech在完善臨床試驗和提供貫穿整個研發週期的定制化解決方案、推動成果達成方面發揮著重要作用。

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2024/11/15 案例研究

案例研究——印度生物技術公司啟動IIb期臨床試驗

背景印度一家生物技術公司啟動一項IIb期臨床試驗，旨在評估一種局部晚期或轉移性乳腺癌新型療法的療效。申請單位選擇在喬治亞進行此項研究，原因是該國擁有良好的監管環境、有利的試驗條件和快速審批流程。...

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2024/4/24 案例研究

檢驗I期COVID 19臨床試驗

背景：在開發新療法的過程中，尤其是在快速變化的生物技術領域，I期臨床研究至關重要。對於像COVID-19這樣的致命性傳染病來說，這一點尤為突出。本案例研究介紹了一家美國生物技術申辦方成功完成的單一國家（紐西蘭）I期COVID-19研究。...

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2024/4/12 案例研究

肌營養不良症—多國多中心試驗案例研究

公司背景：ReveraGen BioPharma Inc. 是一家總部位於美國的臨床階段藥物開發公司，專門研究杜氏肌營養不良症 (DMD) 和貝克肌營養不良症 (BMD) 等罕見疾病。...

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2023/12/23 案例研究

專家諮詢聯合多區域臨床試驗(MRCT) 戰略攜手共同挽救腫瘤專案

背景  一家總部位於中國、專注于創新新型免疫療法的生物技術申辦方，曾在一項於美國地區開展的針對晚期/轉移性實體腫瘤患者的 I 期研究中遭遇了重大挫折。...

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2023/12/20 案例研究

突破性進展：從單一國家 I 期試驗的成功到跨國多中心 I/II 期臨床試驗

背景 積極尋求戰略夥伴關係...

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2023/9/26 案例研究

為一家為全球健康致力於加速疫苗研發的國際組織的全球新冠肺炎疫苗研究實現快速受試者招募

背景 2021年正當全世界努力解決新冠肺炎疫情時，對於疫苗開發和全球散播產生了迫切而必要的需求。我們的客戶是一家重要的國際組織，著手進行一項新冠肺炎疫苗的第三期試驗，其首要目標是加速在全世界公平且廣泛的分配。...

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2019/8/28 案例研究

Phase I study helps company secure second indication for lead product with Healthy volunteer study…

The Background  Early clinical-stage US biotech DiaMedica engaged Novotech to provide CRO services and help it take advant...

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2019/8/27 案例研究

尋找腫瘤學 CRO 服務的生物科技公司。法規與招募上的專業知識加快了腫瘤臨床試驗的時間表。

背景介紹 當南韓腫瘤生物科技公司 PharmAbcine 在國內成功完成了治療轉移性/頑固性實質固態瘤的第 I 期試驗時，他們渴望進展到第 II 期。...

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2019/8/27 案例研究

臨床試驗監測支援 III 期濕性老年黃斑變性試驗

一家國際製藥公司及其 CRO 合作夥伴在招募研究濕性老年黃斑變性(AMD) 產品的III期試驗受試者時亟需協助；為此，他們與 Novotech 取得了聯絡，希望將澳大利亞的研究中心納入全球試驗。...

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2019/8/26 案例研究

Biotechnology company looking for Cardiovascular CRO services. Trial monitoring helps change…

The Background As part of a global registry study, the Thrombosis Research Institute (TRI) engaged Novotech to monitor a regist...

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2019/8/25 案例研究

挽救試驗和腫瘤學 CRO 服務當地技術使關鍵的乳癌試驗重回正軌

背景介紹 當一項全球乳癌試驗的招募工作正面臨延滯時，Novotech 被聘為亞太地區 CRO，以幫助該專案重回正軌。...

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2019/8/23 案例研究

Providing Dermatology CRO services. Helping an acne trial overcome recruitment challenges

The Background  Early clinical-stage US dermatology biotech Botanix Pharmaceuticals  was keen to accelerate the clini...

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2019/8/23 案例研究

提供感染性疾病 CRO 服務為全球第 III 期肺病試驗，在亞太區進行關鍵招募。

背景介紹 作為其全球第 III 期試驗的一部分，一家美國生物科技公司要求納入特定的亞太區國家，因為這些國家中鳥型分枝桿菌 (MAC) 的盛行率很高。...

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2019/8/21 案例研究

Providing Gastrointestinal CRO services and Metabolic diseases CRO services. Integrated approach…

The Background Novotech was engaged as a full-service CRO in a multicenter phase I/II obesity treatment research program....

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2019/8/20 案例研究

提供感染性疾病 CRO 服務咽炎試驗在有限的冬季時間窗口達成目標

背景介紹 延遲試驗開始，意味著 Novotech 面臨著在短短 8 週內要招募 320 名患者的挑戰，而招募情況原本已經有困難了。...

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