Providing Infectious disease CRO services

背景介紹

延遲試驗開始,意味著 Novotech 面臨著在短短 8 週內要招募 320 名患者的挑戰,而招募情況原本已經有困難了。

歸功於創新的招募技術和與試驗地點的合作,患者招募活動結果被證明是成功的——在計劃的時間內超越了原定的招募目標。

基於先前試驗的成功,一家總部位於英國的消費者醫療保健試驗委託者選擇 Novotech 作為 CRO 來管理他們的第 III 期咽炎試驗。該試驗目標訂在南半球冬季、正當咽炎最流行的時候,要在四個月內招募 480 名患者。

挑戰

由於對試驗計畫書和招募資料的疑慮,HREC 的核准時間晚於預期,因此延遲了試驗地點的啟動。縮短且延遲的招募期,意味著現有的招募活動將無法在冬季流感/寒冷季節的有限窗口內,達成招募的患者數目標。

此外,因為咽炎的持續時間一般較短——找尋符合試驗納入標準、且願意參加持續進行的評估和後續追蹤回診的患者是充滿挑戰的。先前兩個月內,只招募到 33% 的患者,只剩下 8 週的時間來招募剩餘的 320 名患者。

試驗用產品的有效期限,也將在此期間結束時到期——這意味著延長招募時間表將需要額外的管理,以延長有效日期。

我們所採取的行動

Novotech 與試驗委託者密切合作,透過各種管道,開展更新和全面的患者招募和留住患者的活動。

此活動包括:

  • 來自試驗地點的 SMS 活動,藉以招募和留住患者,包括回診提醒和預約變更
  • 兩個國家的免費電話號碼,供患者撥打詢問有關參與試驗的資訊
  • 強大的試驗地點聯絡和動力,包括是識別出每個試驗地點的特定障礙,並製定可能的解決方案。
  • 為具有高招募潛力並希望超越患者目標的試驗地點,提供額外支援
  • 在當地打廣告和轉診
  • 與醫療行銷公司合作,有效管理、追踪和報告患者招募情況。

Novotech 也與相關的利害關係人取得聯絡,以便在需要時,為智慧財產權 (IP) 緊急重新貼標籤和延長有效日期做好準備。

結果

得益於 Novotech 在意外情況下的敏捷和適應性,招募活動的結果被證明為成功的。在規劃好的時間內和智慧財產權 (IP) 到期之前,一共招募了 505 名患者,比原定目標多 25 名,進而為贊助商節省了時間和成本。