The Background
연구 시작이 지연되어 노보텍은 안 그래도 어려운 모집 시나리오에서 단 8주 내에 320명의 환자를 모집해야 하는 어려움에 직면했습니다. 혁신적인 모집 방법과 임상시험기관과의 협력으로 환자 모집 캠페인이 성공을 거두어 계획된 일정 내에 모집 목표가 초과 달성되었습니다.
이전 임상시험의 성공을 토대로, 영국의 한 소비자 의료서비스 의뢰자는 노보텍을 제3상 인두염 임상연구를 관리하는 CRO로 선정했습니다. 이 시험은 인두염이 가장 만연한 남반구의 겨울에 해당하는 4개월 동안 480명의 환자를 모집하고자 했습니다.
The Challenge
임상시험계획서 및 모집 자료와 관련한 우려로 인해 HREC 승인이 예상보다 늦어져 시험기관 개시가 지연되었습니다. 등록 기간이 짧아지고 지연되었다는 것은 기존 모집 캠페인으로 겨울 독감/감기 기간의 제한적인 시간 내에 환자 목표를 달성하기 어렵다는 의미였습니다.
또한, 인두염은 일반적으로 지속기간이 짧기 때문에, 시험 선정 기준에 부합하며 지속적인 평가 및 추적관찰 방문에 참여할 의향이 있는 환자를 찾는 것이 어려웠습니다. 두 달 동안 33%의 환자가 모집되어 단 8주 이내에 나머지 320명의 환자를 모집해야 했습니다.
임상시험용 의약품의 유효기간도 이 기간의 종료 시점까지 였기 때문에 모집 기간을 연장하기 위해서는 유효기간을 연장해야 하는 추가적인 행정적 문제도 있었습니다.
Our Actions
노보텍은 의뢰자와 긴밀하게 협력하여 다양한 채널 전반에서 최신의 종합적인 환자 모집 및 유지 캠페인을 개발했습니다.
이는 다음을 포함했습니다:
- 방문 알림 및 예약 변경 등 환자 모집 및 유지를 위한 시험기관의 SMS 캠페인
- 환자가 연구 참여와 관련한 전화문의를 할 수 있는 양 국가의 수신자 부담 전화 번호
- 각 시험기관별 문제점을 파악하고 가능한 해결책을 개발하는 등 시험기관과 긴밀하게 연락하며 동기 부여
- 모집 가능성이 높고 환자 목표를 초과하고자 하는 시험기관에 추가 지원 제공
- 현지 광고 및 추천
- 의료 시장 에이전시와 협력하여 환자 모집을 효과적으로 관리, 추적 및 보고.
또한, 노보텍은 관계자들과 연락하여 시급한 시험약 재라벨링 및 유효기간 연장 필요 여부를 확인했습니다.
The Results
예기치 않은 상황에서 노보텍의 민첩성과 적응성 덕분에 모집 캠페인은 성공적으로 이루어졌습니다. 예정된 기간 내에 그리고 시험약가 만료되기 전 목표보다 25명 많은 505명의 환자가 모집되어 의뢰자의 시간과 비용이 절약 되었습니다.