바이오텍 (FAQ)

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1/8, 2025 자주 묻는 질문

FAQs on the Oncolytic Virus Therapy: Insights into Clinical Trial Landscape and Industry Trends

Explore our comprehensive FAQs addressing critical aspects of oncolytic virus therapy, including clinical trial trends, therapeutic advancements, delivery innovations, and...

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1/7, 2025 자주 묻는 질문

Overview of Triple-Negative Breast Cancer: Global Clinical Trial Landscape

Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) is a highly aggressive and heterogeneous subtype of breast cancer ...

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12/12, 2024 자주 묻는 질문

파킨슨병(Parkinson’s disease) - 글로벌 임상시험 환경

파킨슨병은 두 번째로 흔한 신경 퇴행성 질환입니다.이번 FAQ에서는 혁신 신약, 진행 중인 임상시험, 그리고 환자 치료 결과에 미치는 잠재적 영향을...

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12/3, 2024 자주 묻는 질문

코로나19 (COVID-19) - 글로벌 임상시험 환경

코로나19는 SARS-CoV-2 바이러스로 인해 발생한 전염성이 높은 감염병으로, 전 세계적인 팬데믹을 초래했습니다.  이번 FAQ에서는 코로나19의 전 세계 확산 현황, 진행...

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11/18, 2024 자주 묻는 질문

글로벌 백신 임상시험 환경

FAQ: 예방 백신 임상시험과 치료 백신 임상시험, 지역별 인사이트 및 기술 발전 현황전 세계 백신 개발을 주도하는 임상시험 유형, 혁신적인...

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10/24, 2024 자주 묻는 질문

방광암(Bladder Cancer): 글로벌 임상시험 환경

방광암은 전 세계적으로 9 번째로 흔한 암이며, 사망률 기준으로 13위를 차지하는 질환입니다. 이번 FAQ에서는 방광암 치료의 발전과 관련하여 혁신적인 약물,...

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10/24, 2024 자주 묻는 질문

소세포폐암(Small Cell Lung Cancer): 글로벌 임상시험 환경

소세포폐암은 빠르게 진행되는 공격적인 폐암의 한 유형입니다.이번 FAQ에서는 소세포폐암의 발병률, 임상시험 현황, 혁신적인 약물 그리고 환자 치료 결과에 미치는 영향에...

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10/2, 2024 자주 묻는 질문

미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) - 글로벌 임상시험 환경

미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 비호지킨 림프종(NHL) 중 가장 흔하고 공격적인 아형입니다.  이번 FAQ에서는 DLBCL의 발병률, 임상시험 현황, 혁신적인 약물 그리고...

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9/27, 2024 자주 묻는 질문

세포 및 유전자 치료 – 글로벌 임상시험 환경 (2024)

세포 및 유전자 치료에 관한 종합적인 FAQ: 임상시험 환경 및 동향에 대한 인사이트글로벌 임상시험 동향, 규제 업데이트, 떠오르는 기술, 업계...

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9/27, 2024 자주 묻는 질문

자궁경부암(Cervical Cancer) – 글로벌 임상 시험 환경 (2024)

자궁경부암에 관한 종합적인 FAQ: 임상시험 환경 및 동향에 대한 인사이트글로벌 임상시험 동향, 규제 업데이트, 떠오르는 기술, 업계 성장 기회 등...

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9/4, 2024 자주 묻는 질문

위암(Gastric Cancer) - 글로벌 임상 연구 개요

위암은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 암이며, 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다.  이 FAQ에서는 위암 발병률, 진행 중인...

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9/4, 2024 자주 묻는 질문

췌장암(Pancreatic Cancer) - 글로벌 임상 연구 개요

췌장암은 전 세계적으로 가장 치명적인 암 중 하나로, 전 세계 발병률 기준으로 12위, 암 관련 사망 원인 중 6위를 차지하고...

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8/15, 2024 자주 묻는 질문

RNA 치료제 – 글로벌 임상시험 환경(2024)

RNA 치료제에 대한 종합적인 FAQ: 임상시험 환경 및 업계 동향에 대한 인사이트RNA 치료제에 대한 심층적인 FAQ를 살펴보시기 바랍니다. 이 FAQ는...

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7/18, 2024 자주 묻는 질문

식도암(Oesophageal cancer): 글로벌 임상시험 환경

식도암은 11번째로 가장 많이 진단되는 암이자 암으로 인한 사망의 7번째 주요 원인으로 꼽힙니다. 식도암은 음식물을 인후에서 위장으로 이동시키는 관인 식도에서...

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7/10, 2024 자주 묻는 질문

만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 인사이트: 글로벌 임상 연구 개요

만성 림프구성 백혈병은 기능적으로 손상된 B 림프구 증식을 특징으로 하며 천천히 진행되는 백혈병입니다,  이번 FAQ에서는 만성 림프구성 백혈병의 발병률, 진행...

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6/26, 2024 자주 묻는 질문

비소세포폐암(NSCLC)에 대한 인사이트: 글로벌 임상 연구 개요

전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암(NSCLC)은 기도를 감싸고 있는 상피 세포나 점액을 생성하는 대세포에서 발생합니다.  이번 FAQ에서는 비소세포폐암과 관련 진행...

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6/19, 2024 자주 묻는 질문

방사성 의약품에 대한 인사이트: 글로벌 임상 연구 개요

2024년 임상시험 환경 백서에서 방사성 의약품에 대한 주요 인사이트와 새로운 트렌드를 살펴보고, 가장 핵심적인 암 치료법의 질문에 대한 답변을 확인해...

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6/19, 2024 자주 묻는 질문

간암, 글로벌 임상시험 환경

간암은 전 세계적으로 6번째로 많이 진단되는 암이며, 암으로 인한 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 간암의 약 90%를 차지하는 간세포암(HCC)은 일반적으로...

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5/24, 2024 자주 묻는 질문

뇌전증, 글로벌 임상시험에 대한 인사이트

뇌전증은 신체의 일부 또는 전신에 영향을 미치는 불수의적인 움직임인 발작이 반복적으로 나타나는 만성 신경성 질환으로, 구조적 이상, 유전, 바이러스 감염,...

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5/21, 2024 자주 묻는 질문

항체-약물 접합체(ADC)의 성장 가능성 살펴보기

이번 FAQ에서는 표적 치료의 미래를 이끌 임상시험, 적응증 그리고 최신 연구의 주요 동향에 대해 살펴봅니다.  ...

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5/15, 2024 자주 묻는 질문

자궁내막암(Endometrial cancer): 글로벌 임상시험 환경

자궁암, 그중에서도 자궁내막암은 전 세계적으로 부인과 악성 종양 관련 사망의 4번째 주요 원인으로 꼽힙니다. 위험 요인으로는 과도한 에스트로겐 노출, 이른...

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3/26, 2024 자주 묻는 질문

낭포성 섬유증(Cystic Fibrosis) 임상시험 환경에 대한 인사이트

낭포성 섬유증(CF)은 유전 질환으로, 염화물과 중탄산염 수송을 방해하여 폐와 췌장과 같은 장기에 점액이 두껍게 축적되어 폐색과 건강상의 합병증을 유발합니다. 아직...

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3/26, 2024 자주 묻는 질문

급성 골수성 백혈병의 글로벌 유병률 및 임상시험 환경

급성 골수성 백혈병은 주로 성인에게 발생하는 악성 혈액 질환으로, 생존율이 낮고 연령과 유전적 소인 등 다양한 위험 요인이 있습니다. 치료는...

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3/12, 2024 자주 묻는 질문

정밀 종양학 백서, 자주 묻는 질문(FAQ)

정밀 종양학 글로벌 임상연구 관점에서 고찰...

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2/22, 2024 자주 묻는 질문

듀센근이영양증의 글로벌 유병률 및 임상시험 환경

1. 듀센근이영양증의 주요 원인은 무엇이며, 남성과 여성 모두에게 어떤 영향을 미치나요?  희귀 유전 질환인 듀센근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 근육세포 유지에 필수적인...

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2/1, 2024 자주 묻는 질문

류마티스 관절염 인사이트 - 글로벌 임상 연구 관점에서 살펴보기

1. 전 세계적으로 류마티스 관절염의 유병률은 어느 정도이며, 지역별로 어떤 차이가 있나요? 류마티스 관절염(RA)은 전 세계적으로 1,760만 명의 사람들에게 영향을 미치는...

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2/1, 2024 자주 묻는 질문

칸디다증에 대한 인사이트: 글로벌 임상 연구 개요

1. 칸디다증의 전 세계 유병률은 어느 정도이며, 이는 지역과 인구 통계에 따라 어떤 영향을 미치나요? 칸디다균에 의해 발생하는 칸디다증은 전 세계적으로...

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1/25, 2024 자주 묻는 질문

HIV 연구의 전 세계적인 여정: 임상시험의 지형 매핑

서론:HIV는 연구, 치료, 예방의 다이내믹한 영역에서 지속적으로 상당한 발전이 이루어지고 있습니다. 면역 체계를 파괴하고 감염과 암을 취약하게 하는 HIV는 여전히...

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11/29, 2023 자주 묻는 질문

혁신에서 도전으로: 암 치료 분야에서 면역관문억제제에 대한 종합적인 고찰

암 치료 환경은 면역관문억제제의 등장과 함께 혁신적인 변화를 겪고 있으며 이는 다양한 암을 퇴치하기 위한 접근 방식의 패러다임 전환을 의미합니다....

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11/28, 2023 자주 묻는 질문

전이성 유방암: 임상시험의 도전과 성공에 대한 글로벌 환경 탐색

전 세계적으로 전이성 유방암의 유병률은 어떠하며, 그 지역별로 어떤 차이가 있을까요? 전이성 유방암(MBC)은 4기 유방암으로 알려져 있으며, 전 세계 보건의 주요...

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11/13, 2023 자주 묻는 질문

재무적 위기에서부터 혁신까지: 2023년 바이오텍 부문에서 펼쳐지는 이야기

이번 FAQ에서는 변화하는 환경에 대하여 자세히 알아보고 재무 및 인력의 변화와 혁신에 대한 업계의 노력을 자세히 살펴봅니다....

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11/8, 2023 자주 묻는 질문

이상지질혈증(Dyslipidaemia): 글로벌 유병률, 치료 접근법 및 임상시험에 대한 분석

이번 FAQ에서는 이상지질혈증 임상시험에 대한 주요 동향과 발전 현황에 대하여 자세히 살펴봅니다. 여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다. ...

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11/6, 2023 자주 묻는 질문

비소세포폐암(NSCLC) 임상 연구의 글로벌 환경 분석

비소세포폐암(NSCLC) 임상시험의 글로벌 환경은 다양한 지역의 기여를 통해 진화하고 있으며, 이는 전 세계적으로 해당 질환에 대한 치료 접근법을 이해하는데 매우...

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10/26, 2023 자주 묻는 질문

중국의 CAR-T 연구 환경 분석

이 FAQ에서는 중국 내 CAR-T 연구의 주요 동향과 발전 현황에 대해 자세히 다룹니다. 여기에서 백서 전문을 다운로드하시기 바랍니다....

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10/12, 2023 자주 묻는 질문

2023년 감염성 질환 (Infectious Diseases) 임상 연구 환경 분석

이 FAQ에서는 감염성 질환(Infectious Diseases)의 임상시험에 대한 주요 동향과 발전 현황에 대하여 자세히 살펴봅니다....

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10/12, 2023 자주 묻는 질문

2023년 혈우병(Hemophilia) 임상 연구 환경 분석

이 FAQ에서는 혈우병 임상시험에 대한 주요 트렌드와 발전 현황에 대해 자세히 살펴봅니다. 여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다....

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10/10, 2023 자주 묻는 질문

2023년 원발성 담즙성 담관염(PBC) 임상시험 환경 분석

이 FAQ에서는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 연구에서 주목할 만한 업계 동향 및 발전에 대하여 자세히 설명합니다....

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9/13, 2023 자주 묻는 질문

희귀질환 임상시험: 인사이트 발견 및 현황 분석

세계보건기구(WHO)에서는 희귀질환에 대하여 1,000명당 1 명 미만에서 발병하며  일반적으로 치명적인 질환으로 정의하고 있습니다. 그러나 각 국가마다 인구, 의료서비스 시스템 및...

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9/13, 2023 자주 묻는 질문

헬스케어의 미래를 열다: 세포 및 유전자 치료제(CGT)의 글로벌 임상시험 트렌드 분석

세포 및 유전자 치료제(CGT)는 우리 몸을 질병에 대항하는 물질로 효과적으로 변화시킬 수 있는 가장 진보된 의학 분야 중 하나입니다. ...

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9/1, 2023 자주 묻는 질문

비인두암: 사실, 통계 및 임상연구개발 발표

비인두암(NPC)은 코 바로 뒤, 목의 윗부분인 비인두에서 발생하며 아시아와 아프리카 인구에서 주로 발병됩니다. 발병률은 지역에 따라 다르며, 중국 남부에서는 더...

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8/28, 2023 자주 묻는 질문

담낭암: 글로벌 임상시험 환경에 대한 FAQ

담낭암(GBC)은 상당히 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많기 떄문에 여러가지 어려움이 있습니다. 상대적으로 드물기는 하지만, 담낭암(GBC)의 공격적인 특성으로 인하여 새로운 치료적...

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8/24, 2023 자주 묻는 질문

CRO 운영 및 신약 개발에 미치는 영향에 대한 심층 분석

CRO가 하는 일은 무엇인가요? CRO는 임상시험을 효율적으로 관리하고 수행하고자 하는 의뢰자를 위한 전략적 파트너로 인정받고 있습니다. 임상시험 목적 설정, 시험모집단 선정,...

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8/10, 2023 자주 묻는 질문

임상시험의 미래: 가상화, 실사용증거(RWE) 및 AI도입

임상시험의 환경은 지속적으로 변화하고 있습니다. 기술의 발전과 코로나 이후 분권화된 운영 환경으로 인해 바이오 기업들이 변화의 속도를 따라잡는 것은 쉽지...

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7/26, 2023 자주 묻는 질문

FDA 승인을 향한 변화하는 경로 탐색

지난 10년 동안 제약회사의 자산을 개발하는데 드는 비용이 거의 두 배로 증가하였습니다. 이토록 경쟁이 치열한 시장에서는 비용 효율적인 전략을 활용하여...

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6/13, 2023 자주 묻는 질문

유럽 및 아시아 태평양 지역으로 임상시험을 확장할 경우 얻는 이점

인구 고령화와 만성질환의 증가로 인해 전 세계 의약품 시장은 2024년까지 1조 달러 이상에 달할 것으로 예상됩니다. 이처럼 성장하는 시장을 활용하여...

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5/17, 2023 자주 묻는 질문

The Globalizing Clinical Research: The Advantages of Including Europe and Asia Pacific Regions

The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population and...

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5/17, 2023 자주 묻는 질문

글로벌 진출: CRO와의 협력으로 얻을 수 있는 임상시험에서의 이점

임상시험은 신약 개발 과정에서 필수적인 부분입니다.  신약의 안전성 및 유효성에 대한 중요한 정보를 제공하며 환자가 약물을 안전하게 사용할 수 있도록...

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4/3, 2023 자주 묻는 질문

세포 및 유전자 치료 글로벌 임상시험 환경

세포 및 유전자 치료제는 암, 유전질환, 자가면역 질환 등 다양한 질병에 대한 혁신적인 치료제로 부상하였습니다. 이러한 치료제는 환자의 유전 물질...

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3/14, 2023 자주 묻는 질문

잘 설계된 견고한 전임상 개발 계획의 이점은 무엇입니까?

Felicity Grzemski PhD, DABT...

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12/14, 2022 자주 묻는 질문

The FDA and Clinical Trials

In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal agency in 1906 with the Pure Food...

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11/16, 2022 자주 묻는 질문

Clinical Data Management: Past, Present and Future

Clinical Data Management (CDM) is an integral part of clinical trials and enables clinical trial staff to extract valuable, accurate,...

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11/11, 2022 자주 묻는 질문

Types of Clinical Data Management

Clinical Data Management (CDM) deals specifically with the information that is collected during the clinical trial....

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10/31, 2022 자주 묻는 질문

Contract Research Organisations and the Different Roles They Play

A Contract Research Organisation (CRO) provides research services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries through a contract agreement....

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10/27, 2022 자주 묻는 질문

Contract Research Organisations: Market and Trends

The Contract Research Organisation (CRO) industry is constantly changing and growing due to various key factors like a growing healthcare...

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10/20, 2022 자주 묻는 질문

The Future of Contract Research Organisations

Contact Research Organisations (CROs) have undergone many changes over the past few years, thanks to the COVID-19 pandemic and technological...

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9/30, 2022 자주 묻는 질문

Bioinformatics

Bioinformatics is the scientific discipline that includes the use of computers to collect, store and analyse information relating to biological...

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9/21, 2022 자주 묻는 질문

DNA and RNA

DNA (Deoxyribonucleic Acid) is the genetic material found inside cells responsible for a living organism's development and function....

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9/12, 2022 자주 묻는 질문

Pharmacogenomics

Pharmacogenomics is the study of how a person’s DNA responds to drugs....

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8/26, 2022 자주 묻는 질문

생물안전성

세계보건기구(WHO)에 따르면: "생물안전성은 인간과 동식물의 생명과 건강에 대한 위험과 환경에 대한 관련 위험을 분석하고 관리하기 위한 전략적이고 통합된 접근 방식이다."...

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8/22, 2022 자주 묻는 질문

Bioprospecting and Biopiracy

Bioprospecting is the search for and the commercialisation of new products that have been sourced from nature....

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7/29, 2022 자주 묻는 질문

인체자원은행과 생명공학

인체자원은행(Biobank)은 연구 목적으로 사용되는 혈액 검체, DNA, 조직 검체 및 종양 세포를 보관하는 보관 시설입니다. 인체자원은행은 시험자가 심각한 질병의 예방,...

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4/1, 2022 자주 묻는 질문

Clinical Trends of 2022

2022 marks the third year of the worldwide COVID-19 pandemic, which continues to fuel the transformation of the clinical trial...

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3/2, 2022 자주 묻는 질문

What is the Driving Force Behind China’s Biotech Revolution?

In 2011, China stated that its biomedicine industry was one of seven strategic priorities, and in its Five-Year Plan (2015-2020),...

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2/7, 2022 자주 묻는 질문

Clinical Development Strategies for Western Biotech Companies in China

Since 2015, the medical and research industries in China have seen a huge shift with their regulatory processes and framework,...

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10/29, 2021 자주 묻는 질문

Virtual Clinical Trials in Asia and Australia

The COVID-19 pandemic has had an impact on clinical trials around the world with the research and medical industry having...

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10/18, 2021 자주 묻는 질문

Monitoring Participants in a Virtual Clinical Trial

Monitoring is a crucial element of any clinical trial, with The National...

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10/18, 2021 자주 묻는 질문

The Challenges and Opportunities of Virtual Clinical Trials

Virtual Clinical Trials (also known as Decentralised Trials and Siteless Trials) bring clinical trials directly into the participant’s home via...

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10/8, 2021 자주 묻는 질문

What is an Investigator Site File (ISF)?

An Investigator Site File (ISF) contains essential documents which shows that the clinical trial site and Investigator are following the...

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10/8, 2021 자주 묻는 질문

Corrective and Preventive Action

CAPA (Corrective and Preventive Action) is a quality system plan which aims to resolve compliance issues and to prevent any...

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8/13, 2021 자주 묻는 질문

Data Monitoring Committee

Data Monitoring Committees (DMCs) also known as Data Safety Monitoring Boards (DSMBs) and Data Monitoring and Ethics Committee (DMEC) play...

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8/13, 2021 자주 묻는 질문

Reporting Serious Breaches in Clinical Trials

A ‘Serious Breach’ is defined as being a breach of Good Clinical Practice or clinical trial protocol which has an...

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7/28, 2021 자주 묻는 질문

What is an Investigator’s Brochure?

An Investigator’s Brochure is a collection of clinical and non-clinical data about the investigational products that are the focus of...

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7/28, 2021 자주 묻는 질문

Randomisation in Clinical Trials

The Use of Randomisation in Clinical Trials  Randomisation Controlled Trials (RCT) is the process of randomly assigning participants to groups that...

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6/10, 2021 자주 묻는 질문

What is a Trial Master File? (TMF)

A Trial Master File (TMF) is a compilation of documents that prove that the clinical trial has been conducted following...

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6/3, 2021 자주 묻는 질문

What is a Case Report Form?

A Case Report Form (CRF) is an electronic or paper document which is used in a clinical trial to record...

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4/30, 2021 자주 묻는 질문

Data Management in Clinical Trials

Clinical Data Management (CDM) is the process of putting together, handling, collecting and analysis of clinical data, which is done...

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3/29, 2021 자주 묻는 질문

The importance of control groups in clinical trials

A control group refers to a group of clinical trial participants who do not receive the drug or treatment being...

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3/24, 2021 자주 묻는 질문

What makes a Good Clinical Trial Site

The site selection is crucial to the outcome of a clinical trial; it has the power to either make or...

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3/17, 2021 자주 묻는 질문

Good Clinical Practices

Good Clinical Practice (GCP) is defined as being an “internationally accepted standard for the designing, conducting, recording and reporting of...

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2/25, 2021 자주 묻는 질문

How to Recruit Participants and How Participants can Take Part

One of the most important and challenging parts of a clinical trial is finding participants who are willing to volunteer...

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2/18, 2021 자주 묻는 질문

Placebos: Why They Play an Important Role in Clinical Trials

Placebos are used to form a comparison point for new treatments, so the medication being tested can be deemed safe...

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1/15, 2021 자주 묻는 질문

Benefits of running clinical trials in Australia

Australia has the reputation of being home to a world-class research infrastructure with renowned health professionals and researchers overseeing clinical...

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12/14, 2020 자주 묻는 질문

Glossary of Important Terms Related to Clinical Trials

The following list are common terms that are often associated with clinical research and trials....

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9/10, 2020 자주 묻는 질문

Ensuring clinical trial participant safety

The safety of clinical trial participants is of paramount importance to CRO companies....

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9/9, 2020 자주 묻는 질문

How to Understand the Structure of CRO Companies

CRO (Contract Research Organization) companies can vary in size from global companies to small specialized groups....

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7/29, 2020 자주 묻는 질문

How CRO Companies Work? - A Basic Overview

It’s quite common for pharmaceutical and biotechnology companies introducing new drugs and treatment to outsource trials of new medication or...

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7/29, 2020 자주 묻는 질문

How Long It Take a CRO Company to Complete a Clinical Trial?

Before any new medication or treatment can be administered to patients, it needs to undergo several clinical trial Phases which...

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7/29, 2020 자주 묻는 질문

How to choose a CRO Company for Clinical Research?

Selecting a reliable CRO clinical Research Company is crucial to the success of a clinical trial and pharma companies need...

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