세계보건기구(WHO)에 따르면: "생물안전성은 인간과 동식물의 생명과 건강에 대한 위험과 환경에 대한 관련 위험을 분석하고 관리하기 위한 전략적이고 통합된 접근 방식이다." 이는 각 부문 간에 연관성이 있으며 위험이 부문 내부 및 부문 간에 이동하여 심각한 결과를 초래할 가능성이 있음을 인식하고, 독소와 병원체에 우발적으로 노출되는 것을 방지하기 위해 시행되는 봉쇄 지침, 기술 및 관행을 다룬다. 책임감 있는 실천(생물안전성)만이 생물과 환경이 안전하게 보존될 수 있게 하는 효과적인 방법이다.
생물안전성 개념은 실험실 직원으로 인해 질병이 발생되었다는 보고가 있은 후 안전 조치가 도입된 1800년대 후반부터 있어왔다.
생물안전성 개념 및 기준
생물학적 위험: 질병을 유발할 수 있는 생물학적 제제에 대한 통제되지 않은 노출 위험 가능성.
생물학적 봉쇄: 연구소 및 실험실에서 감염병이 누출되는 것을 방지하기 위해 사용되는 절차.
생물학적 보호: 시설, 물질 보관, 자료 및 출판 정책에 대한 액세스를 담당하는 사람을 포함하여 감염원의 도난, 분실, 오용 또는 고의 반출의 위험을 줄이기 위해 취하는 일련의 조치.
기준: 오염 가능성이 있는 생물학적 제제를 직접 다루는 연구자는 위험을 인식하고 작업을 안전하게 수행하는 데 필요한 기법과 관행을 습득해야 한다.
보편성 병원성 미생물을 옮기고 퍼뜨릴 위험은 누구에게나 있으므로 모든 생물안전성 절차를 준수하고 따라야 한다.
차단: 생물학적 오염을 억제하는 데 사용되는 요소는 두 가지 범주로 나뉜다. 면역획득(백신) 및 1차 장벽: 장갑, 보호복, 마스크와 같은 안전 장비, 2차 장벽: 격리된 작업 구역, 손씻기 구역, 적절한 환기 시스템 등.
제거: 생성된 모든 폐기물은 각 유해 물질에 대해 규정된 특정 절차에 따라 엄격하게 폐기해야 한다.
생물안전성 수준
병원체는 인간과 다른 생물체에 질병을 일으킬 수 있는 감염원으로 정의된다. 다음은 실험실에서 볼 수 있는 다양한 수준의 병원체 위험군이다.
1등급 위험군
생물 및 환경에 대한 위험도가 가장 낮으며 질병을 일으킬 가능성이 낮음.
2등급 위험군
생물에 대한 중간 정도의 위험도와 환경에 대한 낮은 위험도를 가진 병원체. 질병을 유발할 수 있지만 가용한 치료법이 있으며 전염 위험이 낮은 미생물이 포함됨.
3등급 위험군
생물에 대한 높은 위험도와 환경에 대한 중간 정도의 위험도를 가진 병원체. 잠재적으로 중대할 수 있는 질병을 유발하는 미생물이 포함됨. 치료법이 있지만 비용이 높고 치료받기 어려울 수 있음. 또한 질병 전염 위험이 높음.
4등급 위험군
생물과 환경에 대한 높은 위험도를 가진 병원체. 전염성이 높은 생명을 위협하는 질병을 일으킬 수 있는 미생물이 포함됨. 일반적으로 치료법이 없음.
물리적 봉쇄
물리적 봉쇄 시설은 미생물을 안전하게 취급 및 관리할 수 있는 장소를 말한다. 이 시설은 병원체가 공중에 누출될 위험을 낮추고 방지하기 때문에 중요하다.
1등급 물리적 봉쇄 시설
이 유형의 시설은 1등급 위험군 유기체와 같은 저위험 미생물에 적합하다. 연구자는 마련된 절차에 의해 쉽게 보호되며, 막힌 신발과 실험 가운 등의 개인보호장비(PPE)가 필요하다.
2등급 물리적 봉쇄 시설
연구 및 진단을 포함하여 1등급 위험군 유기체를 수용하는 데 적합하다. 막힌 신발, 실험실 가운, 보안경 등의 PPE가 필요하다. 모든 PPE는 벗기 전에 오염을 제거해야 한다.
3등급 물리적 봉쇄 시설
3등급 위험군 유기체에 대한 연구 및 진단에 사용된다. 이 시설에는 일반적으로 감염 위험을 최소화하는 데 도움이 되는 추가적인 건물 기능이 있다. 필요한 PPE에는 실험실 가운, 막힌 신발, 보안경, 장갑 등이 있다. PPE는 일반적으로 사용 후 폐기한다.
4등급 물리적 봉쇄 시설
4등급 위험군 유기체에 대한 연구 및 진단에 적합하다. 이 시설은 다른 건물과 분리되어 있으며 샤워 인/아웃, 환기 및 오염 제거 시스템을 갖추고 있다.
규정
국제 보건 규정
국제 보건 규정(IHR)은 국제법이며 196개 국가에서 법적 구속력이 있다. IHR의 목적은 "질병의 국제적 확산을 예방, 보호, 통제하고 공중 보건 대응을 제공하는 것"이다. 여기서의 질병은 그 기원에 관계없이 인간에게 중대한 해를 끼칠 수 있는 질병을 말한다. 보건 안보 전략에는 자연 발생, 전염병 대유행, 생물무기 테러 공격 및 생물학전을 비롯한 다양한 위협에 대한 인식이 필요하다.
공중 보건 시스템을 지원하는 실험실 기능과 능력을 구축하는 것은 생물안전성에 중점을 두지 않고서는 효과적으로 수행할 수 없다.
생물무기금지협약
생물무기금지협약(BWC)은 모든 범주의 무기 생산과 사용을 금지한 최초의 국제 조약이다. 1975년 발효되었으며, 실험실, 연구소, 백신 생산 시설 간의 정보 교환 및 감염병의 비정상적인 발생 사례가 포함된다. 지역 및 국제적 차원에서 생물안전성 및 생물보안에 관한 국제적 협력에 의존하며, 이를 통해 결과적으로 생물학 및 독소 무기의 개발, 획득 또는 사용을 방지할 수 있다.
BWC 준수를 강화하기 위한 행정 및 입법 조치로는 인식 및 지원 활동, 교육, 생물안전성, 생물보안, 질병 감시, 탐지, 봉쇄 등이 있다.
카르타헤나(Cartagena) 의정서
생물안전성에 관한 생물다양성협약 카르타헤나 의정서(2000)는 제18조에서 이동이 이루어지는 유전자변형생물체가 관련 국제적 규칙 및 기준에 따라 안전하게 취급, 포장, 운송되어야 한다고 규정하고 있다.