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말레이시아

  • 지지적인 규제 환경
  • 대규모 환자 모집단 활용 
  • 고급 의료 시스템

인구수가 3,190만명인 말레이시아는 말레이계, 중국계 및 인도계 등 매우 다양한 다민족 국가입니다. 대부분의 인구는 우수한 의료 시설을 갖춘 도시 지역에 거주합니다.
 
말레이시아는 높은 수준의 의료 치료 체계를 갖추고 있으며 기대 수명과 유아 사망률이 미국 및 유럽 국가들과 유사한 수준입니다.
공식어는 말레이시아어이지만 영어, 중국어 및 기타 사투리가 널리 사용됩니다.
말레이시아의 의료는 민간 및 공공 부문으로 나뉘어져 있으며 임상연구 부분을 위한 우수한 기술 인프라 및 강력한 정부 지원이 제공됩니다.
 
삶의 질이 향상됨에 따라 최근 말레이시아에서는 생활습관병의 발병률이 높아지고 있으며 지방 또는 빈곤 지역에서는 전염성 질환의 발병률이 높습니다.
 
노보텍은 생명공학 기업에 고품질 CRO 서비스를 제공할 수 있도록 관련한 심층적인 현지 지식과 함께 말레이시아에 강력한 임상 팀을 구축했습니다. 또한, 파트너십 프로그램의 일환으로 Clinical Research Malaysia 등 주요 전문 병원 및 연구 시설과 제휴하여 노보텍의 고객사가 가장 적극적이고 명망 높은 KOL, PI 및 임상시험기관에 직접 접근할 수 있도록 함으로써 연구 시작 및 환자 모집을 지원하고 있습니다. 
 
임상시험은 “국립 의약품 관리국(NPCB)”의 규제를 받으며 IRB의 심사를 받습니다. 말레이시아 보건부(MOH) 시설에서 진행되는 임상시험은 의료 연구 및 윤리 위원회(MREC)의 심사를 받으며 MOH 외 시설에서 진행되는 임상시험의 경우 현지 IRB의 심사를 받습니다.
 
말레이시아 임상시험 환경의 주요 특징은 간소화된 제출 및 규제 프로세스(영어로 진행), 신속한 시작 기간, 숙련된 KOL 및 PI와의 굳건한 네트워크 및 지원적인 정부 정책 등이 있으며 이와 더불어 말레이시아는 임상시험 선호 국가로 자리잡았습니다.

 

close HOLD THE DATE! Oct 21, 2021, Endpoint Webinar on driving efficiencies through virtual trial solutions in Asia Pacific.