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말레이시아

  • 지지적인 규제 환경
  • 대규모 환자 모집단 활용 
  • 고급 의료 시스템

인구수가 3,190만명인 말레이시아는 말레이계, 중국계 및 인도계 등 매우 다양한 다민족 국가입니다. 대부분의 인구는 우수한 의료 시설을 갖춘 도시 지역에 거주합니다.
 
말레이시아는 높은 수준의 의료 치료 체계를 갖추고 있으며 기대 수명과 유아 사망률이 미국 및 유럽 국가들과 유사한 수준입니다.
공식어는 말레이시아어이지만 영어, 중국어 및 기타 사투리가 널리 사용됩니다.
말레이시아의 의료는 민간 및 공공 부문으로 나뉘어져 있으며 임상연구 부분을 위한 우수한 기술 인프라 및 강력한 정부 지원이 제공됩니다.
 
삶의 질이 향상됨에 따라 최근 말레이시아에서는 생활습관병의 발병률이 높아지고 있으며 지방 또는 빈곤 지역에서는 전염성 질환의 발병률이 높습니다.
 
노보텍은 생명공학 기업에 고품질 CRO 서비스를 제공할 수 있도록 관련한 심층적인 현지 지식과 함께 말레이시아에 강력한 임상 팀을 구축했습니다. 또한, 파트너십 프로그램의 일환으로 Clinical Research Malaysia 등 주요 전문 병원 및 연구 시설과 제휴하여 노보텍의 고객사가 가장 적극적이고 명망 높은 KOL, PI 및 임상시험기관에 직접 접근할 수 있도록 함으로써 연구 시작 및 환자 모집을 지원하고 있습니다. 
 
임상시험은 “국립 의약품 관리국(NPCB)”의 규제를 받으며 IRB의 심사를 받습니다. 말레이시아 보건부(MOH) 시설에서 진행되는 임상시험은 의료 연구 및 윤리 위원회(MREC)의 심사를 받으며 MOH 외 시설에서 진행되는 임상시험의 경우 현지 IRB의 심사를 받습니다.
 
말레이시아 임상시험 환경의 주요 특징은 간소화된 제출 및 규제 프로세스(영어로 진행), 신속한 시작 기간, 숙련된 KOL 및 PI와의 굳건한 네트워크 및 지원적인 정부 정책 등이 있으며 이와 더불어 말레이시아는 임상시험 선호 국가로 자리잡았습니다.