SINGAPORE, October 2022 /PRNewswire/ -- Oncoshot and internationally recognised contract research
아시아 태평양 지역의 선도적인 생명공학 전문 CRO인 노보텍(Novotech)은 바이오센추리-베이헬릭스 동서 정상회담 2022((BioCentury-BayHelix East-
아시아 태평양 지역의 선도적인 생명공학 전문 CRO인 노보텍(Novotech)과 글로벌 데이터(GlobalData)는 중국에서 연구를 수행하고 있는 생명공학의 미국 식품의약국
Asia-Pacific region accounts for 51% of all blindness cases and 56% of cases of visual impairment worldwide due to Diabetic Retinopathy
추정치에 따르면, 서구 국가에서는 매년 100 만 명당 1~2 건의 PNH 가 발생하는 반면, 아시아의 발병률은 매년 100 만 명당 약 10 건이다. 아시아 지역에서는 중국과 인도의 PNH 발병률이 가장 높게 나타난다.
1990 년부터 2019 년까지 아시아(특히 남아시아)에서는 서구에 비해 사구체신염의 연령표준화 발생률 및 유병률이 가장 크게 증가했다.
Hi, everyone. Arsalan Arif here with Endpoints News.
지 첸(JIE CHEN) 바이오흥(BIOHENG) 최고 의료 책임자
양 지역의 노련한 임상팀과 더불어 Novotech는 글로벌 임상 개발 프로그램을 수행하는 바이오테크 기업을 위해 실제 성공 전략을 공유할 것입니다.
배경 미국의 초기 임상 단계 생명공학 기업인 DiaMedica는 CRO 서비스를 제공받고 호주의 유리한 초기 단계 연구 환경과 신속한 규제 프로세스를 활용하기 위해 노보텍의 도움을 받았습니다.
Clinical Data Management (CDM) is an integral part of clinical trials and enables clinical trial staff to extract valuable, accurate, high-quality data during the clinical trial process.
의약품과 의료기기는 개발, 임상시험 단계 및 규제 가이드라인에서 차이가 있지만, 가장 중요한 차이는 의료기기는 약리학적 수단을 통한 주작용을 달성하지 못한다는 점입니다.
노보텍의 의료 및 규제 컨설팅 팀은 모든 범위의 전임상, 규제 업무 지원, 의료 및 부작용모니터링 컨설팅 서비스를 제공합니다.
노보텍은 오랜 경험, 국가 내 지식 및 실제 빅 데이터를 활용하여 연구와 관련하여 성과가 가장 좋은 임상시험기관 및 시험자를 발굴 및 추천합니다.
호주는 단순하고 신속한 규제 체계 및 수익성이 좋은 R&D 현금 환급 시스템으로 인해 초기 단계 임상시험에서 선호되는 지역입니다.
노보텍의 간소화된 통합 임상시험 서비스는 임상 개발의 모든 단계 전반에서 심층적인 산업 및 치료 분야 전문성을 갖춘 전문가 팀이 제공합니다.
통계적 계획 수립, 분석 및 보고 등 임상시험 서비스에서 적시에 정확한 고품질 생물 통계 를 제공합니다.
가상 임상시험은 어떻게 기존 시험에 비해 시험대상자 유지와 비용상 이점을 제공하는가?
실사용데이터를 이용한 환자 모집 및 의약품개발과정 가속화
당사의 생체시료 분석 서비스는 분자 개발의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.
우리의 사명：모든 사람에게 성장의 기회를 창조한다.
아시아 태평양 지역에서의 종양학 현황 생명공학 기업들은 참가자 모집 및 유지, 매우 긴 기간 및 상대적으로 높은 비용과 관련한 문제 증가에 직면하고 있습니다.
당사의 재능 있고 풍부한 경험을 갖춘 팀은 모든 임상시험 단계(제0상, 제I상, 제II상, 제III상)와
목표를 염두에 둔 임상 여정의 시작 – 의약품 개발 계획의 중요성 의약품 등록에 필요한 복잡한 프로세스를 명확히 하려면 처음부터 지능형 임상 개발 프로그램 경로를 수립하는 것이 매우 중요합니다.
CNS는 호주의 OGTR(Gene Technology Regulator) 사무소로부터 승인을 획득한 호주 최초의 민간 소유 상업 기관인 생물안전위원회(IBC)를 시작했습니다. IBC에 접근할 수 있어 조직은 호주에서 유전자 변형 생물체(GMO) 시험 제품을 사용하여 연구를 수행하기 위한 인증을 획득하고 유지할 수 있습니다.
BioDesk는 노보텍 및 CNS의 한 부문으로서 다음을 전문으로 하는 호주, 유럽 및 미국 소재 전문가 팀이 주도하는 의약품 개발 계획(DDP) 및 글로벌 규제 전략의 개발 및 실현과 관련하여 생명공학 기업에 전문가 컨설팅을 제공합니다:
아시아 태평양 지역의 간질환 현황 생명공학 회사는 한국, 중국과 같은 아시아 태평양 지역의 위치를 고려하여 치료 경험이 없는 방대한 환자 모집단에 접근하여 보다 낮은 비용으로 임상시험을 가속화합니다.
감염성 질환 및 백신 CRO 서비스 제공 많은 생명공학 기업들은 간염(B형 간염, C형 간염), HIV 및 인플루엔자의 높은 발생률로 인해 아시아 태평양 지역에서 감염성 질환 및 백신의 임상시험 진행을 모색하고 있습니다.
아시아 태평양 지역에서의 희귀질환 현황 희귀질환은 약 8,000가지가 있을 수 있으며 전 세계 총 인구의 6% ~ 8%가 질병을 앓고 있습니다. EU 및 북미에서는 약 3,000만명 그리고 아시아 지역에서는 4,500만명 이상(중국의 경우 1,000만명)이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.
여러 생명공학 기업들은 간소화된 규제 체계 및 43.5%의 R&D 현금 환급 체계의 이점을 활용하기 위해 호주에서 초기 단계 임상시험을 진행합니다. 그리고 생명공학 기업들은 한국, 태국 및 중국 등 아시아 지역에서 대규모 치료 무경험 환자를 활용하여 후기 임상시험 단계를 진행합니다.
전역
중국
