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3월 14, 2023 News

Novotech Publishes Multi-Specific Monoclonal Antibodies Global Clinical Trial Landscape Report

Singapore - Novotech, the leading Asia Pacific centred biotech CRO has published

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3월 7, 2023 News

Novotech Team at BIO Europe to Share Benefits of Expanded Global Operations

Singapore - Novotech, the leading Asia Pacific centred biotech CRO will be at BI

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3월 3, 2023 News

Experts Share Insights on Evolving Global Vaccine Landscape Including mRNA Trends

Novotech, the leading Asia Pacific centred biotech CRO with extensive experience in vaccine trial

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3월 3, 2023 보고서

급성 골수성 백혈병(AML) - 글로벌 임상시험 개요 - 아시아 태평양 지역을 중심으로.

2020년 아시아 태평양 지역에서 발생한 AML 사례는 약 4만 6천 건이며, 중국, 인도, 일본이 전 세계 사례의 40%를 차지하고 있습니다.

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2월 20, 2023 보고서

류마티스 관절염 - 글로벌 임상시험 개요 - 아시아 태평양 지역을 중심으로

인도와 중국은 각각 1,000만 건과 500만 건으로 류마티스 관절염의 유병률이 가장 높은 것으로 나타났으며, 동아시아는 연령 표준화 발생률과 유병률이 가장 빠르게 증가하고 있습니다.

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1월 19, 2023 보고서

알츠하이머- 임상시험 개요

알츠하이머병은 치매를 유발하는 가장 흔한 원인이고 아시아 태평양 지역이 2030년까지 전 세계 치매 사례의 절반 이상에 기여할 것으로 예상됩니다.

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3월 15, 2023 Webinar

Keeping Pace With The Evolving Global Landscape In Vaccine Development

Kari Abitbol: Hi, everyone.

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1월 23, 2023 Webinar

암 치료의 차세대 혁신

Dr. Peter Paul Yu:

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10월 20, 2022 Webinar

생명공학 분야 개요: 시장 동향, 우선 순위, 예측 및 미국 식품의약국(FDA)의 승인 과정

Hi, everyone. Arsalan Arif here with Endpoints News.

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8월 28, 2019 Case Study

제1상 임상시험으로 기업은 호주에서 건강한 자원자 연구를 통해 주력 제품에 대한 2차 적응증을 확보할 수 있었습니다.

배경  미국의 초기 임상 단계 생명공학 기업인 DiaMedica는 CRO 서비스를 제공받고 호주의 유리한 초기 단계 연구 환경과 신속한 규제 프로세스를 활용하기 위해 노보텍의 도움을 받았습니다.

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3월 14, 2023 FAQ

What are the benefits of a well-designed, robust preclinical development plan?

Felicity Grzemski PhD DABT

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3월 2, 2023 백서

다중 특이적 단일클론 항체 - 글로벌 임상시험 전망 - 아시아 태평양 지역을 중심으로

아시아 태평양 지역은 2018년 이후 다중 특이적 단일클론 항체 임상시험과 관련하여 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 전 세계 임상시험의 40% 이상을 차지하며 이는 미국과 유럽보다 상대적으로 높은 수치입니다.

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Covid-19 공지 중요 업데이트

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간 질환 종양학 혈액학 대사 장애 유전자 치료 면역학 회사 소식 채용
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  • 의료 및 규제

    노보텍의 의료 및 규제 컨설팅 팀은 모든 범위의 전임상, 규제 업무 지원, 의료 및 부작용모니터링 컨설팅 서비스를 제공합니다.

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  • 환자 모집

    노보텍은 오랜 경험, 국가 내 지식 및 실제 빅 데이터를 활용하여 연구와 관련하여 성과가 가장 좋은 임상시험기관 및 시험자를 발굴 및 추천합니다. 

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  • CNS 솔루션 > 초기 단계 CRO 서비스

    호주는 단순하고 신속한 규제 체계 및 수익성이 좋은 R&D 현금 환급 시스템으로 인해 초기 단계 임상시험에서 선호되는 지역입니다.

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  • 임상 운영

    노보텍의 간소화된 통합 임상시험 서비스는 임상 개발의 모든 단계 전반에서 심층적인 산업 및 치료 분야 전문성을 갖춘 전문가 팀이 제공합니다.

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  • 바이오메트릭

    통계적 계획 수립, 분석 및 보고 등 임상시험 서비스에서 적시에 정확한 고품질 생물 통계 를 제공합니다.

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  • 가상 임상시험

    가상 임상시험은 어떻게 기존 시험에 비해 시험대상자 유지와 비용상 이점을 제공하는가?

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  • 실사용 데이터

    실사용데이터를 이용한 환자 모집 및 의약품개발과정 가속화

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  • 생물분석 실험실 서비스

    당사의 생체시료 분석 서비스는 분자 개발의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.

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  • FLEX

    우리의 사명:모든 사람에게 성장의 기회를 창조한다.

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  • Expertise Icon

    종양학 CRO 서비스

    아시아 태평양 지역에서의 종양학 현황 생명공학 기업들은 참가자 모집 및 유지, 매우 긴 기간 및 상대적으로 높은 비용과 관련한 문제 증가에 직면하고 있습니다. 

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    계량약리학 서비스

    당사의 재능 있고 풍부한 경험을 갖춘 팀은 모든 임상시험 단계(제0상, 제I상, 제II상, 제III상)와

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    의약품 개발 계획

    목표를 염두에 둔 임상 여정의 시작 – 의약품 개발 계획의 중요성 의약품 등록에 필요한 복잡한 프로세스를 명확히 하려면 처음부터 지능형 임상 개발 프로그램 경로를 수립하는 것이 매우 중요합니다.

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    CNS의 고유 GMO 솔루션

    CNS는 호주의 OGTR(Gene Technology Regulator) 사무소로부터 승인을 획득한 호주 최초의 민간 소유 상업 기관인 생물안전위원회(IBC)를 시작했습니다. IBC에 접근할 수 있어 조직은 호주에서 유전자 변형 생물체(GMO) 시험 제품을 사용하여 연구를 수행하기 위한 인증을 획득하고 유지할 수 있습니다.

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    간질환 CRO 서비스

    아시아 태평양 지역의 간질환 현황 생명공학 회사는 한국, 중국과 같은 아시아 태평양 지역의 위치를 고려하여 치료 경험이 없는 방대한 환자 모집단에 접근하여 보다 낮은 비용으로 임상시험을 가속화합니다.

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    감염성 질환 및 백신 CRO 서비스

    감염성 질환 및 백신 CRO 서비스 제공 많은 생명공학 기업들은 간염(B형 간염, C형 간염), HIV 및 인플루엔자의 높은 발생률로 인해 아시아 태평양 지역에서 감염성 질환 및 백신의 임상시험 진행을 모색하고 있습니다.

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    희귀질환 CRO 서비스

    아시아 태평양 지역에서의 희귀질환 현황 희귀질환은 약 8,000가지가 있을 수 있으며 전 세계 총 인구의 6% ~ 8%가 질병을 앓고 있습니다. EU 및 북미에서는 약 3,000만명 그리고 아시아 지역에서는 4,500만명 이상(중국의 경우 1,000만명)이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.

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    임상 및 규제 전략

    여러 생명공학 기업들은 간소화된 규제 체계 및 43.5%의 R&D 현금 환급 체계의 이점을 활용하기 위해 호주에서 초기 단계 임상시험을 진행합니다. 그리고 생명공학 기업들은 한국, 태국 및 중국 등 아시아 지역에서 대규모 치료 무경험 환자를 활용하여 후기 임상시험 단계를 진행합니다.

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