아시아 태평양: 임상 시험 프로그램 가속화를 위한 솔루션
OCT Southeast의 Katrina Norial 발표 발표에서 Katrina Norial은 코로나 19 상황에서 임상 시험 연속성을 보장하고 개발 가속화를 위해 지역적 이점을 활용하는 Novotech의 역량을 논의합니다.
중국에서 임상 시험 시행시의 이점
중국은 생명공학 기업들이 임상 개발을 가속화할 수 있게 하는 중요한 기회를 제공하고 있습니다. 이번 세션에서는 다음 주제를 논의할 예정입니다:
• 중국 생명공학 임상시험의 최신 연구 및 동향
• 중국과 미국 규제 요건의 차이와 생명공학 기업들이 중국 기관을 포함시킴으로써 얻는 이점
• 스폰서와 시험자의 피드백
규제 마일스톤 및 사업 목표 달성
업계 전문가들로부터 간소화되고 핵심적인 글로벌 프로그램 전략의 중요성에 대한 설명을 듣고 제품 개발 계획 및 규제 문제에 대한 특별한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
인간대상 최초 임상시험 및 백신 임상시험 수행 장소로서의 호주
호주에서 인간대상 최초 임상시험을 시작하는 데에는, 사전에 미국의 임상시험용 신약 (IND) 승인신청을 할 필요가 없다. 호주에서 수행되는 인체적용 최초 임상시험들은 그 연구의 질이 우수하며, 수집된 결과를 후기 임상시험을 위해 다른 국가들의 규제당국에 제출하여 인정받을 수 있다.
The Australian Solution to expediting your GMO clinical trial
Learn more about expediting your clinical trials in Australia with a focus on GMO products.
아시아 태평양 지역에서의 종양학 임상시험의 진전
종양학 임상시험 수행을 위해 아시아 태평양 지역으로 눈을 돌리는 바이오텍 회사들이 점점 늘어나고 있다. 초기단계 임상시험을 수행하는 데는 호주와 뉴질랜드를 선호하는 편이지만, 큰 규모의 후기단계 임상시험을 위해서는 의뢰사들이 아시아를 선택하는 경우가 많다.
