Clinical Research Webinars

초기 임상 개발의 전문성: 자가면역질환에서의 B세포 치료제 개발 전략

이번 웨비나는 자가면역질환을 대상으로 한 B세포 표적 치료제의 변화하는 개발 환경을 살펴보고, 초기 임상 개발 단계에서 고려해야 할 핵심 전략과 실무적 인사이트를 공유합니다.

비만, 기초 연구부터 임상 개발까지: 과학, 통찰, 그리고 이야기

Ex-US 임상시험을 통한 리스크 완화 전략

초기 종양학 임상시험의 진화: 시장 동향과 전략적 인사이트

이번 웨비나에서는 초기 단계 종양학 임상시험의 진화하는 환경을 살펴보고, 임상시험 운영팀이 연구 설계, 임상시험기관 선정, 환자 모집을 최적화하는 데 도움이 되는 주요 시장 동향과 전략적 인사이트를 제공합니다.

규제 변화에 대한 대응: 제약사가 RMP에 대비해 준비해야 할 것들

Novotech is participating in the Adapting to Change: What Pharma Companies Must Prepare for with Risk Management Plans panel…

정밀 종양학 분야의 임상시험과 진화하는 글로벌 치료 목표

신속 대응을 위한 임상 전략 수립

오늘날의 글로벌 환경에서 임상시험은 분쟁 지역, 기후 변화, 자연재해, 팬데믹, 대규모 인구 이동 등 지정학적 불확실성으로 인해 많은 어려움에 직면하고 있습니다.

다양성 플랜 구현: 임상시험 운영에서의 핵심 고려사항

노보텍과 전직 FDA 고위 관계자 등 전문가 패널과 함께하는 토론에 참여하여, FDA의 지침 초안에 대해 깊이 있는 논의를 들어 보시기 바랍니다.

희귀 의약품 개발에서 환자 참여 확대와 도전 과제

중국의 첨단 치료제 개발 및 평가에서의 생물통계학

중국의 첨단 치료법의 현황 및 전망

This webinar will provide you with an overview of the progress and future of advanced therapies in China.

건강한 지원자에서 환자로 임상시험 대상 전환: 임상 개발 여정 탐색하기

2025년 1월을 맞이할 준비가 되셨나요? CTIS 규정 준수를 위한 로드맵

As Europe bids farewell to EudraCT after nearly two decades, it welcomes the Clinical Trial Information System (CTIS) as the new…

중국에서의 임상시험 : 첨단 치료법의 가능성 실현

최근 몇 년 동안, 중국은 최첨단 혁신과 국제 협업에 집중하면서 차세대 치료 분야에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 면역 종양학, 백신, 세포 및 유전자, RNA와 그 외 치료법들은 모두 이러한 환경에서 발전해 왔습니다. 풍부한…

BIO 2023에서 Endpoint 웨비나: 바이오테크 분야에서 중국과의 관계 구축

제약 과학 분야에서 중국의 영향력이 지속적으로 증가함에 따라 미국과 유럽의 바이오파마 회사들은 세계에서 두 번째로 큰 제약 시장인 중국의 신약 개발 전망을 신중하게 지켜보고 있습니다. 다양한 규모의 바이오 기업들이 성공적인 글로벌…

ASCO23에서 Endpoints 웨비나: 혁신적인 항암신약 개발을 초기 단계부터 가속화하는 방법

파이프라인과 그 이후 단계로 나아가는 과정에서 우리는 어떤 방법으로 CAR-T, ADCs, 면역 요법 및 mRNAs를 혁신하고 있습니까? 최종 목표를 염두에 둔 임상시험 설계 방법은 무엇입니까? 글로벌 프로그램 전략을 지원하기…

진화하는 글로벌 환경에 맞춘 백신 개발

생명과학 전문가 패널이 글로벌 백신 개발 분야를 이끌어 나가는 최신 발전과 혁신적인 방식에 대하여 다음 주제로 강의합니다. 1) 코로나19가 약물 개발 및 규제 환경에 미친 영향 2) 아시아 태평양 지역이 백신 개발의…

암 치료의 차세대 혁신

아시아 태평양 지역 중심의 바이오테크놀로지 CRO인 노보텍에서 eChinaHealth 및 미국임상종양학회 (ASCO) 혁신 프로그램 위원회와 협력하여 '암 치료의 차세대 혁신' 전문가 패널 웨비나를 개최합니다…

생명공학 분야 개요: 시장 동향, 우선 순위, 예측 및 미국 식품의약국(FDA)의 승인 과정

COVID 이후 환경 적응에 있어 생명공학 분야에 대한 글로벌 투자 및 의약품 파이프라인 환경에 대한 업계 리더들의 조언을 들어봅니다. 또한 바이오테크 기업들이 FDA 승인 데이터를 달성하기 위해 APAC 지역에서의 임상시험…

중국에서의 세포 및 유전자 치료의 진화: 범용 CAR-T 사례

중국은 현재 전 세계 CAR-T 치료제 개발에서 임상 개발의 60%를 점유하고 있습니다. 지금까지 우리는 무엇을 배웠으며 미래 기회는 어디서 찾아야 할까요? 이 웨비나에서 다룰 내용: 중국의 생명공학 현황 및 CAR-T…

중국 및 미국에서의 임상 개발 활성화

중국과 미국은 세계에서 가장 큰 종양학 연구지이고, 이들 사이의 임상연구 연결은 향후 규제 응용분야에 MRCT 데이터 패키지가 포함되는 것을 보장하면서 초반 단계부터 후반 단계 시험까지 임상 개발 활성화를 지원합니다.

미국과 중국의 개발 및 규제 전략

이 웨비나에서는 피부암에서부터 간암에 이르기까지 종양학에서 Ensartini 및 RNAi 치료법에 관한 국제 시장의 확장을 논의합니다. 또한 임상 암 시험의 다양성에 관한 진화하는 미국 규제 요구사항도 이해하고자 합니다.

초기 단계 종양학 임상시험에 기반한 진행/미진행 결정

중국 종양학 시장과 전반적 글로벌 시장 간 유사점과 차이점을 논의하는 것과 더불어 중국의 종양학 분야의 최근 규제적 및 임상적 개발 현황을 이해하는 것은 글로벌 종양학 연구와 개발 생태계의 학문적 교환과 협력을 촉진한다.

아시아 태평양에서 가상 임상시험 솔루션을 통한 효율성 견인

아시아 태평양 지역에서 임상시험 활성화를 견인하는 것, 그리고 해당 지역에서 전반적으로 향후 분산형 임상시험의 기회를 극대화하기 위한 핵심 고려사항.

희귀질환에 대한 임상시험 가속화 - 희귀질환 임상시험지로서 아시아의 성공에 대한 이해

이 웨비나에서는 아시아의 희귀질환 임상시험 전망뿐만 아니라 중국이 고려할 희귀질환 임상시험 및 핵심 프로그램 전략에서 점점 매력적인 장소로 자리잡고 있는 이유를 살펴봅니다.

중국에 대한 신속 임상 개발 전략

중국의 규제 환경, 관련 중국 임상시험 실시기관의 이점, 중국 진입을 가속화하기 위한 전략에 대한 탁월한 통찰력과 함께 2개 파트로 진행되는 웨비나 면담 및 패널 논의.

아시아 태평양: 임상 시험 프로그램 가속화를 위한 솔루션

발표자: Katrina Norial, OCT Southeast 이 프레젠테이션에서 Katrina Norial은 COVID-19 기간 동안 임상시험 연속성을 보장하고 개발을 가속화하기 위해 지역적 이점을 활용하는 Novotech의…

중국에서 임상 시험 시행시의 이점

중국은 생명공학 기업들이 임상 개발을 가속화할 수 있게 하는 중요한 기회를 제공하고 있습니다. 이번 세션에서는 다음 주제를 논의할 예정입니다: • 중국 생명공학 임상시험의 최신 연구 및 동향 • 중국과 미국 규제 요건의 차이와…

규제 마일스톤 및 사업 목표 달성

업계 전문가들로부터 간소화되고 핵심적인 글로벌 프로그램 전략의 중요성에 대한 설명을 듣고 제품 개발 계획 및 규제 문제에 대한 특별한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

지역 파트너를 통한 글로벌 수준의 임상시험 관리

이 웨비나에서는 1) 전문 CRO 파트너와 협력하여 속도, 유연성, '적합성' 및 지역 전문성을 유지하고 2) 기술 및 최적 표준 시스템을 활용하여 통합된 글로벌 관리 체계 및 보고 기능을 제공하고 3) 다양한…

호주 및 아시아에서 임상시험 가속화 - 스티븐 로안 발표, 10월 USA

스티븐 로안(Steven Roan)이 호주와 아시아에서의 임상시험 가속화에 대해 설명합니다. 프레젠테이션은 크게 세 부분으로 구성되어 있습니다. 노보텍 소개 및 아시아 태평양 지역이 COVID-19 팬데믹에 어떻게 대처하고 있는지,…

인간대상 최초 임상시험 및 백신 임상시험 수행 장소로서의 호주

호주에서 인간대상 최초 임상시험을 시작하는 데에는, 사전에 미국의 임상시험용 신약 (IND) 승인신청을 할 필요가 없다. 호주에서 수행되는 인체적용 최초 임상시험들은 그 연구의 질이 우수하며, 수집된 결과를 후기 임상시험을 위해…

호주에서 유전자변형식품(GMO) 임상시험을 신속하게 진행하기 위한 솔루션

유전자변형식품(GMO)에 초점을 맞추어 호주에서 임상시험을 신속하게 진행하는 방법에 대해 자세히 알아봅니다.

아시아 태평양 지역에서의 종양학 임상시험의 진전

종양학 임상시험 수행을 위해 아시아 태평양 지역으로 눈을 돌리는 바이오텍 회사들이 점점 늘어나고 있다. 초기단계 임상시험을 수행하는 데는 호주와 뉴질랜드를 선호하는 편이지만, 큰 규모의 후기단계 임상시험을 위해서는 의뢰사들이…

아시아 태평양 지역 – 전세계 간학 임상시험의 집결지

아시아 태평양 지역에는 간질환이 널리 퍼져 있다. 가장 역동적으로 활약하고 간학 분야에서 바이오텍 회사들과의 협업 경험이 풍부한 저명한 인사들 및 임상시험자들은 아시아 태평양 지역에서 찾을 수 있다.

2020년 6월 현재 아시아 태평양 지역 임상시험의 연속성

아시아 태평양 지역 전역에서 임상시험 기관들은 시험을 진행하는 방식을 신속히 변경하였고, 그 결과 대부분의 시험기관들이 의뢰사들이 필요로 하는 임상시험 서비스를 제공할 수 있다. 현재 바이오텍 회사들은 북미 지역에서 보다 아시아와…