2024년 6월 26일, FDA는 임상시험에서 소외된 집단의 참여를 확대하기 위해 다양성 실행 계획(Diversity Action Plans) 지침 초안을 발표했습니다. 이 지침은 임상시험에 다양한 인구 집단을 포함시키기 위한 중요한 이니셔티브입니다.
노보텍과 전직 FDA 고위 관계자 등 전문가 패널과 함께하는 토론에 참여하여, FDA의 지침 초안에 대해 깊이 있는 논의를 들어 보시기 바랍니다. 이번 패널 토론에서는 임상시험에서 소외된 인구 집단의 참여를 개선하기 위한 실행 가능한 인사이트와 전략이 공유될 예정입니다.
이 토론에서는 해당 분야를 선도하는 전문가들이 제공하는 인사이트를 확인하실 수 있습니다.
- Isaac Rodriguez-Chavez (Former FDA senior official, Consultant, Scientific, Clinical & Regulatory Affairs)
- Chardae Rodgers-Gamble (CEO, CR Clinical)
- Danielle Mitchell (Founder, Black Women in Clinical Research)
- Sarah Anderson (Oncology Strategy Director, Novotech)
- Judith Ng-Cashin (Chief Medical Officer, Novotech)
주요 논의 주제는 다음과 같습니다.
- FDA 지침 초안의 취지와 목표
- 소규모 및 대규모 글로벌 임상시험에서 FDA 다양성 실행 계획의 핵심 구성 요소
- 다양성 계획을 기존 운영 프레임워크에 효과적으로 통합하기 위한 방법과 시기에 대한 권장 사항
- 임상시험기관 선정 및 대상자 모집 시 발생할 수 있는 문제를 해결하기 위한 방안
이번 세션을 통해 업계 리더로부터 전문적인 인사이트를 얻고, 귀사의 임상시험이 새로운 FDA 다양성 요건을 충족할 수 있는지 확인할 수 있는 기회를 놓치지 마시기 바랍니다.
여기에서 웨비나 등록: https://event.on24.com/wcc/r/4666007/C5B008BF309E035C12AEA0D9A314C5CE
참석이 어려우신가요? 등록하시면 녹화된 웨비나를 시청하실 수 있습니다.