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호주

  • 고급 의료 및 연구 인프라
  • 임상시험 지출액의 최대 43.5%까지 정부 환급
  • 단순하고 신속한 규제 경로

 
호주는 1인당 소득이 전세계 상위 5위이며 2번째로 높은 인적 개발 지수를 자랑하는 선진국입니다. 호주는 삶의 질, 건강, 교육 및 기타 지표에 대해 전 세계에서 높은 수준을 차지하고 있습니다. 

호주인 중 1/4 이상이 해외에서 태어나며 호주인 중 10% 이상은 아시아계입니다.
호주는 세계 최고의 의료 연구진 및 의료 전문가를 보유하고 있으며 미국과 유사한 세계적인 수준의 연구 인프라를 갖추고 있습니다. 호주의 임상연구 역량 또한 국제적인 수준이며 일반적으로 선진국의 표준치료에 해당하는 적응증에 집중되는 복합 임상시험을 수행하는 데 매우 적합합니다.

임상연구 비용의 최대 43.5%를 환급해 주는 R&D 정부 지원 및 간소화된 규제 요구 사항으로 호주는 초기 단계 임상시험의 선호 국가가 되고 있습니다.
또 다른 중요한 사항으로 호주 및 뉴질랜드는 북반구의 계절적 연구에 대한 대체 모집이 가능합니다.

최근 호주 및 뉴질랜드 생명공학 기업의 활동 성장률은 +18%로 종양학, 신경학 및 감염성 질환이 임상 활동의 약 절반을 차지하고 있습니다.

노보텍은 호주 및 뉴질랜드 지역의 생명공학 기업에 CRO 서비스를 제공함에 있어 탄탄한 전문성을 구축해 왔습니다.

생명공학 기업은 호주의 윤리 위원회(EC) 제출부터 호주 식약처(TGA) 승인까지 약 6~8주의 신속한 시작 기간을 활용할 수 있습니다. 또한, 호주에는 전 세계 상위 50대 의과대학 중 5곳이 포진해 있으며 H-지수에 따르면 선도적인 생명공학 연구 기여 국가 중 한 곳입니다.
 
뉴질랜드는 의학 연구로 명성이 높으며 세계적인 수준의 연구진 및 혁신을 배출하고 있습니다. 뉴질랜드에는 8곳의 교육 및 연구 병원이 있으며 인구는 지역 및 도시에 밀집되어 있습니다.
임상시험은 국제적으로 인정되는 GCP 표준에 따라 운영되며 HDEC 및 Medsafe 기관에 의해 모니터링 됩니다. 뉴질랜드는 신속 심사의 경우 35일 또는 15일의 빠른 임상 검토를 제공합니다.