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호주

  • 고급 의료 및 연구 인프라
  • 임상시험 지출액의 최대 43.5%까지 정부 환급
  • 단순하고 신속한 규제 경로

 
호주는 1인당 소득이 전세계 상위 5위이며 2번째로 높은 인적 개발 지수를 자랑하는 선진국입니다. 호주는 삶의 질, 건강, 교육 및 기타 지표에 대해 전 세계에서 높은 수준을 차지하고 있습니다. 

호주인 중 1/4 이상이 해외에서 태어나며 호주인 중 10% 이상은 아시아계입니다.
호주는 세계 최고의 의료 연구진 및 의료 전문가를 보유하고 있으며 미국과 유사한 세계적인 수준의 연구 인프라를 갖추고 있습니다. 호주의 임상연구 역량 또한 국제적인 수준이며 일반적으로 선진국의 표준치료에 해당하는 적응증에 집중되는 복합 임상시험을 수행하는 데 매우 적합합니다.

임상연구 비용의 최대 43.5%를 환급해 주는 R&D 정부 지원 및 간소화된 규제 요구 사항으로 호주는 초기 단계 임상시험의 선호 국가가 되고 있습니다.
또 다른 중요한 사항으로 호주 및 뉴질랜드는 북반구의 계절적 연구에 대한 대체 모집이 가능합니다.

최근 호주 및 뉴질랜드 생명공학 기업의 활동 성장률은 +18%로 종양학, 신경학 및 감염성 질환이 임상 활동의 약 절반을 차지하고 있습니다.

노보텍은 호주 및 뉴질랜드 지역의 생명공학 기업에 CRO 서비스를 제공함에 있어 탄탄한 전문성을 구축해 왔습니다.

생명공학 기업은 호주의 윤리 위원회(EC) 제출부터 호주 식약처(TGA) 승인까지 약 6~8주의 신속한 시작 기간을 활용할 수 있습니다. 또한, 호주에는 전 세계 상위 50대 의과대학 중 5곳이 포진해 있으며 H-지수에 따르면 선도적인 생명공학 연구 기여 국가 중 한 곳입니다.
 
뉴질랜드는 의학 연구로 명성이 높으며 세계적인 수준의 연구진 및 혁신을 배출하고 있습니다. 뉴질랜드에는 8곳의 교육 및 연구 병원이 있으며 인구는 지역 및 도시에 밀집되어 있습니다.
임상시험은 국제적으로 인정되는 GCP 표준에 따라 운영되며 HDEC 및 Medsafe 기관에 의해 모니터링 됩니다. 뉴질랜드는 신속 심사의 경우 35일 또는 15일의 빠른 임상 검토를 제공합니다.
 

 

close HOLD THE DATE! Oct 21, 2021, Endpoint Webinar on driving efficiencies through virtual trial solutions in Asia Pacific.