임상 연구 및 신약 개발 사례 연구

노보텍이 의뢰사, 책임 연구자(PI), 임상시험기관과 협력하여 복잡한 규제 과제 해결, 환자 모집 가속화, 임상시험의 다양성 확대, 혁신 기술 도입을 어떻게 실현하고 있는지 확인하실 수 있습니다. 이러한 실제 사례 연구는 임상시험의 전 주기에 걸쳐 성과를 이끄는 맞춤형 솔루션을 바탕으로, 노보텍이 임상시험을 어떻게 효과적으로 최적화하고 있는지를 보여줍니다.

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11/15, 2024 Case Study

인도 바이오텍 임상 2b상

배경  인도에 본사를 둔 바이오텍은 국소 진행성 또는 전이성 유방암 치료제를 개발하기 위해 임상 2b상을 진행했습니다....

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4/24, 2024 Case Study

코로나19 임상 1상 살펴보기

배경빠르게 변화하는 생명공학 업계에서 특히 임상 1상은 새로운 치료법을 개발하는 경우 매우 중요합니다. 코로나19와 같이 생명을 위협하는 감염병의 경우 그...

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4/12, 2024 Case Study

근이영양증 – 다국가 및 다기관 임상시험 사례 연구

회사 배경미국에 본사를 둔 임상 단계 신약 개발 회사인 ReveraGen BioPharma Inc.는 듀센 근이영양증(DMD) 및 베커 근이영양증(BMD)과 같은 희귀질환을 전문으로...

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12/23, 2023 Case Study

전문가 컨설팅 및 다국가 임상시험(MRCT) 전략으로 종양학 임상 프로그램 개선

배경 혁신적인 면역 치료 개발에 주력하는 중국의 한 바이오텍은 진행성/전이성 고형종양환자를 대상으로 한 미국 임상 1상에서 차질을 겪었습니다....

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12/20, 2023 Case Study

단일 국가 임상 1상 성공 이후, 다국가 임상 1/2상으로 전환하는 과정

배경전략적 파트너십 모색...

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9/26, 2023 Case Study

전 세계 보건을 위한 백신 R&D 가속화에 전념하는 다국적 기업의 글로벌 코로나 19 백신 연구를 위한 시험대상자의 신속한 등록 성공 사례

배경 2021년, 전 세계가 코로나19 팬데믹에 맞서 싸우게 되면서, 전 세계적으로 백신 개발과 원활한 백신 공급을 위해 긴급한 필요성이 대두되었습니다....

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8/28, 2019 Case Study

제1상 임상시험으로 기업은 호주에서 건강한 자원자 연구를 통해 주력 제품에 대한 2차 적응증을 확보할 수 있었습니다.

배경  미국의 초기 임상 단계 생명공학 기업인 DiaMedica는 CRO 서비스를 제공받고 호주의 유리한 초기 단계 연구 환경과 신속한 규제 프로세스를 활용하기...

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8/27, 2019 Case Study

종양학 CRO 서비스를 찾고 있는 생명공학 기업. 규제 및 모집 전문성을 통해 종양학 임상시험의 임상시험 일정 단축

The Background  한국의 종양학 생명공학 기업 파멥신은 전이성/불응성 고형 종양의 치료에 대한 국내 제1상 임상시험을 성공적으로 완료한 후 제2상 임상시험을 진행하고자...

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8/27, 2019 Case Study

Clinical trial monitoring supports phase III wet AMD trial

When a global pharmaceutical company and its CRO partner required assistance recruiting for a phase III trial investigating a wet...

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8/26, 2019 Case Study

심혈관 CRO 서비스를 찾고 있는 생명공학 기업. 임상시험 모니터링으로 호주에서 심장내과 표준 치료 변화 지원

The Background 글로벌 레지스트리 연구의 일환으로, Thrombosis Research Institute(TRI)는 호주 전체에서의 레지스트리를 모니터링하기 위해 노보텍과 계약을 체결하고 정규 표준 치료까지 심방세동...

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8/25, 2019 Case Study

구제 연구 및 종양학 CRO 서비스. 현지 노하우를 통한 중추적 유방암 임상시험 정상화

The Background 글로벌 유방암 임상시험의 환자 모집이 지연되고 있었을 때, 노보텍은 아시아 태평양 지역 CRO로 참여하여 프로젝트의 정상화에 기여하였습니다....

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8/23, 2019 Case Study

피부과 CRO 서비스 제공. 여드름 임상시험에서 모집 관련 문제 극복 지원

The Background  초기 임상 단계의 미국 피부과 생명공학 기업인 Botanix Pharmaceuticals는 피부과 주력 여드름 제품의 임상 개발을 가속화하고자 했으며 호주의 지지적인...

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8/23, 2019 Case Study

감염성 질환 CRO 서비스 제공. 전세계 제3상 폐질환 임상시험을 위한 주요 아시아 태평양 모집

The Background  미국의 한 생명공학 기업은 전세계 제3상 임상시험의 일환으로 특정 아시아 태평양 국가들을 포함해야 했습니다....

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8/21, 2019 Case Study

소화기 CRO 서비스 및 대사질환 CRO 서비스 제공. 통합적 방식으로 적응형 설계 내분비학 임상시험의 조기 DBL 달성

The Background 노보텍은 다기관 제1/2상 비만 치료 연구 프로프램에서 풀 서비스 CRO로 참여했습니다....

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8/20, 2019 Case Study

감염성 질환 CRO 서비스 제공. 인두염 연구, 제한된 겨울 기간 동안 목표 달성

The Background 연구 시작이 지연되어 노보텍은 안 그래도 어려운 모집 시나리오에서 단 8주 내에 320명의 환자를 모집해야 하는 어려움에 직면했습니다. 혁신적인 모집...

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