案例研究 筛选条件 日期 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 分类 Cardiovascular Dermatology 早期阶段 Gastrointestinal Infectious Disease Metabolic 法规事务/DDC/FDA 肿瘤 2024/11/15 案例研究 案例研究——印度生物技术公司启动IIb期临床试验 背景印度一家生物技术公司启动了一项IIb期临床试验，旨在评估一种局部晚期或转移性乳腺癌新型疗法的疗效。申办方选择在格鲁吉亚进行此项研究，原因是该国拥有良好的监管环境、有利的试验条件和快速审批流程。... 阅读更多内容 2024/4/24 案例研究 检验I期COVID 19临床试验 背景：在开发新疗法的过程中，尤其是在快速变化的生物技术领域，I期临床研究至关重要。对于像COVID-19这样的致命性传染病来说，这一点尤为突出。本案例研究介绍了一家美国生物技术申办方成功完成的单一国家（新西兰）I期COVID-19研究。... 阅读更多内容 2024/4/12 案例研究 肌营养不良症—多国多中心试验案例研究 公司背景：ReveraGen BioPharma Inc .是一家总部位于美国的临床阶段药物开发公司，专门研究杜氏肌营养不良症（DMD）和贝克肌营养不良症（BMD）等罕见疾病。... 阅读更多内容 2023/12/23 案例研究 专家咨询联合多区域临床试验(MRCT)战略携手共同挽救肿瘤项目 背景 一家总部位于中国、专注于创新新型免疫疗法的生物技术申办方，曾在一项在美国地区开展的针对晚期/转移性实体肿瘤患者的I期研究中遭遇了重大挫折。... 阅读更多内容 2023/12/20 案例研究 突破性进展：从单一国家I期试验的成功到跨国多中心I/II期临床试验 背景 积极寻求战略伙伴关系... 阅读更多内容 2023/9/26 案例研究 实现受试者快速入组：一项由专注于加快疫苗研发来促进全球健康的跨国公司所开展的 COVID-19 疫苗研究 背景介绍 2021 年，随着新冠疫情（COVID-19）在全球蔓延，疫苗研发及全球推广迫在眉睫。我们的客户——一家著名的跨国公司开展了 COVID-19 疫苗的 III 期试验，首要目标是在全球范围内加快疫苗的公平及广泛推广。... 阅读更多内容 2019/8/28 案例研究 通过澳大利亚的健康志愿者研究I期研究帮助公司确定其龙头产品的第二适应症 背景 处于早期临床阶段的美国生物技术公司DiaMedica委托Novotech提供CRO服务，帮助其充分利用澳大利亚支持性的早期研究环境和监管流程快捷的优势。... 阅读更多内容 2019/8/27 案例研究 生物技术公司需要肿瘤学CRO服务。监管及招募专业知识加快肿瘤学临床研究的临床试验进程。 背景 韩国肿瘤学生物技术公司PharmAbcine在国内成功完成转移性/难治性实体瘤治疗的I期研究后，他们热切期待进入II期研究。... 阅读更多内容 2019/8/27 案例研究 临床试验监测支持III期湿性老年黄斑变性试验 背景 一家国际制药公司及其CRO合作伙伴在招募研究湿性老年黄斑变性(AMD)产品的III期试验受试者时亟需帮助；为此，他们与Novotech取得了联系，希望将澳大利亚的研究中心纳入全球试验。 ... 阅读更多内容 2019/8/26 案例研究 生物技术公司需要心血管CRO服务。通过试验监管推动澳大利亚心脏病护理标准的改变 背景 本次研究是一项全球注册登记研究的组成部分。英国血栓研究所（TRI）委托Novotech负责对澳大利亚地区的注册登记研究进行监督，研究房颤患者的治疗、常规护理标准等。... 阅读更多内容 2019/8/25 案例研究 补救性研究和肿瘤学合同研究组织（CRO）服务。本地专业知识技能使关键乳腺癌试验重回正轨 补救性研究和肿瘤学合同研究组织（CRO）服务。... 阅读更多内容 2019/8/23 案例研究 皮肤病CRO服务。帮助痤疮试验克服招募挑战 背景 处于早期临床阶段的美国皮肤病生物技术公司Botanix制药希望加快其主打的痤疮产品的临床研发，并选择亚太地区作为试验地区，希望利用澳大利亚的支持性监管环境和研发退税机制以及该区域庞大的患者库。... 阅读更多内容 2019/8/23 案例研究 传染病CRO服务。全球III期肺病试验的亚太地区关键招募。 背景 一家美国生物技术公司在全球进行了III期试验，作为试验的一部分，他们要求将特定的亚太国家包括其中，因为这些国家中鸟型分支杆菌复合体（MAC）的发病率高。... 阅读更多内容 2019/8/21 案例研究 消化系统CRO服务和代谢疾病CRO服务。综合化方案使自适应设计内分泌试验提前完成数据库锁定 背景 Novotech作为一家提供全方位服务的合同研究组织（CRO），参与了一个I/II期肥胖治疗的多中心研究项目。尽管面临多重挑战，Novotech的临床、监管、数据管理和生物统计学专家仍然提前完成了关键研究节点。... 阅读更多内容 2019/8/20 案例研究 传染病CRO服务。在有限的冬季时间窗完成咽炎研究目标 背景 因研究延期启动，Novotech面临严峻挑战，需要在8周内招募320例患者，而招募环境原本已非常困难。... 阅读更多内容 下载更多
