一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的特发性肺纤维化 (IPF) III期研究在澳大利亚、韩国、中国香港和中国台湾地区开展。这一项目得以顺利实施，离不开Novotech（诺为泰）在区域协调运营、法规专业指导和研究中心严格绩效管理等方面的支持。
案例研究概览
一家总部位于美国的制药公司与诺为泰在长期合作的基础上，再度携手，委托诺为泰为其在亚太四个地区开展特发性肺纤维化 (IPF) Ⅲ期临床试验提供支持。诺为泰提供了从区域临床运营到项目管理的全流程服务，主导监管与伦理协调工作，提供研究中心管理和监测支持。通过与申办方的紧密协作，确保各地区执行标准一致。
招募工作主要由韩国负责，少数研究中心的招募情况存在差异，进一步凸显了开展严谨的可行性评估和持续进行招募预测的重要性。通过集中式管理和积极沟通协调，确保了项目按时推进，并让申办方在整个招募过程，对项目进展情况一目了然。
研究概况
- 研究中心数量：共25个（澳大利亚7个；韩国9个；中国香港4个；中国台湾5个）
- 入组受试者数量：80例
- 招募周期：28个月
- 受试者招募集中地区：韩国（9个研究中心共入组65例受试者）
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