亚太地区临床试验的演变
过去5年，全球临床试验形势发生了重大变化。2017-2021年，在亚太地区、美国和EU5新注册的临床试验超过70,000项，其中亚太地区占比最大，超过50%，高于美国（29%）和EU5（17%）。在此期间，亚太地区的增长最高（年复合增长率为14%），美国仅略微增长，EU5出现负增长。亚太地区已成为开展临床试验的优选地，因为该地区患者人数众多、监管规定容易遵守、研究成本低、标准水平高且建有高级的临床研究中心。值得注意的是，中国的监管改革通过简化整体审查和批准流程，加快了药物审批的速度。评估期间，中国的新增试验数量最多，其后分别是美国和印度；中国和印度共占相关国家/地区试验总数的40%左右。2017-2021年，中国新增试验的数量增加了1倍。而美国在2017-2020年基本保持稳定，2021年略有增加。这表明，新冠肺炎疫情的发生并未对中国的研究活动产生重大影响。2021年美国临床试验增长的原因是疫情导致临床研究需求增大。