Evolution of Clinical Trials in the Asia Pacific

亚太地区临床试验的演变


过去5年,全球临床试验形势发生了重大变化。2017-2021年,在亚太地区、美国和EU5新注册的临床试验超过70,000项,其中亚太地区占比最大,超过50%,高于美国(29%)和EU5(17%)。在此期间,亚太地区的增长最高(年复合增长率为14%),美国仅略微增长,EU5出现负增长。亚太地区已成为开展临床试验的优选地,因为该地区患者人数众多、监管规定容易遵守、研究成本低、标准水平高且建有高级的临床研究中心。值得注意的是,中国的监管改革通过简化整体审查和批准流程,加快了药物审批的速度。评估期间,中国的新增试验数量最多,其后分别是美国和印度;中国和印度共占相关国家/地区试验总数的40%左右。2017-2021年,中国新增试验的数量增加了1倍。而美国在2017-2020年基本保持稳定,2021年略有增加。这表明,新冠肺炎疫情的发生并未对中国的研究活动产生重大影响。2021年美国临床试验增长的原因是疫情导致临床研究需求增大。

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