NOVOTECH亚太地区内部生物统计学家和统计程序员团队提供准确、优质且及时的生物统计学服务

具体服务包括统计规划、分析和报告。

该团队可提供高质量的统计框架,将科学内容转化为临床实践成果,这对取得研究成功至关重要。

Novotech生物统计学家拥有丰富的生物统计学服务经验,涵盖从首次人体试验到IV期临床试验等众多治疗领域。他们与Novotech的其他部门密切合作,确保统计要素与临床数据的报告和讨论的无缝整合和诠释。

NOVOTECH的主要生物统计学服务包括:

  • 统计分析计划(SAP)的设计
  • DSMB产出和会议的协调和管理
  • 临床试验设计和方案咨询,包括自适应设计研究
  • 统计报告编制——中期、最终和临床研究报告
  • 提供符合CDISC:SDTM和ADaM标准的分析数据集
  • 随机化支持

Novotech整合优质且高性价比的解决方案,保障临床试验数据的成功管理和交付。在数据管理方面,Novotech的主要目标是按时并在预算内以理想格式提供清晰、加密的数据库。

为此,Novotech为客户提供行业优质的数据管理工具,如Medidata RAVE®或用于电子病例报告表的VEDOC®,为客户量身定制方案,以满足每个客户的需求、预算和临床研究中心后勤需要。

Novotech提供定制化的研究数据管理服务,为客户提供高质量、高性价比且符合严格监管标准的解决方案。

NOVOTECH的主要临床试验数据管理服务包括:

  • 病例报告表(CRF)设计
  • CRF和数据查询追踪系统
  • 数据处理(包括双数据录入)
  • 诊断、不良事件和药物的编码
  • 提供符合CDISC ADaM标准的分析数据集
  • 随机化支持

技术解决方案

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Viedoc是一个基于云的综合电子临床平台,旨在提高所有临床试验的效率。自2003年以来,Viedoc已参与了超过75个国家的3000多项试验,涉及多个治疗领域和临床分期。

Viedoc由拥有数十年经验的行业专业人士创建,将创新与设计相结合,简化了研究人员的日常工作。Viedoc的使命是走在电子临床创新前沿,通过开发新的、更智能的方法来帮助所有客户取得成功。Viedoc符合所有适用的监管标准,包括ICH GCP、21 CFR第11部分、HIPAA。

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