NOVOTECH亚太地区内部生物统计学家和统计程序员团队提供准确、优质且及时的生物统计学服务
其中包括统计规划、分析和报告。
该团队可提供了高质量的统计框架,将科学内容转化为临床实践成果,从而促进研究的成功。
Novotech的生物统计学家团队拥有丰富的生物统计学服务经验,涵盖众多治疗领域,从初次人体试验到IV期临床试验,他们都能得心应手。他们将与Novotech的其他部门密切合作,确保统计要素与临床数据的报告和讨论的无缝整合和诠释。
NOVOTECH主要的生物统计学服务包括:
- 统计分析计划(SAP)的设计
- DSMB产出和会议的协调和管理
- 临床研究设计和方案咨询,包括自适应设计研究
- 统计报告编制——中期、最终和临床研究报告
- 提供符合CDISC:SDTM和ADaM标准的分析数据集
- 随机化支持
Novotech整合优质且高性价比的解决方案,保障临床研究数据的成功管理和提供。在数据管理方面,Novotech的主要目标是按时并在预算内以最优格式提供清晰、加密的数据库。
为此,Novotech为客户提供了行业领先的数据管理工具,如Medidata RAVE®或用于电子病例报告表的VEDOC®,为客户量身定制方案,以满足每个客户的需求、预算和临床站点后勤需要。
Novotech还可提供定制化的研究数据管理服务,为客户提供高质量、高性价比且符合最严格的监管标准的解决方案。
NOVOTECH的主要临床研究数据管理服务包括:
- 病例报告表(CRF)设计
- CRF和数据查询追踪系统
- 数据处理(包括双数据录入)
- 诊断、不良事件和药物的编码
- 提供符合CDISC ADaM标准的分析数据集
- 随机化支持