亚太地区招募患者的速度更加快捷

亚洲一直是生物技术公司临床试验快速发展的地区之一,美国的生物技术公司愈发热衷于在亚洲开展临床研发业务。然而,在亚洲进行临床研究虽有诸多好处,申办方却可能面临市场分散和监管渠道差异大的问题。因此,与区域CRO专家合作的需求大大提升,由于专家了解每个国家/地区监管政策的细微差别,更能满足客户特定的试验要求。

Novotech拥有多年的经验,对国内情况了解深入,且具备真实的大数据,可以帮助您寻找并推荐适合的研究中心和人员。我们在多个治疗领域和适应症方面拥有丰富经验,特别是:

  • 肿瘤学CRO服务,以及免疫肿瘤学CRO服务
  • 传染病和疫苗CRO服务
  • 孤儿病和罕见疾病CRO服务

亚太地区是临床研究的优选之地,因为其试验密度低、患者数量多、活跃的研究者多,而且还具备高效的监管渠道。

Novotech与该地区众多一流医疗机构建立了合作伙伴关系。通过战略性的合作伙伴项目,我们能够为国际生物技术客户提供优秀的研究员、关键意见领导和多达40亿名的患者资源。

亚太地区临床试验患者招募速度更快

对于生物技术公司申办的临床试验,亚洲仍是增长快速的地区之一;美国生物技术公司将其临床开发活动扩展至亚洲地区的意向也越来越强烈。虽然在亚洲进行临床试验有许多益处,但申办方往往会面临市场分散、监管途径不一的挑战。因此,申办方更需要与区域性专业合同研究组织(CRO)合作;这类组织了解各国在监管方面的细微差别,能够满足具体客户提出的临床试验要求。

Novotech能够凭借多年经验、当地信息和现实大数据为客户找到并推荐合适的研究中心和研究人员。我们在许多治疗领域和适应症方面拥有丰富经验,特别是:

  • 肿瘤学CRO服务以及免疫肿瘤学CRO服务
  • 传染病和疫苗CRO服务
  • 孤儿病和罕见疾病CRO服务

凭借较低的试验密度、庞大的患者分析集、大量活跃的研究者以及高效的监管途径,亚太地区已成为临床研究的优选地。

Novotech已与该地区一些优秀的医疗机构建立了伙伴关系。合作伙伴计划的战略目标是为Novotech的国际生物技术客户带来优异的机会,接触优质研究者、关键意见领袖和众多患者资源。

来自管理层的简要介绍

“目前,美国生物技术公司选择亚太地区的意向更为强烈,因为在美国和欧洲,申办方在研究者、研究中心选择和患者招募方面面临着日益严峻的挑战。

我们的增长势头异常强劲。但是,我们仍然始终专注于核心使命,致力于成为一家可提供全方位服务的CRO,为亚太地区开展临床试验的生物技术行业申办方提供专业服务。
亚太国家的差异性很大,我们的核心工作是让申办方的需求与国家特征相匹配。例如,澳大利亚和新西兰的临床试验启动时间比其他国家短。

澳大利亚一直在实施研发退税计划,因此在资金方面有若干优势。整个亚洲地区有数十亿未接受过相关治疗的患者,普遍分布于交通便利的城市地区。亚洲各大城市的临床设施越来越完善,还有世界公认的一流研究人员。

亚洲的文化、语言和监管环境多种多样。因此,我们的战略核心是在开展业务的各个国家建立经验丰富的领导团队和现场监管团队。我们的员工对当地文化有深刻的理解,并且具备优秀的英语语言能力。

有时我们也作为是区域供应商与全球CRO合作,在该地区应用我们专业的临床和监管专业知识。但我们更经常与战略合作伙伴、其他志同道合、规模相近的欧美CRO合作,作为一个整体团队,建立一个全球项目管理结构和一套统一的系统和流程,以确保全球研究的质量和一致性,同时还能充分利用区域供应商的核心优势。”

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