网络研讨会

势而为：制药公司必须为《风险管理计划》做好什么准备

Novotech（诺为泰）将参加专题研讨会“顺势而为：制药公司必须为《风险管理计划》做好什么准备”，讨论如何应对《风险管理计划》 (RMP) 制度的全面实施，以取代现已废除的上市后调查 (PMS) 制度

临床试验和全球精准肿瘤学治疗标准的发展

调整临床策略，实现快速响应

本次网络研讨会将探讨在这些不稳定环境中开展临床研究的关键策略、挑战和机遇。

实施多样性行动计划：临床试验操作注意事项

报名参加研讨会，与Novotech（诺为泰）和专家小组（包括一位前FDA高级官员）共同讨论FDA的指南草案。

赋权患者克服罕用药开发面临的挑战

诚邀您参加我们的网络研讨会，共同探讨罕用药的开发。行业专家将通过实际案例，分享破解罕见病药物开发特殊困境的应对策略。

生物统计学在中国先进疗法开发和疗效评估中的应用

本网络研讨会由业内专家组成专题讨论小组，探讨中国疗法开发市场的关键统计模型并加以分析。

中国先进疗法的现状与展望

本网络研讨会将以点概面地为您带来中国先进疗法的进展与未来。

从健康志愿者到患者的转变：引领临床开发之旅

当您在澳大利亚或新西兰完成1期健康志愿者研究时，在您继续在美国实现资产商业化的过程中，重新审视您的临床开发策略至关重要。

走向2025年CTIS合规之旅

在经历了近二十年的发展后，欧洲正式向EudraCT告别，迎接新的临床试验标准——临床试验信息系统（Clinical Trial Information System, CTIS）。

中国开展临床试验：释放先进疗法的潜力

近年来，前沿创新和国际合作在中国的受重视程度明显提升，而中国也已成为先进疗法领域的重要参与 者。在这样的环境下，免疫肿瘤学、疫苗、细胞与基因、RNA 及其他疗法蓬勃发展。对于那些寻求释 放先进疗法潜能的国际生物技术公司和制药企业而言，中国拥有丰富的患者群体…

Endpoints at BIO 2023——与中国建立新的生物科技合作

随着中国在药物科学领域的影响力不断增长，美国和欧洲的生物制药公司一直在谨慎应对全球第二大药品市场的药物研发格局。本次研讨会将讨论大型和小型生物技术公司如何制定真正的全球战略——以及其中涉及的相关内容。

Endpoints at ASCO23: 如何推动肿瘤新兴突破性疗法加速发展：从起跑线出发

在嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）、抗体药物偶联物（ADC)、免疫疗法以及信使核糖核酸（mRNAs）技术在肿瘤管线及其他领域曲折前进时，我们如何探求创新之道？在临床试验设计中，我们如何牢记终结癌症这一使命…

与全球疫苗开发现状发展并驾齐驱

本场网络研讨会汇集了生命科学专家小组，就全球疫苗开发领域的当前进展和创新模式进行介绍和探讨 ，包括COVID-19对药物开发和监管环境有何影响；有关亚太地区被公认为疫苗开发中心和生物技术利用 机会的关键因素；临床前和临床规划的关键考虑因素以加快疫苗开发…

肿瘤治疗的下一个重大突破

Novotech, the Asia Pacific centered biotech specialist CRO, presents “The Next Big Thing in Cancer Care” expert panel webinar in…

生物技术前景：市场趋势、优先事项、趋势预测和获得 FDA 批准的途径

在我们不断调整以适应后疫情环境之际，听取行业专业人士关于生物技术领域全球投资和药物开发管道环境的见解。此外，我们还将探讨生物技术公司为什么越来越多地在亚太地区探索临床机会以获得 FDA 认可的数据…

中国细胞和基因治疗的演变：通用 CAR-T 案例

中国目前占全球 CAR-T 疗法临床开发的 60%：我们迄今为止学到了什么，未来的机会在哪里？ 在本次网络研讨会中，您将了解： 中国生物技术现状及 CAR-T 治疗临床开发现状 中国 CAR-T 临床开发：重点关注领域 与通用 CAR-T…

加速中国和美国的临床开发

中国和美国是世界上大型的肿瘤研究目的地，它们之间的临床研究桥梁支持从早期到晚期试验的加速临床开发，同时确保将 MRCT 数据包纳入未来的监管申请中。

中美开发和监管策略

本次网络研讨会讨论的主题是Ensartini和RNAi疗法在从皮肤癌到肝癌的肿瘤学领域的国际市场扩张。此外，本次网络研讨会的目的是了解美国对临床癌症试验多样性的监管要求变化。

基于早期肿瘤学试验的Go/No Go决策

了解中国肿瘤学领域的新法规与临床发展，讨论中国肿瘤学市场与全球市场的异同，从而促进全球肿瘤学研究与发展生态系统的学术交流与合作。

亚太地区虚拟临床试验解决方案促进效率提升

是什么推动了亚太地区临床试验的加速，什么是扩大将来亚太地区分散式临床试验机会的关键因素。

推进罕见病的临床试验——亚洲成功成为罕见病临床试验地点的原因分析

此次网络研讨会将讨论：亚洲罕见病临床试验情况，在中国进行罕见病临床试验的需求日趋上升的原因，以及需要考虑的关键项目战略。

中国临床开发加快战略

本次网络研讨会分为访谈和小组讨论两部分，独家解读了中国的监管环境、与中国研究中心合作的优势，以及加速入驻中国的战略。

亚太：加速临床试验项目的解决方案。

Katrina Norial发表于OCT Southeast的研讨会发言稿。|Katrina Norial在研讨会上讨论了Novotech的能力，其如何在新冠疫情期间确保临床试验的连续性以及如何利用区域优势加速临床试验开发。

在中国进行临床试验的益处

在本次网络研讨会中，我们将探讨中国如何为生物技术公司提供加快临床开发的重要机会。

实现监管里程碑并满足商业目标

获得行业专家对产品开发规划和法规事务领域的独家见解，以了解精简而集中的全球计划战略的重要性。

与各区域合作伙伴一起管理全球研究

在本次网络研讨会上，您将了解到：1）携手专业的CRO合作伙伴，有助于保持增长速度、灵活性、“适应性”和区域专业知识；2）利用技术和黄金标准系统，可以提供一体化的全球管理结构和报告机制；3）采用不同的全球临床试验设置，便于获得优势和作出权衡。

加速推进澳大利亚和亚洲临床试验–Steven Roan 10月份在美国的演讲内容

Steven Roan在会上作了关于加速推进澳大利亚和亚洲临床试验的分析报告，该报告可分为三个主要部分：Novotech公司简介与亚太地区抗击新冠疫情的现状；Novotech在新冠疫情期间为支持各个公司采取的措施…

在澳大利亚进行首次人体试验和疫苗研究

在澳大利亚启动首次人体（FIH）临床试验不需要美国新药申请提交资料。在澳大利亚开展首次人体试验可以获得高质量结果，并得到其他监管机构的认可，有助于后续临床试验的顺利开展。

澳大利亚加速转基因生物临床试验的解决方案。

了解更多关于如何在澳大利亚加快转基因生物药物临床试验的信息。

推进亚太地区的肿瘤临床试验

越来越多的生物技术公司正把目光投向亚太地区，进行肿瘤学方面的临床试验。虽然澳大利亚和新西兰是进行早期临床试验的优选地点，但对于大规模的晚期临床研究，申办方通常会把目光投向亚洲。

本次研讨会由Novotech赞助，将围绕亚太地区作为全球肝病临床试验中心展开讨论。

肝病是一种亚太地区高发疾病。该地区有一些十分活跃的关键意见领袖和研究者，他们在与生物技术公司合作开展肝病临床试验方面拥有丰富经验。

2020年6月亚太地区临床试验的连续性

亚太地区的研究中心迅速改变了临床试验管理方式，大多数研究中心都能够提供客户所需的临床试验服务。与北美相比，生物技术公司目前在亚洲和澳大利亚/新西兰启动了更多的临床试验。