Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
跳转到主要内容
EXPERTISE

Location Settings

Asia-Pacific

AU -  Sydney
AU -  Melbourne
AU -  Brisbane
CN -  Hong Kong
CN -  Shanghai
IN -  Bangalore
MY -  Kuala Lumpur
PH -  Metro Manila
KR -  Seoul
CN -  Taipei City
TH -  Bangkok
NZ -  New Zealand

North America

US -  San Francisco
US -  Boston

GLOBAL

English

SOLUTIONS

RESOURCES

ABOUT US

Location Settings

Asia-Pacific

AU -  Sydney
AU -  Melbourne
AU -  Brisbane
CN -  Hong Kong
CN -  Shanghai
IN -  Bangalore
MY -  Kuala Lumpur
PH -  Metro Manila
KR -  Seoul
CN -  Taipei City
TH -  Bangkok
NZ -  New Zealand

North America

US -  San Francisco
US -  Boston

GLOBAL

English

CNS的独特转基因解决方案

Worth Sharing?

CNS在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会(IBC),并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室(OGTR)的认可。

拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因(GMOs)试验药物研究认证的先决条件。机构申请所有必要的许可证和通知时,需首先经IBC审查通过后,方可将申请资料提交到OGTR。 CNS和Novotech的BioDesk团队在为生物技术公司提供细胞疗法服务和GMO服务方面拥有广泛的专业知识。

作为OGTR的认证组织

CNS的IBC负责提供GMO分类建议,审查GMO许可证申请和通知,并将其递交给基因技术监管办公室。澳大利亚的GMO分类类型包括“豁免处理”(GMO产品或“处理物”无需GMO许可)、不涉及故意释放的处理物(DNIR)、涉及故意释放处理物(DIR)可许可的GMO,或须申报的低风险处理物(NRLD)。

CNS作为一家可提供全方位服务的CRO,既可担任GMO许可证的申请人,也可以作为临床试验的赞助方。这种双重能力让CNS既能全面负责临床研究的监督工作,从而简化在澳大利亚的GMO临床试验赞助流程,又能在客户公司有合法的澳大利亚实体的情况下,选择成为申请人和DNIR或DIR许可证的持有人,从而确保许可证在试验过程中全程有效。

CNS将在DNIR或DIR评估阶段与基因技术监管办公室提供持续支持,并就基因技术监管办公室提出的问题与客户进行沟通,并以书面形式进行回答。