全面探索生物技术龙头企业如何应对全球临床试验挑战。
随着临床开发面临日益严峻的资金限制与运营阻力，生物技术申办方与合同研究组织 (CRO) 正在考虑重构试验策略、全球格局及受试者参与模式。GlobalData在近期发布的专题报告中，系统梳理了第12届英国和爱尔兰临床试验外包大会的重要主题。Novotech（诺为泰）公司美国和欧盟业务拓展总监Aditya Kotta针对生物技术申办方如何调整临床试验策略以有效应对资金限制与运营阻力，发表了独到见解。Aditya指出，鉴于投资者愈发重视后期数据，申报方正致力于达成概念验证里程碑，并将资源集中于重要资产，以降低开发风险。此外，他重点强调了生物技术公司对非美策略展开探讨的深化趋势，指出澳大利亚、亚太地区、东欧和中国正逐渐成为早期试验的优选地区。
Aditya表示：“因其监管环境优越、试验成本低廉、数据输出高效，澳大利亚已成为早期临床试验的重要区域。”他还提及，肿瘤试验已呈显著下滑趋势，而肥胖症和RNA疗法的开发则蒸蒸日上。
报告的主要内容包括：
- 早期试验向美国境外转移：探讨澳大利亚与东欧等地区凭借成本效益和卓越研究而备受青睐的原因。
- 肿瘤学试验活动呈下滑趋势：剖析临床试验数量同比下降60%对申办方的影响以及新兴行业发展趋势。
- 以受试者为中心的参与模式：阐明生物技术龙头企业如何与受试者权益保护组织合作，并借助实时反馈优化试验方案。
- 人工智能和基于风险的监查：了解人工智能如何在不取代人工操作的情况下强化试验监测。
- 英国面临的运营挑战：倾听去中心化国家医疗服务体系 (NHS) 结构与劳动力缺口对集中协调势在必行的呼声。
作为一家专注于帮助生物技术申办方更快达成重要开发里程碑的 CRO，诺为泰灵活高效、因地制宜的解决方案旨在应对当前挑战，同时预测行业的未来发展趋势。