바이오텍 리더들은 글로벌 임상시험의 도전에 어떻게 대응하고 있을까요?
임상 개발이 점점 더 심각한 자금 제약과 운영상의 난관에 직면함에 따라, 바이오텍 스폰서들과 CRO들은 임상 전략, 지역 전략, 환자 참여 모델 전반에 걸쳐 새로운 접근 방식을 모색하고 있습니다. 최근 개최된 12th Annual Outsourcing in Clinical Trials (OCT) UK & Ireland 컨퍼런스에서 주요 주제를 요약한 GlobalData 특집 기사에서는, 노보텍 미국 및 유럽의 Head of Business Development, Aditya Kotta가 바이오텍이 자금 제약과 운영 리스크에 대응해 임상 전략을 어떻게 변화시키고 있는지에 대한 인사이트를 공유했습니다.
Aditya는 투자자들이 후기 단계 데이터에 더 집중하면서, 바이오텍 스폰서들이 개념 증명(PoC) 마일스톤을 우선시하고 주요 자산에 리소스를 집중하는 경향을 보이고 있다고 설명했습니다. 그는 또한, 초기 단계 임상시험을 위해 호주, 아시아 태평양, 동유럽, 중국 등 미국 외(ex-US) 지역을 선호하는 추세가 확대되고 있다고 덧붙였습니다.
“호주는 우호적인 규제 환경, 낮은 비용, 고품질 데이터 산출 역량 덕분에 초기 임상시험의 핵심 지역으로 자리 잡고 있습니다.” 또한 그는 종양학 임상시험이 감소하고 있는 반면, 비만 및 RNA 기반 치료제 분야는 여전히 견조한 성장세를 보이고 있다고 밝혔습니다.
보고서 주요 내용 요약:
미국 외(ex-US) 지역으로의 초기 임상시험 전환
비용 효율적이면서도 수준 높은 연구 수행을 위해, 호주와 동유럽 등이 왜 주목받고 있는지 확인해 보세요.
종양학 임상시험의 감소
스폰서들에게 전년 대비 60% 감소가 어떤 의미인지, 그리고 그 대신 성장 중인 치료 영역은 무엇인지 알아보세요.
환자 중심 참여 모델
바이오텍들이 어떻게 환자 단체와 협력하고 실시간 피드백을 활용해 최적화된 프로토콜 전략을 수립하는지 확인해 보세요.
AI 및 리스크 기반 모니터링
AI가 사람의 역할을 대체하지 않으면서도, 임상시험 모니터링의 정밀성과 효율성을 어떻게 향상시키는지 알아보세요.
영국 내 운영 과제
분산된 영국 국가보건서비스(NHS) 구조와 인력 부족이 중앙 집중형 운영 체계의 필요성으로 어떻게 이어지고 있는지 살펴보세요
노보텍은 바이오텍 스폰서들이 중요한 개발 마일스톤을 보다 빠르게 달성할 수 있도록 지원하는 CRO로, 유연하면서도 지역별 인사이트에 기반한 전략적 접근을 통해 오늘날의 도전을 극복하고, 다음 과제에 미리 대비할 수 있는 해법을 제공합니다.