글로벌 임상 개발에서 유럽의 역할이 어떻게 변화하고 있는지 살펴보세요.
아시아태평양, 중국, 호주, 북미에서 임상시험이 활발해지면서 글로벌 임상시험에서 유럽이 차지하는 비중은 점차 감소하고 있습니다. 그러나 유럽은 여전히 높은 수준의 과학적 전문성, 임상시험 경험이 풍부한 연구자, 잘 구축된 학술 연구 네트워크를 갖추고 있으며, 복잡하고 전문성이 요구되는 적응증에서도 다양한 임상시험 기회를 제공하고 있습니다.
이번 Executive Summary에서는 BIO Europe Spring 라운드테이블에서 논의된 내용을 바탕으로 유럽의 임상시험 환경에 영향을 미치는 주요 요인을 살펴봅니다. 복잡한 규제 요건과 실제 환자 모집 과정에서 발생하는 어려움부터 보다 효율적인 임상 개발을 위한 파트너십 모델까지 폭넓게 다룹니다.
Executive Summary 주요 내용
- 글로벌 임상시험에서 유럽이 차지하는 비중이 감소하고 있는 배경
- 유럽이 여전히 과학적 전문성과 임상시험 수행 역량에서 강점을 보이는 분야
- 스폰서가 환자 모집 가능성, 시장성, 지역별 개발 계획을 함께 고려하는 방법
- 효율적인 임상시험 수행을 위한 통합적인 파트너십의 역할
- EU의 규제 개선 움직임이 향후 유럽의 임상시험 경쟁력에 미칠 영향