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노보텍의 자체 생물 통계전문가 및 통계학 프로그래머로 구성된 아시아 태평양 팀은 고품질의 정확한 생물통계 서비스를 적시에 제공합니다.

여기에는 통계 계획 수립, 분석 및 보고가 포함됩니다. 
바이오메트릭스 팀은 연구의 성공에 필수적인 고품질 통계 프레임워크를 제공하여 과학적 의미를 임상 결과로 변환합니다.

노보텍의 생물통계 전문가들은 치료 분야 전반에서 최초 인간 대상 시험부터 제4상 임상시험까지 폭넓은 생물통계 서비스를 제공합니다. 또한, 노보텍의 다른 부서와의 긴밀한 협력을 바탕으로 원활하고 통합적인 통계 요소해석을 통해 임상 데이터 보고 및 논의가 이루어지도록 합니다. 

노보텍의 주요 생물통계 서비스는 다음과 같습니다.

  • 통계 분석 계획(SAP) 설계
  • DSMB 결론과 미팅 조율 및 관리
  • 적응형 설계 연구 등 임상시험 설계 및 임상시험계획서 컨설팅
  • 중간, 최종 및 임상시험 결과 보고서의 통계 보고서 준비
  • CDISC 제공:  SDTM 및 ADaM 준수 분석 데이터세트
  • 무작위배정 지원
     

노보텍은 고품질의 비용 효율적인 솔루션을 활용하여 임상시험 데이터의 성공적인 관리 및 제공을 보장합니다. 데이터 관리에서 노보텍의 주요 목표는 잠긴 클린 데이터베이스를 예산에 맞춰 최적의 형식으로 기한내에 제공하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 노보텍은 Medidata RAVE® 또는 VIEDOC® eCRF 등 업계를 선도하는 데이터 관리용 도구를 클라이언트에게 제공하여 모든 클라이언트의 요구 사항, 예산 및 임상시험기관 로지스틱에 적합한 맞춤 접근법을 제공합니다.

노보텍의 연구 데이터 관리 서비스는 가장 엄격한 규제 표준을 준수하는 고품질의 비용효율적인 솔루션을 제공하도록 고객사에 맞추어 제공됩니다.

노보텍이 제공하는 주요 임상시험 데이터 관리 서비스는 다음과 같습니다.

  • 증례기록서(CRF) 설계
  • CRF 및 데이터 쿼리 추적 시스템
  • 데이터 처리(이중 데이터 입력 포함)
  • 진단, AE 및 의약품 코드화
  • CDISC ADaM 준수 분석 데이터세트 제공
  • 무작위배정 지원