以亚太地区为中心的生物技术CRO

亚太地区的肿瘤学现状 生物技术公司面临着受试者招募和保留困难、时间周期较长和成本相对高昂等诸多挑战。 因此，我们发现，生物技术公司愈发希望将亚太地区纳入肿瘤药物研发的进程之中。 相较于其他地区，亚太区由于竞争试验的风险较低，研究中心与研究者的参与度高，因此亚太地区的肿瘤临床试验能够更快地招募患者。

Novotech的团队技艺精湛且经验丰富，能够在临床研究各阶段（第0、I、II和III期）和研究设计中提供帮助，其中包括人体首次试验（FIH）、单次递增剂量（SAD）、多次递增剂量（MAD）、药物相互作用（DDI）、生物利用度/生物等效性（BA/BE）、食物效应以及特殊人群研究。

Novotech药物开发咨询服务

Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会（IBC），并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室（OGTR）的认可。 拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因（GMO）试验用药物研究认证的先决条件。机构申请所有必要的许可证和通知时，需首先经IBC审查通过后，方可将申请资料提交到OGTR。

亚太地区肝病概况 为了以更低成本招募广大初治患者人群并加快临床试验速度，许多生物技术公司考虑在韩国、中国等亚太地区进行临床试验。亚太地区有肝脏病学领域活跃的关键意见领袖和研究者，他们有着丰富的与生物技术公司合作经验。 肝细胞癌

传染病服务和疫苗CRO服务 由于亚太地区肝炎（乙型肝炎、丙型肝炎）、艾滋病毒和流感等疾病的患病率很高，许多生物技术公司将目光投向亚太地区，进行传染病和疫苗试验。 Novotech在传染病和疫苗试验方面拥有丰富经验，因此我们的医药、监管和项目管理团队对于此类试验的复杂性有深入的认识。Novotech可在以下领域为生物技术公司提供专业知识服务：

许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验，希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税（最高达43.5%）机制。随后，生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区（如韩国、泰国和中国），挖掘庞大的初治患者人群，进行后期临床研究。