促进站点选择和患者招募,加速临床研究进程
Challenges
欧洲和北美的赞助方面临着参与者招募和保留困难、时间周期较长和成本相对高昂等诸多挑战。
而亚太地区在患者数量庞大、医疗机构众多、政府对临床研究支持、亚洲经济体作为最终消费市场的战略重要性、试验成本更低以及标准质量高等多方面因素的驱动下,已成为临床研究的关键地点。
A multi-award winning regional contract research organization (CRO)
Novotech has been instrumental in the success of over a thousand Phase I - IV clinical trials for biotechnology companies.



Solutions we offer

医疗和注册
Novotech 的医疗和监管咨询团队可全方位提供前临床阶段事务、监管事务支持、医疗和药物警戒咨询服务。

生物统计学
提供准确、优质且及时的生物统计学服务,包括统计规划、分析及报告。

早期CRO服务
澳大利亚监管流程简单快捷,且拥有利润丰厚的研发退税机制,因此是早期试验的首选目的地
With Expertise in the following
Where We operate
- Asia-Pacific
- North America

澳大利亚
- 优质的研究、设施和设备
- 启动和审批时间快速
- 赞助方可以申请研发退税

中国
- 人口庞大且同质性高
- NMPA(此前为CFDA)致力于缩短监管流程
- 亚洲最大的临床研究中心,拥有超过17,000名在职调查员

印度
- 大量初治人口
- 患病人口比例极高
- 2018年,随着监管渠道的优化,临床活动增长超过40%
- 约1,800名调查员 参与了至少5项研究

马来西亚
- 多族裔的亚裔人口
- 监管体系简便和政府支持力度强
- 启动进程迅速
- 患者及IRB费用成本低廉

菲律宾
- 大量初治人口
- 成本较低
- 整体英语水平良好

新加坡
- 多族裔的亚裔人口
- 区域临床研究中心
- 监管流程高效和基础设施良好

韩国
- 人口同质性高,分布集中
- 优质医疗服务和优良的基础设施
- 除中国以外,亚洲临床研究最活跃的国家,在2018年,生物制药公司开设了400多个站点

泰国
- 人口庞大且同质性高
- 传染病高发
- 高效的监管体系
- 运营成本低

北美
Novotech has three customer facing offices
on both the East Coast and West Coast.

新西兰
- 优质的研究、设施和设备
- 启动和审批时间快速
- 赞助方可以申请研发退税
Our Company
"我们的增长势头异常强劲。但我们仍然始终专注于我们的核心使命,即成为一家可提供全方位服务的CRO,为亚太地区开展试验的生物技术行业赞助方提供专业服务。 亚洲拥有多样化环境,文化、语言和监管环境差异巨大。因此,我们的战略核心就是在业务开展的每个国家都设有经验丰富的当地领导人员和现场监管团队,从而实施有效监控。我们的员工对当地环境有深刻的理解并具备优秀的英语语言能力"
- Dr. John Moller
Chief Executive Officer, Novotech CRO