白皮书 筛选条件 日期 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 分类 亚太地区现状 Cardiovascular 细胞与基因疗法 CNS 早期阶段 Gastrointestinal 全局 Infectious Disease 罕见病 法规事务/DDC/FDA 肿瘤 Metabolic Disorders 2025/3/19 白皮书 优化siRNA疗法：应对非临床研究与药物生产挑战 近日，美国食品药品管理局 (FDA) 批准了siRNA药物的上市申请，这使利用RNA干扰作为基因沉默机制进行治疗的药物开发出现了革命性变化。... 下载 2025/3/10 白皮书 洞悉先机：2025年传染病临床试验趋势洞察 深入了解全球传染病临床试验的新数据与战略洞察。本白皮书独家发布，深度剖析行业趋势、重点试验区域、战略进展以及传染病研究的未来动向。立即下载白皮书，掌握前沿资讯。... 下载 2025/1/9 白皮书 2024年全球溶瘤病毒疗法 (Oncolytic Virus Therapy) 临床试验概况白皮书 下载全球溶瘤病毒疗法临床试验综合指南本文通过对溶瘤病毒疗法全球临床试验、创新突破与投资趋势的全面分析，揭示了该疗法在癌症治疗领域带来的深远变革潜力。... 下载 2024/11/18 白皮书 2024年全球疫苗临床试验概况白皮书 下载全球疫苗临床试验综合指南了解当前全球疫苗试验概况、监管变化以及新疫苗开发趋势。... 下载 2024/9/12 白皮书 2024年细胞和基因疗法全球统计与临床试验 探讨细胞和基因疗法临床试验的最新全球进展。免费下载Novotech（诺为泰）的全面白皮书。... 下载 2024/8/15 白皮书 2024年RNA疗法临床试验白皮书 Novotech（诺为泰）发布了一份颇具见地的白皮书，探讨RNA疗法的未来。下载白皮书，了解全球临床试验和创新洞察。... 下载 2024/6/19 白皮书 2024年度放射性药物治疗创新和全球临床试验洞察 探索放射性药物的当前创新、临床试验和未来方向立即获取免费报告！... 下载 2024/5/21 白皮书 2024年抗体药物偶联物临床试验综合报告 下载2024年抗体药物偶联物临床试验报告了解新药开发和市场洞察... 下载 2024/3/5 白皮书 2024精准肿瘤学临床试验和统计 Novotech（诺为泰）合同研究组织(CRO)白皮书探讨了精准肿瘤学在癌症治疗中的变革性作用。阅读本白皮书以深入了解前沿临床试验、靶向疗法和发展方向等资讯。“深入阅读我们的综合白皮书，了解癌症治疗的前沿技术”... 下载 2023/11/24 白皮书 免疫检查点抑制剂全球试验格局（2023年） 探索免疫检查点抑制剂临床试验的新动态。了解2023年Novotech综合白皮书中的主要发现和区域分析。... 下载 2023/10/30 白皮书 探索生物技术领域：洞察疫情及疫情后时代（2023年）的临床试验、融资趋势、挑战与转型 2023 年生物技术行业裁员： 不断变化的格局与资金分析 把握 2023 年生物技术行业的变化。Novotech CRO 的白皮书提供了有关裁员、风险投资挑战和未来趋势的见解。... 下载 2023/10/19 白皮书 中国CAR-T研究状况 中国已在全球CAR-T细胞疗法研究领域占据主导地位，一半以上的 CAR-T 临床试验在中国进行，试验数量远超美国。中国的 CAR-T领域以重视创新为特征，尤其是下一代 CAR-T 和平台的进步。... 下载 2023/9/5 白皮书 罕见病——全球临床试验格局——2023年 深入了解罕见病全球临床试验的总体情况：揭示挑战、趋势以及具有前景的进展... 下载 2023/3/28 白皮书 浏览FDA的审批程序： 利用监管的专业知识来简化复杂工作。 尽管过去几年全球开发市场的动荡状况给临床试验领域带来了新的力量，但通过分析目前的状况，仍有许多东西需要了解和获得。... 下载 2023/3/2 白皮书 多特异性单克隆抗体——全球临床试验概况——聚焦亚太地区 自2018年以来，亚太地区一直是多特异性单克隆抗体试验增长较快的地区，该地区贡献了全 球40%以上的试验，相对高于美国和欧洲。... 下载 2023/2/8 白皮书 全球I期临床试验格局——聚焦亚太地区 在过去十年中，亚太地区一直是I期试验增长较为快速的地区，在2022年达到58%的份额，中国在全球I期试验份额中处于领先地位。... 下载 2022/12/16 白皮书 双特异性抗体 - CMC 注意事项 双特异性抗体（bsAb）是基因工程重组抗体，由两个不同的结合域（可变区或互补性决定区表面）组成，能够结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位。... 下载 2022/12/13 白皮书 全球生物技术格局：机遇所在之地 在过去的五年中，全球生物技术和制药领域持续增长。分析周期（2017-2022）包含了一个独特的时间框架，包括全球COVID-19大流行，这给临床开发行业带来了各种各样的挑战和机遇。... 下载 2022/11/8 白皮书 非临床试验的考虑因素：药物与器械 虽然药物和器械在开发、临床试验阶段和监管准则方面有所不同，但最重要的区别是医疗器械不能通过药理学手段实现其主要作用。这意味着与药物可能产生全身性效应相比，其与人体相互作用的机会更少。... 下载 2022/11/8 白皮书 2022年热点治疗领域的亚太地区临床试验格局 全球临床试验格局发生了重大变化，2017年至2021年期间，亚太地区参与了超过三分之一的试验。... 下载 2022/10/25 白皮书 中国生物技术格局——中国的机遇与获得美国食品药品监督管理局批准的道路 全球生物制药公司正在寻求通过利用新技术在不同地理区域创造价值，利用熟练资源以合适的开发成本和时间开发新疗法，以满足全球临床需求。... 下载 2022/9/23 白皮书 了解分析目标概要（ATP）的优势 ICH Q14 的 2022 年修订版将 ATP 描述为预期性能特征的摘 要，描述了分析测量的既定目的和预期性能标准。... 下载 2022/8/5 白皮书 免疫肿瘤学 – 亚太地区 – 临床试验概况 从 2017 年到 2021 年，亚太地区的免疫肿瘤学试验呈现出显 著的增长，为全球免疫肿瘤学药物的临床开发贡献了超过三分 之一的份额。... 下载 2022/8/1 白皮书 现代技术给亚太地区的临床开发带来了变革 传统的临床试验模型已经过时，会给患者、试验研究中心和申 办者带来许多问题。这些问题主要与患者招募和保留率低有 关，导致试验延误和高昂成本。... 下载 2022/6/28 白皮书 真实世界证据对于支持美国 FDA 和 TGA 注册的作用。 真实世界证据 (RWE) 可以为新药注册提供有价值的信息，特别是对于那些在随机临床试验 (RCT) 中难以评估的疾病，以及诸如基因和细胞疗法等新兴技术，以帮助增强我们对这类产品的理解。... 下载 2022/5/26 白皮书 下一代测序 第二代测序（NGS）分析可以改善患者结局，对于癌症患者，可以降低治疗成本，缩短诊断时间。... 下载 2022/5/26 白皮书 与美国和EU5相比，亚太地区临床试验的演变 亚太地区临床试验的演变... 下载 2021/8/19 白皮书 西方生物技术公司在中国的临床开发战略 中国不断开展监管改革，影响了审评审批时限，简化了流程，加快了创新药物的开发。... 下载 2021/5/26 白皮书 在亚太地区进行临床试验对生物技术公司的益处 生物技术公司能够促进生命科学产业的发展，目前创新技术正在不断从大型药企向生物技术公司转移。与此同时，亚太（APAC）地区也已发展成为著名的临床试验中心，为多项临床试验的成功奠定了基础。... 下载 2019/8/27 白皮书 亚洲：临床试验优选地 亚洲是全球增长快速的医药市场，中国目前是仅次于美国的全球第二大医药市场，2018年的医药支出为1370亿美元，较十年前增加了400亿美元。... 下载 2019/8/27 白皮书 澳大利亚：早期临床试验优选地 执行摘要 内容 临床试验过程很复杂。需要投入大量资金和人力，还涉及相关风险，更需要复杂监管程序方面的引导。为了应对这些挑战，小型生物技术公司一般将早期临床研究工作外包给合同研究组织（CRO）。... 下载 下载更多
