索放射性药物的当前创新、临床试验和未来方向
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放射性药物疗法通过提供一种靶向方法，一定程度地减少对健康组织的损伤，与传统放射疗法通常对健康细胞的间接损伤形成了对比，改变了癌症治疗。受生物工艺的启发，研究人员开发出了可以更加精确输送辐射的方法。
主要示例如20世纪40年代以来使用放射性碘治疗甲状腺癌，利用甲状腺积累碘的能力进行术后靶向辐射输送。这种方法为特异性靶向癌细胞同时保留健康组织的放射性药物奠定了发展基础。研究人员进一步开发了包含放射性分子、靶向分子和偶联物的工程放射性药物。它们可以直接向肿瘤细胞提供放射治疗，而传统化疗则依赖癌细胞吸收毒素。放射性药物在衰变时会释放能量，破坏附近肿瘤细胞的DNA并诱导细胞死亡。这对于易于受到辐射损伤的癌细胞尤其有效。
这一领域的一个显著进步是使用氯化镭[223Ra](Xofigo)治疗转移性前列腺癌。它可以靶向高骨转换区域，直接将辐射输送到转移部位，有效消除癌细胞。最近，Pluvicto™(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)于2022年获得FDA批准，成为首个针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向放射配体疗法，这标志着靶向癌症治疗的重大进步。
从2019年到2024年，研究投资不断增加，放射性药物的全球临床试验大幅增长。北美、亚太地区和欧洲在这一领域的试验大幅增长，全球正携手努力通过创新疗法推进癌症治疗。北美始终是放射性药物领域的重要参与者，拥有强大的基础设施和先进的研究设施。特别是美国，进行了大量临床试验；其他主要贡献国家包括澳大利亚、法国、中国、西班牙、加拿大等。全球的广泛参与表明各国都在积极研发放射性药物对各种癌症的治疗，包括前列腺癌、神经内分泌肿瘤、中枢神经系统癌症、胃肠癌和肺癌。在患者招募方面，各地区的招募情况基本一致；美国因其先进的基础设施和精简流程，在患者招募效率方面相对快速。亚太和欧洲地区紧随其后，在临床试验方面的实力不容小觑。
根据以往经验，包括靶向剂和放射性有效载荷的放射性药物在一般依赖β辐射体来治疗不同深度的肿瘤。然而，正在进行的α辐射放射性药物研究有望实现更多靶向治疗，并可能减少副作用。具有更高线性能量转移(LET)的α粒子可以将集中的能量爆发传递给单个细胞，导致靶向破坏，对周围组织的伤害较小。但它们的穿透深度有限、半衰期短、放射性强，给生产和处理带来了挑战，需要专门的方案。
靶向α疗法有望实现更精确的治疗，因此有必要扩大α辐射体的使用范围，以进行进一步的研究和开发。为此，国际原子能机构(IAEA)正在帮助成员国提高其生产能力。
目前，FDA批准的α辐射体包括镭-223 (Xofigo™)。最近，FDA还批准了针对罕见神经内分泌肿瘤的的AlphaMedix™（lead-212-Dotamtate）为突破性设备，；其他α辐射体如锕-225和钍-227也正在研发之中。此外，公认的β辐射放射性药物，如碘-131、锶-89和镥-177，继续用于各种治疗，放射性药物的应用相对平衡。
目前已经证明放射性药物疗法对多种癌症有效。碘-131仍然是分化型甲状腺癌的标准治疗方法；Lutetium-177 dotatate (Lutathera）可以改善胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤的结局。Lu-PSMA-617在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面显示出疗效；镭-223在控制前列腺癌的骨转移、提高存活率和减少骨骼事件方面发挥了关键作用。
制药行业在放射性药物上的研发上投资显著，大型制药公司引领了收购潮来支持其肿瘤投资组合。小型生物技术公司也在大步前进，新型企业通过建立伙伴关系拥有值得期待的发展前景。
Lutathera和Pluvicto等成功产品以及生物技术投资推动了制药行业的增长。超过30家公司正在积极研发诊疗一体化配对，亚洲等地区也后来居上，这说明放射性药物的研发覆盖范围和潜力不断扩大。
通过建立专业制造组织，扩大全球生产网络，能够进一步克服生产挑战，从而满足日益增长的放射性药物治疗需求。积极投资放射性同位素制造对维持增长至关重要，同时需要更多的基础设施来生产和分销这些创新药物。随着放射性药物成为一种重要的治疗方式，加强其供应链对一定程度地发挥其对全球患者治疗的影响至关重要。
访问白皮书全文，探索放射性药物在癌症治疗方面的变革潜力，并在不断发展的癌症治疗领域保持重要地位。