传统临床试验可能给患者招募和保留以及研究中心成本带来诸多挑战和风险，包括：

  • 患者因来往研究中心旅途奔波而退出；
  • 患者退出率可能导致招募持续时间延长或需要启动新研究中心，进而导致费用增加；以及
  • 将数据从现场文档传输到电子数据库的成本和时间影响。

虚拟试验，也称为分散式临床试验、远程临床试验或去中心化临床试验，是一种具有成本效益、以患者为中心的替代解决方案，可以缓解上述潜在风险和挑战。 

什么是虚拟临床试验？

如今，现代技术可确保患者在享受居家舒适性和便利性的同时参与临床试验。

这些技术包括智能手机、各种应用、监测设备、交付服务、家庭医疗支持以及在线招募、问卷调查和留言板等。

完全虚拟试验：受试者无需前往试验中心，因为每个分期均可远程进行（包括沟通和监测）。所有药物和设备均直接分发给受试者，而家庭支持人员可以前往受试者住处。

混合试验：远程要素和前往试验中心面对面沟通相结合的一种试验模式。 

虚拟临床试验的益处：

  • 招募率可能更高
  • 在线平台可以使患者招募更快、更方便
  • 在患者招募难度较大的情况下，可以扩大地理范围，同时使招募人群更加多样化 
  • 减少患者面临的障碍，从而降低退出率，提高患者依从性
  • 需要管理的研究中心较少，从而节省成本
  • 尽管存在社会或环境挑战/干扰，但仍确保临床试验的连续性

主要考量：

与传统试验一样，开展虚拟试验也会面临一系列独有的挑战，因此需要慎重管理虚拟试验，包括受试者入组、不熟练技术的受试者如何获取相关技术以及可靠的在线数据安全措施等。

委托NOVOTECH管理虚拟临床试验

Novotech能够提供虚拟临床试验方案，充分利用亚太地区拥有的多项区域优势，帮助客户加快临床开发进程。

Novotech已与全球虚拟研究组织ObvioHealth建立合作关系，以提供虚拟试验服务解决方案。

在战略定位上，Novotech旨在为各种虚拟临床试验提供支持，管理了各大治疗领域和治疗阶段的数百个I期至IV期临床试验中心，还为亚太地区的患者和生物技术公司提供了高信息技术安全性和质量标准。

Novotech是分散式试验与研究联盟（DTRA）的成员。DTRA可以促使利益相关方达成合作，通过教育和研究方法，使生物科学和医疗领域采用以患者为中心的分散式临床试验和研究。

作为具有亚太地区竞争力的以生物技术为中心的合同研究组织（CRO），Novotech一直在努力发展壮大，不断适应生物技术申办方和患者的需求，通过提供创新、可扩展的优质临床试验解决方案和服务不断推动生命科学的进步。如需讨论您的虚拟试验需求，请立即与我们联系。