在全球范围内,临床研究活动主要集中在医疗基础设施健全、人才资源丰富、符合监管要求并能接触受试者群体的地区。以下是按地区划分的全球主要临床研究枢纽(或“中心”)简介及其特色:
北美
美国
- 马萨诸塞州波士顿——剑桥:学术型医院、合同研究组织 (CRO) 和生物技术公司的集中地。
- 加利福尼亚州旧金山湾区:集生物技术创新与临床试验于一体,尤为注重肿瘤学和中枢神经系统 (CNS) 领域的研究。
- 德克萨斯州休斯敦:早期试验和肿瘤试验的主要参与者德克萨斯医学中心所在地。
- 研究三角园区(北卡罗来纳州罗利–达勒姆):CRO和学术研究机构高度集聚。
加拿大
- 多伦多和蒙特利尔:神经科学、罕见病和真实世界循证试验的研究中心。
欧洲
西欧
- 英国伦敦和剑桥:在早期试验、基因组学和卓越监管方面实力雄厚。
- 瑞士巴塞尔:大型制药公司和临床创新所在地。
- 法国巴黎:在国家级研究和肿瘤学研究方面投入巨资。
- 德国慕尼黑:专注于诊断技术和生物仿制药的研发以及精准医疗试验的开展。
中东欧 (CEE)
- 波兰、匈牙利、捷克共和国、罗马尼亚:受试者入组率较高,试验成本较低,主要研究者 (PI) 网络强大。通常在这些地区开展晚期全球试验。
亚太地区
中国
- 上海和北京:在当地CRO和政府激励措施的大力支持下,肿瘤和细胞疗法试验发展势头强劲。
韩国
- 首尔:在《先进再生生物法》的支持下,成为先进疗法临床试验(细胞和基因疗法 (CGT)、免疫肿瘤学)的佼佼者。
新加坡
- 被誉为东南亚临床试验门户。以早期创新和监管创新著称。
日本
- 东京和大阪:在医疗器械试验和老年人群试验方面占重要地位,但相关改革正在推动全球多中心III期研究。
印度
- 海得拉巴、班加罗尔、孟买:依靠其技术娴熟的医疗队伍,逐渐成为新兴临床试验枢纽,尤其在疫苗和生物仿制药试验方面。
澳大利亚
- 悉尼和墨尔本:由于伦理审批快和研发税收优惠举措,成为开展早期试验的理想之地。
全球洞察
- 非洲和中东:正崛起为开展传染病和疫苗试验的新兴地区,南非和以色列等国的基础设施不断完善。
- 拉丁美洲:巴西、阿根廷和墨西哥拥有庞大的受试者群体,入组率较高,尤其是在心血管和代谢性疾病试验方面。