Novotech的团队技艺精湛且经验丰富,能够在临床研究各阶段(第0、I、II和III期)和研究设计中提供帮助,其中包括人体首次试验(FIH)、单次递增剂量(SAD)、多次递增剂量(MAD)、药物相互作用(DDI)、生物利用度/生物等效性(BA/BE)、食物效应以及特殊人群研究。 

Novotech提供世界一流的领先药物计量学服务:

  • 研究和/或方案设计咨询
  • 统计分析计划(SAP)或独立药代动力学分析计划编制中的PK/PD分析输入
  • PK/PD分析:

使用Phoenix WinNonlin®软件进行非房室PK分析

使用Phoenix NLME®软件进行PK/PD房室建模

使用NONMEM®或Phoenix NLME®软件进行群体(非线性混合效应建模)PK/PD分析

预测FIH剂量选择的建模和仿真模拟

为临床研究报告(CSR)或独立药代动力学研究报告撰写PK/PD

  • 安全审查会议:FIH研究咨询和快速PK备忘录编制

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