Novotech的团队技艺精湛且经验丰富，能够在临床研究各阶段（第0、I、II和III期）和研究设计中提供帮助，其中包括人体首次试验（FIH）、单次递增剂量（SAD）、多次递增剂量（MAD）、药物相互作用（DDI）、生物利用度/生物等效性（BA/BE）、食物效应以及特殊人群研究。 

Novotech提供优质的药物计量学服务：

  • 研究和/或方案设计咨询
  • 统计分析计划（SAP）或独立药代动力学分析计划编制中的PK/PD分析输入
  • PK/PD分析：
    • 使用Phoenix WinNonlin软件进行非房室PK分析
    • 使用Phoenix NLME软件进行PK/PD房室建模
    • 使用NONMEM或Phoenix NLME软件进行群体（非线性混合效应建模）PK/PD分析
    • 预测FIH剂量选择的建模和仿真模拟

为临床研究报告（CSR）或独立药代动力学研究报告撰写PK/PD

  • 安全审查会议：FIH研究咨询和快速PK备忘录编制