定量藥理學服務

我們才華橫溢且經驗豐富的團隊可以協助所有臨床試驗階段（第 0、I、II 和 III 期）和試驗設計，包括首次於人體 (FIH)、單一劑量調升 (SAD)、複次劑量調升 (MAD)、藥物-藥物交互作用 (DDI)、生體可用率/生體相等性 (BA/BE)、食物效應以及特殊族群試驗。 

Novotech提供首屈一指的世界級定量藥理學服務：

• 試驗和/或試驗計劃書設計諮詢
• PK/PD分析輸入到SAP或獨立藥物動力學分析計畫的準備中
• PK/PD 分析：

  • 使用 Phoenix WinNonlin® 軟體進行非房室 PK 分析

  • 使用 Phoenix NLME® 軟體進行 PK/PD 分室模型建構

  • 使用 NONMEM® 或 Phoenix NLME® 軟體進行族群（非線性混合效應模型建構）PK/PD 分析

  • 預測FIH劑量選擇的模型建構和模擬

  • 為臨床試驗報告 (CSR) 或獨立藥物動力學試驗報告撰寫 PK/PD 分析

• 安全性審查會議：為 FIH 試驗提供短時間運轉的 PK 備忘錄的諮詢和準備