臨床試驗專業術語表
本術語表簡明扼要地解釋了臨床試驗中常用的關鍵術語，旨在幫助研究人員、委託方、受試者以及醫療從業人員瞭解臨床研究中的專業用語和監管規定。所有條目均經過搜尋引擎優化，方便在搜尋引擎和Google精選摘要中快速尋找與取得資訊。
什麼是臨床試驗中的不良事件？
不良事件是指受試者在臨床試驗期間或試驗結束後出現的導致健康狀況惡化的醫學事件，其發生可能與正在研究的治療措施存在因果關係，也可能無關。
什麼是臨床試驗變更？
臨床試驗變更是指對研究計畫書的正式變更或補充，通常須經監管機構和倫理委員會的審查核准後方可實施。
什麼是臨床研究知情同意？
知情同意是指不具備完全法律行為能力的受試者（通常是未成年人），在瞭解臨床研究的基礎上，自主同意參加試驗的過程。
什麼是臨床試驗受試者分組？
分組是指在臨床試驗中，根據研究計畫書，將受試者分配至不同的治療組或對照組的過程。
什麼是臨床試驗評估？
評估是指在臨床研究期間收集受試者資料的檢測或程序（例如，血液檢測或掃描）。
什麼是臨床試驗中的背景療法？
背景療法是指受試者在試驗期間除接受試驗藥物或療法外，繼續接受的標準治療。
什麼是臨床研究中的基線？
基線是指臨床研究中，在受試者開始接受治療前所收集的一組初始健康狀態數據。
什麼是籃子試驗？
籃子試驗是一種針對具有相同遺傳或分子特徵的多種疾病或病症，進行同一種治療方案評估的臨床試驗設計方法。
什麼是臨床試驗中的偏差？
偏差是指研究設計、執行過程中存在的缺陷或結果解釋的片面性，使得研究結果與真實值出現系統性誤差或偏差。
什麼是臨床研究中的生物標記？
生物標記是指人體可供客觀測定和評價，反映健康狀態、疾病進程或治療反應的指標。
本術語表將根據臨床試驗監管政策、業界規範及術語的變化，進行定期更新。如需更多資訊或動態，敬請諮詢相關監管機構或造訪ClinicalTrials.gov網站。