關鍵要點：
- 全球臨床試驗版圖的迅速擴張。
- 突破性治療模式與精準靶點。
- 劑量優化計畫下的監管政策變化。
- CRO驅動的營運成功與區域優勢。
歡迎下載我們最新的白皮書，深入了解全球早期階段腫瘤醫學領域、新興治療模式及下一代癌症療法的受託研究機構 (CRO) 推動因素。
早期階段腫瘤醫學試驗是癌症研究中較為關鍵且快速發展的階段。在此期間，創新性科學進展將轉化為臨床應用。相關研究為安全性、劑量和早期療效奠定了堅實基礎，塑造該領域的未來發展格局。
當前腫瘤醫學研發管線的發展日新月異，其推動因素涵蓋細胞和基因療法、ADC、雙特異性抗體、mRNA癌症疫苗及放射性治療藥物在內的變革性治療模式。精準腫瘤醫學正借助KRAS和WRN解旋酶等新型靶點不斷發展，這些靶點拓展了標靶治療的範圍。與此同時，監管預期正在發生轉變，劑量優化計畫透過將研究重點從確定最大耐受劑量轉移到確定最佳生物劑量，重塑劑量發現研究。這一轉變與適應性設計、貝氏設計及平台試驗設計等模式的迅速普及融為一體，凸顯腫瘤醫學研究正從傳統的3+3劑量遞增方式，邁向更高效、以患者為中心且資料豐富的研究方法。
儘管發展迅速，但重大挑戰依然存在，僅有少數進入第I期的腫瘤候選藥物最終獲得核准。生物標記檢測結果不一致、受試者篩選障礙及監管政策差異提升了淘汰率，因此，與經驗豐富的CRO建立合作夥伴關係迫在眉睫。
本白皮書由國際生物技術受託研究機構 (CRO) Novotech撰寫，深入探討了早期階段腫瘤醫學領域、不斷優化的試驗設計、監管政策變化，以及塑造下一代癌症療法的突破性治療模式。