2025年歐洲腫瘤內科學會年會為期五天，聚焦臨床資料和剖析，共吸引逾37000名與會人員。會議核心議題涵蓋精準腫瘤醫學、免疫療法和以患者為中心的療效指標。此外，全球醫療公平性與腫瘤存活率議題也備受關注。
委託方深知創新步伐不斷加快，只有將周密的試驗設計、生物標記策略以及跨區域合作有效結合的團隊方能取得成功。
第1天 — 精準腫瘤醫學與患者預後
開幕會議探討了分子譜分析在不同腫瘤類型中的成熟應用。基於循環腫瘤DNA (ctDNA) 指引的療法在劑量升/降治療策略中發揮關鍵作用，而AI輔助診斷則加快了複雜資料集的解讀進程。多位演講嘉賓探討了包容性試驗設計如何提升面向真實世界人群的轉化能力，並呼籲系統性採用患者報告結果 (PRO) 和生活品質 (QoL) 衡量指標，以評估患者的生存期及其生活品質。
第2天 — 免疫療法與新型標靶
免疫療法仍是本屆大會的核心焦點。抗TIGIT療法的臨床資料已成為重啟生物標記選擇及合理制定併用治療方案相關討論的重要議題。針對T細胞耗竭與檢查點調節的機轉性會議進一步證實，持久的臨床療效依賴於生物學機制、劑量與給藥順序的有效協同。抗體藥物複合體 (ADC) 持續引發關注，其在膀胱癌、乳腺癌和肺癌領域獲得的資料成果令人振奮。同時也表明，標靶、有效載荷和連接子的轉化規劃是決定療效的關鍵因素。
第3天 — 放射性藥物與新一代療法
會議深入探討了放射性配體療法的新進展，特別是Pluvicto在轉移性攝護腺癌治療中展現的優異臨床數據，以及在早期治療中的持續探索。針對新一代抗體藥物複合體和雙特異性抗體的專題討論則強調，在確保療效的同時，應透過靈活的試驗設計、劑量調整及即時生物標記監測，加強用藥安全管理。
上述討論達成共識：新興治療範式亟需配套的方法論革新，唯有突破傳統框架，才能為致力於探索新療法的組織創造更多可能性。
第4天 — 全球腫瘤醫學與健康公平性
來自世界各地的演講嘉賓聚焦於設計可跨地域擴展且符合當地治療標準的臨床試驗方案。會議討論重點涉及在可行情況下實現監管整合，以及數位健康技術對醫療資源匱乏地區的篩查、追蹤和資料品質的重要作用。會議議程還延伸至針對腫瘤存活率展開的熱烈討論，涵蓋心理健康、健康的社會決定因素以及長期支持。
第5天 — 未來方向與策略規劃
展望未來，治療方案正朝向結合免疫療法、標靶藥物與放射性藥物的多模式治療方向發展。委託方正逐步採用適應性平台設計，並整合預測性分析技術，以即時強化資格審核、分層管理和營運流程。在早期階段就對治療順序、藥效動力學和安全性管理進行規劃至關重要。
委託方目前應採取的行動
- 設計需兼顧多樣性與可擴展性。規劃能夠反映真實世界人群特徵的受試者群體；使營運流程符合各區域治療標準。
- 整合以患者為中心的療效指標。自研究初始階段即將患者報告結果 (PRO)、生活品質 (QoL) 及腫瘤存活率納入治療目標與統計計畫中。
- 充分利用生物標記與AI技術。運用分子譜分析和預測模型指導受試者招募、給藥劑量及併用給藥順序，但需保留人工參與環節，以確保品質。
- 儘早制定併用治療方案。採用適應性強且無縫銜接的設計，評估不同療法的給藥順序、協同效應及安全性。
- 加大轉化研究投入。統整組織/ctDNA採樣、檢測準備及資料整合，加速取得符合監管要求的洞察。
2025年歐洲腫瘤內科學會年會再次強調，更智慧的試驗設計與可快速支援決策的資料現今已成為成功研發計畫的差異化因素。憑藉在歐洲、北美及亞太地區累積的深厚腫瘤研發經驗，Novotech與委託方攜手展開複雜的多模式臨床試驗，實現生物統計、區域可行性與穩健執行交付的有效整合。
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