2025年欧洲肿瘤内科学会年会为期五天，聚焦临床数据和剖析，共吸引逾37000名参会人员。会议核心议题涵盖精准肿瘤学、免疫疗法和以患者为中心的终点指标。此外，全球医疗公平性与肿瘤存活率也备受关注。
申办方深知创新步伐不断加快，只有将周密的试验设计、生物标志物策略以及跨区域合作有效结合的团队方能取得成功。
第1天 — 精准肿瘤学与患者预后
开幕会议探讨了分子表达谱分析在不同肿瘤类型中的成熟应用。基于循环肿瘤DNA (ctDNA) 指导的疗法在升级/降级治疗策略中发挥关键作用，而人工智能辅助诊断则加快了复杂数据集的解读进程。多位发言人探讨了包容性试验设计如何提升面向真实世界人群的转化能力，并呼吁系统地采用患者报告结局 (PRO) 和生活质量 (QoL) 衡量指标，以评估患者的生存期及其生活质量。
第2天 — 免疫疗法与新型靶点
免疫疗法仍是本届大会的核心焦点。抗TIGIT疗法的临床数据已成为重启生物标志物选择及合理制定联合治疗方案相关讨论的重要议题。关于T细胞耗竭与检查点调节的机制性会议进一步证实，持久的临床疗效依赖于生物学机制、剂量与给药顺序的有效协同。抗体药物偶联物 (ADC) 持续引发关注，其在膀胱癌、乳腺癌和肺癌领域获得的数据成果令人振奋。同时也表明，靶点、有效载荷和连接子的转化规划是决定疗效的关键因素。
第3天 — 放射性药物与新一代疗法
会议深入探讨了放射性配体疗法的新进展，特别是Pluvicto在转移性前列腺癌治疗中展现的优异临床数据，以及在早期治疗中的不断探索。针对新一代抗体药物偶联物和双特异性抗体的专题讨论强调，在确保疗效的同时，应通过灵活的试验设计、剂量优化及实时生物标志物监测，加强用药安全管理。
上述讨论达成共识：新兴治疗范式亟需配套的方法论革新，唯有突破传统框架，才能为致力于探索新疗法的组织创造更多可能性。
第4天 — 全球肿瘤学与健康公平
来自世界各地的发言人聚焦于设计可跨地域扩展且符合当地治疗标准的临床试验方案。会议讨论重点涉及在可行情况下实现监管趋同，以及数字健康技术对医疗资源匮乏地区的筛查、随访和数据质量的重要作用。会议议程还延伸至围绕肿瘤存活率展开的热烈讨论，涵盖心理健康、健康的社会决定因素以及长期支持。
第5天 — 未来方向与战略规划
展望未来，治疗方案正朝着联合免疫疗法、靶向药物与放射性药物的多模式治疗方向发展。申办方正逐步采用适应性平台设计，并融合预测性分析技术，以实现实时优化资格审核、分层管理和运营流程。在早期阶段就对治疗序列、药效动力学和安全性管理进行规划至关重要。
申办方目前应采取的行动
- 设计需兼顾多样性与可扩展性。规划能够反映真实世界人群特征的受试者群体；使运营流程符合各区域治疗标准。
- 整合以患者为中心的终点指标。自研究初始阶段即将患者报告结局 (PRO)、生活质量 (QoL) 及肿瘤存活率纳入治疗目标与统计计划中。
- 充分利用生物标志物和人工智能技术。运用分子表达谱分析和预测模型指导受试者招募、给药剂量及联合治疗序列，但需保留人工参与环节，以确保质量。
- 尽早制定联合治疗方案。采用适应性强且无缝衔接的设计，评估不同疗法的给药顺序、协同效应及安全性。
- 加大转化研究投入。协调组织/ctDNA采样、检测准备及数据整合，加速获得符合监管要求的洞察。
2025年欧洲肿瘤内科学会年会着重指出，更智慧的试验设计与可用于决策支持的数据现今已成为成功研发项目的差异化因素。凭借在欧洲、北美及亚太地区积累的深厚肿瘤研发经验，诺为泰 (Novotech) 与申办方携手开展复杂的多模式临床试验，实现生物统计、区域可行性与稳健执行交付的有效整合。
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