Novotech（诺为泰）是一家国际性的专业生物技术合同研究组织 (CRO)，其深入的疾病分析有助于探索三阴性乳腺癌研究的新进展，深入了解正在改变三阴性乳腺癌治疗的新型疗法、正在开展的临床试验和未来的创新活动。
三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种具有高度侵袭性和异质性的乳腺癌亚型，约占全球乳腺癌病例的10-15%。TNBC缺乏雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR) 和人表皮生长因子受体2 (HER2) 表达，导致靶向激素疗法和靶向HER2疗法的疗效受限。基底细胞样型乳腺癌较为常见 (70%)，具有侵袭性肿瘤生物学特征。与其他人群相比，年轻女性、非洲裔女性以及携带BRCA1基因突变的女性罹患TNBC的风险较高。该病侵袭性较强，容易在早期转移到肺、肝、脑和骨骼等部位，导致患者的治疗效果不佳。转移性三阴性乳腺癌的五年生存率不到12%，早期发现并积极治疗，生存率可达50%-60%。在全球范围内，2022年确诊病例约有30万例，亚洲地区报告的TNBC病例数较多，其次是欧洲、北美和其他地区，区域发病率存在一定差异。
随着传统化疗与生物标志物驱动疗法结合使用，三阴性乳腺癌的治疗在不断进步。一线治疗包括针对PD-L1阳性肿瘤的帕博利珠单抗 (pembrolizumab) 联合化疗，和针对BRCA1/2基因突变的PARP抑制剂。对于复发性三阴性乳腺癌，常用的治疗方案包括戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）、德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）以及铂类化疗方案。美国国家综合癌症网络 (NCCN)、欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 和泛亚洲诊疗指南提供了个性化治疗方案，强调了生物标志物在疗法选择中的作用。
以现有治疗策略为基础，全球临床试验活动日益活跃，积极探索三阴性乳腺癌的创新治疗方法。自2019年以来，全球已启动1500多项TNBC临床试验，约占所有乳腺癌试验的30%。其中北美地区临床试验数量较多，其次是亚太地区、欧洲和世界其他地区。中国在亚太地区表现突出，美国在北美地区也相较关键。西班牙和法国为欧洲临床试验作出了突出贡献。以色列为推动世界其他地区的试验作出了一定贡献。从受试者招募趋势上看，与美国相比，亚太地区的中位招募持续时间更短、招募效率更高。
当前，治疗三阴性乳腺癌的上市药物和管线药物，主要集中在免疫检查点抑制剂，如帕博利珠单抗 (pembrolizumab) 和阿替利珠单抗 (atezolizumab)，以及戈沙妥珠单抗等抗体药物偶联物。此外，datopotamab deruxtecan和adagloxad simolenin，正处在研究阶段，颇具前景，体现了三阴性乳腺癌治疗领域的创新。PARP抑制剂和联合用药方案等新型疗法，正在带来革命性的变化。
三阴性乳腺癌的治疗正在向个性化医疗方向发展，利用免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物和PARP抑制剂进行治疗。新兴的生物标志物，如BRCA突变、PD-L1表达和PI3K/AKT通路改变，有助于在三阴性乳腺癌的临床研究中应用精准医疗。生物技术和生物制药龙头企业正在积极推动研究，以降低三阴性乳腺癌的侵袭性和高复发风险。尽管面临着药物耐药性和长期疗效有限等种种挑战，但创新疗法为患者带来了新的希望。
诺为泰是一家国际临床合同研究组织，与众多生物技术公司合作，完成了数百个肿瘤项目，其中涵盖免疫肿瘤学和三阴性乳腺癌等适应症的先进疗法。诺为泰为5000余项临床项目提供支持，涵盖各个阶段和生物等效性研究。诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work（卓越职场）认证 (2024 Great Place to Work)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
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*本文仅作知识分享，不构成任何诊断或治疗建议，如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构。