应对全球重要健康挑战

肥胖症正以惊人速度成为全球健康挑战。该疾病波及全球10亿余人，包括约8.9亿成年人。它是心血管疾病、2型糖尿病及部分癌症等慢性疾病的重要致病因素。减肥药物市场规模预计在2030年突破1000亿美元，与此同时，对创新疗法的需求正快速增长，尤其是GLP-1受体激动剂和新型联合疗法的兴起。

为何选择澳大利亚和新西兰？

一家在中国和美国开展业务的生物技术申办方在澳大利亚和新西兰启动了II期肥胖症临床试验，旨在评估每周一次的GLP-1模拟疗法。因其高效的监管框架、优质的试验中心以及积极参与的受试者群体，澳大利亚和新西兰受到青睐，成为开展早期肥胖症研究的理想之地，为全球多个国家或地区申报提供全力支持。

Novotech（诺为泰）的专业能力与角色定位

作为一家可提供全方位服务的合同研究组织 (CRO) 合作伙伴，诺为泰凭借其在肥胖症和代谢性疾病领域的深厚专业知识，提供速度、质量和一致性的全面保障。支持范围涵盖：

  • 区域项目管理
  • 试验中心的可行性和选址
  • 医疗监护
  • 数据管理和医学写作
  • 覆盖9个试验中心（5个位于澳大利亚，4个位于新西兰）的全方位试验开展

受试者招募工作于2021年12月启动。

试验结果

  • 入选受试者人数：206（澳大利亚167名，新西兰39名）
  • 招募期限：2021年12月-2023年2月
  • 平均招募率：每个试验中心每月约招募35名受试者
  • 由于澳大利亚的报名人数激增，招募工作被迫暂停，以便新西兰的试验中心能够及时跟上进度。

主要亮点

项目重点展示了在澳大利亚和新西兰开展肥胖症试验的运营优势：

  • 高效的受试者招募
  • 响应迅速的监管环境
  • 研究人员的积极参与
  • 两国境内试验中心的高效启动

诺为泰的区域团队确保了无缝衔接的协调工作、始终如一的试验质量以及临床试验的如期完成。

执行摘要

诺为泰助力一家中美生物技术申办方加速推进其在澳大利亚和新西兰的II期肥胖症临床试验，提前实现快速入组目标并获得优质数据。随着肥胖症治疗市场的快速拓展，诺为泰凭借其深厚的专业知识和成熟的区域布局，使澳新地区成为申办方的战略腹地。此类申办方寻求获得符合全球多个国家和地区监管标准的早期试验结果。