最新文章

2025/4/28 文章

Over 800 Global IPF Trials Since 2020, Led by Asia-Pacific – BiopharmaTrend

According to a recent article byBiopharmaTrend(April 24, 2025), Novotech CRO has released a global market analysis identifying over 800 industry-sponsored...

阅读更多内容
2025/4/25 文章

Novotech CEO Highlights Flexible Clinical Trial Solutions Amid Geopolitical and Trade Tensions

In a recent interview with Scrip, Novotech CEO Dr. John Moller emphasized the growing demand among emerging and mid-sized biotechs...

阅读更多内容
2025/4/22 文章

中国早期临床试验的高效推进为西方生物技术公司设立新标杆

中国在早期临床试验阶段采取的高效策略,正在重塑全球药物开发标准。近日,Novotech(诺为泰)中国区总经理刘寒松先生在与BioCentury主编C. Simone Fishburn的访谈中强调,中国临床研究迅猛发展的背后,有着诸多关键因素,中国拥有统一的公立医疗体系,医院周边拥有密集的受试者群体,以及临床试验中心的强力支撑。刘寒松指出,“中国速度”绝非一句空洞的口号,而是一场实实在在的结构性和文化性变革。数字化招募工具的广泛应用、低成本的试验中心管理、以及与医生职业发展紧密挂钩的激励机制,都在加速临床试验的进程。自2015年监管改革以来,中国已发展成早期肿瘤学和免疫学试验的理想之地。尽管美国在新药临床研究申请 (IND) 审批方面仍占据一定的优势,但在试验启动和受试者招募这两个关键环节,中国已经与西方国家并驾齐驱,甚至更胜一筹。西方生物技术公司开始注意到这一点,越来越多地从中国引进I/II期临床试验资产,或直接在中国开展试验。刘寒松指出,中国的质量管理流程已经得到改善,完善且高效的支持体系也大大减轻了研究人员的负担。中国不断完善的试验基础设施和风险承受能力较强的监管环境,正在提高全球生物技术创新的标准。 ...

阅读更多内容
2025/4/1 文章

受试者招募通常是开展慢性乙型肝炎临床试验面临的严峻挑战之一

在接受BioSpectrum Asia杂志深度专访时,Novotech(诺为泰)治疗策略总监Tom Hickey基于在全球90多项乙肝临床项目中的实践经验,分享了关于乙肝临床试验的宝贵意见。主要内容:战略性试验中心与受试者筛选:试验成功的关键在于精准识别目标受试者群体,依托具备区域专业知识的优质临床试验中心。监管前瞻布局:尽早与全球多个国家和地区监管机构合作,有助于简化审批流程,尤其是在慢性乙型肝炎 (CHB) 治疗创新方面处于领先水平的国家和地区。对科研进展的适应能力:诺为泰在试验方案中不断纳入新的生物标志物、检测手段和治疗策略,以适应不断发展的治疗格局。卓越的受试者留用策略:由于CHB试验通常会持续数年,诺为泰采用系统的受试者参与策略,包括使用数字化工具与社区支持机制等手段,保持较高的受试者留用率。Tom Hickey还指出,CHB试验面临的关键挑战包括:在临床研究资源有限的地区受试者招募困难,以及与亚型受试者相关的复杂性。诺为泰业务包括亚太地区、中亚、东欧和北美,拥有350多名CHB研究人员,能够从容应对这些挑战。随着个体化医疗对HBV治疗格局的重塑,诺为泰正在整合基因组筛选、真实世界数据、生物标志物驱动的受试者分层以及适应性试验设计,来加快开发进度,改善患者结局。诺为泰始终走在CHB临床研究的前沿,具备丰富的国际试验执行经验与深入的地区洞察力,能够为生物技术申办方开发变革性疗法提供支持。下载文章(PDF格式) ...

阅读更多内容