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马来西亚

  • 监管环境支持
  • 可接触大量患者群体 
  • 先进的医疗保健体系

马来西亚人口数量高达3,190万,呈现多民族特征,马来裔、华裔和印度裔人口共同生活在这个国家,且大部分人口生活在城市地区,医疗条件良好。
 
马来西亚医疗保健体系备受推崇,人口预期寿命/婴儿死亡率与美国和欧洲国家相当。
马来西亚语是马来西亚的官方语言;但英语、华语和其他方言也得到了广泛应用。
马来西亚的医疗保健体系分为私营和公立机构,拥有先进的技术设施,政府对临床研究行业的支持力度极大。
 
随着生活水平的提高,马来西亚的富贵病发病率逐渐提高,但农村和贫困地区依然传染病高发。
 
Novotech在马来西亚建立了强大的临床团队,他们拥有深厚的本地知识,可为生物技术公司提供优质的CRO服务。此外,Novotech通过合作伙伴项目,与主要专科医院和研究机构(包括马来西亚临床研究协会)携手合作,使Novotech的客户能够直接接触最活跃和声望最高的关键意见领袖、首席调查人员和站点,促进研究启动和患者招募工作的完成。 
 
在马来西亚进行临床研究需要接受国家药品监督管理局(NPCB)的监管,并由IRB进行审查,其中使用马来西亚卫生部(MOH)设施的试验项目由医学研究与伦理委员会(MREC)负责审查;如未使用MOH设施,则由本地IRB进行审查。
 
马来西亚的临床研究环境拥有以下特点:递交审批和监管流程简单便捷(全英文)、启动时间快速、资源网络强大、拥有经验丰富的关键意见领袖和首席调查员,而且还有政府的政策支持。所有因素使马来西亚成为临床研究的首选目的地。