Malaysian Map Area
  • 监管环境支持
  • 可接触大量患者群体
  • 先进的医疗保健体系

马来西亚人口数量高达3190万,民族多元化,包括马来裔、华裔和印度裔,且大部分人口生活在城市地区,医疗设施条件好。

马来西亚医疗保健体系备受推崇,人口预期寿命/婴儿死亡率与欧美国家相当。

马来西亚语是马来西亚的官方语言;但英语、华语和其他方言的应用也非常广泛。

马来西亚的医疗保健体系有公私之分,技术基础设施先进,政府对临床研究行业的支持力度极大。

随着生活水平改善,马来西亚的生活方式病发病率逐渐提高,农村和贫困地区的传染病发病率较高。

Novotech在马来西亚建立了强大的临床团队,他们拥有深厚的本地知识,可为生物技术公司提供优质的CRO服务。此外,Novotech通过合作伙伴项目,与主要专科医院和研究机构(包括马来西亚临床研究协会)携手合作,使Novotech的客户能够直接接触活跃和声望高的关键意见领袖、主要研究者和研究中心,促进研究启动和患者招募工作的完成。

在马来西亚进行临床试验需要接受国家药品监督管理局(NPCB)的监管,并由IRB进行审查,其中使用马来西亚卫生部(MOH)设施的试验项目由医学研究与伦理委员会(MREC)负责审查;如未使用MOH设施,则由本地IRB进行审查。

马来西亚的临床研究环境拥有以下特点:递交审批和监管流程简单便捷(全英文)、启动时间快速、资源网络强大、拥有经验丰富的关键意见领袖和主要研究者,而且还有政府的政策支持。所有因素使马来西亚成为临床试验的优选目的地。

当地办事处

Novotech Clinical Research (Malaysia)

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Malaysia