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中国

  • 接触大量初治患者 
  • 世界上发展最快的临床研究地点
  • 与北美或欧洲相比,竞争试验的风险更低

 
中国拥有超过14亿人口,是世界上人口最多的国家,且城市的人口集中度不断提高。 
生物技术公司在亚太地区开设的临床研究站点数年平均每年约增长45%,而世界其他地区仅为9.5%。在2016年至2018年间,中国的增长率高达94%。
随着监管制度的重大改革,越来越多的生物技术公司开始在中国进行临床研究。大量且易于接触的初治人口是吸引生物技术公司的一大原因,同时,与北美或欧洲相比,这里的竞争试验的风险更低。  
 
Novotech在中国和香港建立了强大的临床团队,他们拥有深厚的本地知识,可为生物技术公司提供优质的CRO服务。Novotech通过合作伙伴项目,与主要专科医院和研究机构(包括综合肿瘤中心)携手合作,使Novotech的客户能够直接接触最活跃和声望最高的关键意见领袖、首席调查人员和站点,促进研究启动和患者招募工作的完成。 
 
自2016年以来,中国在监管方面进行了重大的改革,使审批时间缩短了16个月。中国国家药品监督管理局(NMPA)鼓励对突破性技术和临床优先的领域进行快速审查,尤其肿瘤、孤儿病和罕见疾病等方面。NMPA出台了一系列监管改革政策,侧重于改进药物审批流程,缩短试验性新药(IND)和新药上市申请(NDA)审批的时间,鼓励新药创新。
香港实行快速批准流程,并成立了香港西医工会临床研究伦理委员会,该委员会有权对非公开研究签发IRB许可。一旦获得IRB许可,首席调查员就可以向卫生署申请临床研究证书。