Greater China Map Area
  • 接触大量初治患者
  • 世界上发展最快的临床研究地点
  • 与北美或欧洲相比,竞争试验的风险更低

中国拥有超过14亿人口,是世界上人口最多的国家,且城市的人口集中度不断提高。

随着监管制度的重大改革,越来越多的生物技术公司开始在中国进行临床研究。大量且易于接触的初治人口是吸引生物技术公司的一大原因,同时,与北美或欧洲相比,中国的竞争试验的风险更低。

Novotech在中国大陆和中国香港建立了强大的临床团队,他们拥有深厚的本地知识,可为生物技术公司提供优质的CRO服务。Novotech通过合作伙伴项目,与主要专科医院和研究机构(包括综合肿瘤中心)携手合作,使Novotech的客户能够直接接触活跃和声望高的关键意见领袖、主要研究者和研究中心,促进研究启动和患者招募工作的完成。

中国国家药品监督管理局(NMPA)鼓励对突破性技术和临床优先的领域进行快速审查,尤其是肿瘤、孤儿病和罕见疾病等方面。NMPA出台了一系列监管改革政策,侧重于改进药物审批流程,缩短试验性新药(IND)和新药上市申请(NDA)审批的时间,鼓励新药创新。

中国香港实行快速审批流程,并成立了香港西医工会临床研究伦理委员会,该委员会有权对非公开研究签发IRB许可。获得IRB许可后,主要研究者可向卫生署申请临床研究证书。

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