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중국

  • 대규모의 치료 무경험 환자 모집단 활용 
  • 전 세계에서 가장 빠르게 성장 중인 임상시험 지역
  • 북미 또는 유럽에 비해 임상시험 경쟁 위험이 낮음

 
중국은 인구수가 14억명 이상으로 전 세계에서 가장 많은 인구가 살고 있으며 도시 인구가 증가하고 있습니다. 
2016년에서 2018년까지 아시아 태평양 지역에서 생명공학 기업들이 설립한 임상시험기관 수는 매년 45% 증가한 것으로 추정됩니다. 다른 지역은 9.5% 증가한 데 비해 중국의 증가율은 94%였습니다.
주요 규제 변화의 지원으로 점점 더 많은 수의 생명공학 기업이 중국에서 임상시험을 진행하려 하고 있습니다. 생명공학 기업들은 대규모의 활용 가능한 치료를 받지 않은 인구수에 특히 매력을 느끼고 있으며, 북미 또는 유럽에 비해 낮은 임상시험 경쟁 또한 이점입니다.  
 
노보텍은 생명공학 기업에 고품질 CRO 서비스를 제공할  수 있도록 심층적인 현지 지식과 중국 및 홍콩에 강력한 임상 팀을 구축했습니다. 또한, 파트너십 프로그램의 일환으로 Integrated Oncology Centre 등 주요 전문 병원 및 연구 시설과 제휴하여 노보텍의 고객사가 가장 적극적이고 명망 높은 KOL, PI 및 임상시험기관에 직접 접근할 수 있도록 함으로써 연구 시작 및 환자 모집을 지원하고 있습니다. 
 
중국의 커다란 규제 변화로 2016년 이후 기간이 16개월 단축되었습니다. 국가약품감독관리국(NMPA)은 특히 종양학 및 희귀 질환 분야의 혁신 기술 및 임상 우선순위 분야에 대한 신속 심사를 장려하고 있습니다. NMPA는 의약품 심사 프로세스 개선, 시험 신약(IND) 및 신약 신청(DNA) 심사 일정 단축 및 신약 혁신 장려에 집중된 일련의 규제 개혁을 단행했습니다.
홍콩은 가장 빠른 승인 기간을 제공하며 민간 병원에서 수행되는 연구에 IRB 승인을 제공할 수 있는 홍콩 의사회의 임상 연구 윤리 위원회를 설립했습니다. IRB 승인 후에 시험 책임자는 보건부에 임상시험 증명서를 신청할 수 있습니다.

노보텍과 PPC Group의 전략적 파트너십

노보텍과 PPC Group은 2019년 중국에서 강력한 입지와 CRO 서비스를 제공하는 아시아-태평양 최대 생명공학 CRO 전문업체를 만들기 위해 전략적 파트너십을 맺었습니다. 노보텍과 PPC Group은 중국 전역 28개 위치에서 통합 거버넌스 구조, 정렬된 시스템 및 프로세스와 350명 이상의 임상 및 운영 담당자를 공유합니다.

PPC에 대해 https://www.ppccro.com
PPC Group은 1997년에 설립된 북아시아에 소재한 풀서비스 CRO로 광범위한 임상 연구 서비스, 실험실 및 시험기관 관리 서비스를 제공합니다. PPC Group은 직원이 600명 이상으로 본사는 상하이에 있습니다. PPC Group은 20개 도시에 담당자를 두고 중국 대륙, 타이완, 일본 및 한국 전반의 11개 지사를 운영하며 제1상 임상 약리학 기관 4개, 생분석 실험실 3개(소분자 및 대분자 실험실) 및 중앙 실험실을 관리합니다.