因應全球重要健康挑戰

肥胖症正以驚人速度成為全球健康挑戰。該疾病影響全球10億餘人，包括約8.9億成年人。它是心血管疾病、第2型糖尿病及部分癌症等慢性疾病的重要致病因素。減重藥物市場規模預計在2030年突破1000億美元，與此同時，對創新療法的需求正快速增長，尤其是GLP-1受體促效劑和新型合併療法的興起。

為何選擇澳洲和紐西蘭？

一家在中國和美國均有業務的生物技術委託方在澳洲和紐西蘭啟動了第II期肥胖症臨床試驗，旨在評估每週一次的GLP-1模擬療法。澳洲和紐西蘭之所以受到青睞，是因其具備高效的監管體系、優質的試驗中心以及積極參與的受試者群體，使其成為早期肥胖症研究的理想地點，並可為全球多個國家和地區的申報作業提供全力支援。

Novotech的專業能力與角色定位

作為一家可提供全方位服務的受託研究機構 (CRO) 合作夥伴，Novotech憑藉其在肥胖症和代謝性疾病領域的深厚專業知識，交付速度、品質和一致性的全面保障。支援的服務範圍涵蓋：

  • 區域專案管理
  • 試驗中心的可行性和遴選
  • 醫療監護
  • 資料管理和醫學寫作
  • 覆蓋9個試驗中心（5個位於澳洲，4個位於紐西蘭）的全方位試驗營運

受試者招募工作於2021年12月啟動。

試驗結果

  • 納入受試者人數：206（澳洲167名，紐西蘭39名）
  • 招募期限：2021年12月 - 2023年2月
  • 平均招募率：每個試驗中心每月約招募35名受試者
  • 由於澳洲的報名人數激增，招募工作被迫暫停，以便紐西蘭的試驗中心能夠及時追上進度。

主要重點

此計畫凸顯了在澳洲和紐西蘭展開肥胖症試驗的營運優勢：

  • 高效的受試者招募
  • 反應迅速的監管環境
  • 試驗主持人的積極參與
  • 兩國境內試驗中心的高效啟動

Novotech的區域團隊確保了無縫銜接的協調工作、始終如一的試驗品質以及臨床試驗的如期完成。

執行摘要

Novotech助力一家中美生物技術委託方加速推進其在澳洲和紐西蘭的第II期肥胖症臨床試驗，提前完成快速受試者招募並獲得高品質資料。隨著肥胖症治療市場的快速拓展，Novotech憑藉其深厚的專業知識和成熟的區域佈局，使紐澳地區成為委託方的策略優選地，以取得符合全球多個國家和地區監管標準的早期試驗結果。