我們的生物分析服務能夠為我們的客戶在他們的分子開發的每個階段提供協助。我們於 1997 年在台灣建立了第一個生物分析實驗室，隨後我們在中國江蘇省徐州市和上海以及韓國首爾建立或收購了另外三個生物分析實驗室。我們也經營我們的中心實驗室，該實驗室於 2002 年在台灣成立，並獲得美國病理學會的認可。我們的生物分析實驗室是亞洲最早使用液相層析串聯式質譜儀 (LC-MS/MS) 分析的實驗室之一，這是一種強大的分析化學技術，結合了液相層析法的物理分離能力和質譜測定法的質量分析能力
我們擁有大約 100 名員工來運作五個實驗室和 34 台 LC-MS/MS 儀器。自 2018 年以來，我們完成了 600 多個實驗室專案，並完成了 510 多個經過驗證的分析。我們每月有能力處理大約 34,000 個樣本（代表每個 LC-MS/MS 儀器每月處理 1,000 個樣本）。
中心實驗室服務
我們的中心實驗室服務包括：
- 臨床核心實驗室測試。我們提供高品質的控製計畫，透過實施全球公認的品質標準和實驗室自動化系統，確保從樣品要求到實驗室報告的每一步測試都能無縫管理。這些服務包括血液學和凝血、化學和免疫分析、基因體學和分子分析、尿液分析和蛋白質分析。為了滿足免疫療法、細胞療法以及預防性和治療性疫苗開發的利基需求，我們建立了許多使用流式細胞分析技術分析細胞表面標記物的方法。
- 生物製劑的免疫化學。我們擁有強大的生物分析方法開發和驗證能力，可針對大分子治療藥物進行 100 多種分析物的 PK、抗藥物抗體和中和抗體的分析方法。
- 生物標記物。我們的專家與客戶會密切合作，幫助他們鑑別出合適的生物標記物，分析從適合目的到完全順應的監管方法，選擇合適的分析技術或方法，以及開發和驗證特定的分析方法。
- PBMC 處理。我們運用我們強健可靠的獨家方法處理 PBMC（周邊血液單核細胞），並可以根據客戶的要求擬定客製化的 SOP。我們廣泛的物流網絡使我們能夠在基於穩定性要求的預期時間範圍內，將樣本從大中華區大多數機構中的臨床試驗機構運送到我們的設施。如果需要，我們可以在收貨當天根據我們的標準 SOP 處理 PBMC。我們在氣相液態氮罐中提供長期儲存。
- 可提供檢測的聯盟實驗室。我們在亞太地區建立了一個強大的網絡，聯盟實驗室在不同領域具有特定的專業知識。我們可以透過該聯盟提供的其他服務，包括解剖病理學；分子病理學；基於細胞的分析和流動式細胞測量術；單核苷酸多型性 (「SNP」) 基因分型；次世代基因定序；重金屬分析；毒品和麻醉藥品檢測；新生兒篩檢；和質譜測定法。
- 實驗室資料管理。我們的實驗室資訊管理系統採用高安全性系統和完整的稽核追踪來進行存取控制，以確保所有資料的權限。我們的服務包括專案特定的資料庫建立；每日和每月第三方備份；人口統計驗證；恐慌警報；專屬預警和自訂的資料預警服務；以及電子資料的產生和傳輸。我們還能夠存取和監控幾近同步的臨床試驗資料。
- 生物儲存。我們為生物樣本儲存提供 24 小時安全和 24小時監控系統，包括氣相液態氮罐、超低溫冷凍庫、冷凍櫃、冷藏冰箱、受控制的室溫環境以及 PBMC 的特別儲存服務。
- 套組供應。我們提供試驗計劃書特定的實驗室套組和其他補充物，例如說明手冊、專案特定的套組、進出口許可證申請以及有效日期追踪和提醒，以確保客戶試驗的品質和正確性。
- 生物樣品物流。我們提供多種生物樣本運輸的解決方案，以滿足客戶的需求。這些服務包括樣本運送協調服務；帶有 SOP 控管的入境和出境生物樣本運送； 具有溫度控制的環境、冷藏和冷凍運送條件；要求在 6 小時、24 小時和 48 小時內國內運送；和進口/出口許可證申請，包括感染性生物樣本的申請。
- 專案管理。我們的專案管理團隊成員在管理不同類型的臨床試驗方面擁有豐富經驗。每個專案有各自負責的專案經理。從最初的試驗計劃書審查到專案結束，我們在每個階段協助我們的客戶進行現場培訓、實驗室指導手冊實施、專案監測和控制、風險管理、預算管理、及時溝通和解決問題、以及在試驗機構、臨床監測團隊和參與試驗的其他實驗室和客戶之間的行政支援和協調。