公司背景：
ReveraGen BioPharma Inc. 是一家總部位於美國的臨床階段藥物開發公司，專門研究杜氏肌營養不良症 (DMD) 和貝克肌營養不良症 (BMD) 等罕見疾病。該公司希望找到一家 CRO 合作夥伴，為其在澳大利亞中心進行的杜氏肌營養不良症新藥瓦莫羅酮 (Vamorolone) 的 2a 期研究 (VBP15-002、VBP15-003) 提供支援。透過廣泛的盡職調查，ReveraGen 選擇了 Novotech。憑藉一如既往的優秀表現和豐富經驗，Novotech 再次被選為其 2b 期研究 (VBP15-004) 的合作夥伴。
挑戰：
ReveraGen 面臨著 2b 期研究的複雜任務，其目標是讓瓦莫羅酮透過 FDA 批准，以作為杜氏肌營養不良症的治療藥物。這一研究涵蓋多個國家和 32 個研究中心，旨在評估瓦莫羅酮相對於安慰劑的有效性，同時評估不同每日劑量的安全性和耐受性。全球新冠肺炎疫情的爆發為臨床試驗的有效開展增加了更多挑戰。
行動：
為了應對這些挑戰，ReveraGen 選擇了Novotech CRO服務。這一合作始於2017年啟動的瓦莫羅酮2a期研究，其主要負責澳大利亞兩個研究中心的專案，之後擴展到32個研究中心的2b期研究。
結果：
儘管新冠肺炎帶來了巨大的挑戰，但臨床試驗依舊圓滿完成。我們在 11 個國家（美國、加拿大、澳大利亞、以色列、英國、瑞典、捷克共和國、比利時、荷蘭、西班牙、希臘）和 32 個研究中心招募了 121 例隨機受試者。該研究於 2018 年 6 月開始招募第一例受試者，並於 2021 年 8 月結束最後一例受試者的研究。
ReveraGen 與 Novotech 建立了長期合作夥伴關係。自 2017 年首次合作以來，ReveraGen 對Novotech 的優質服務和契約精神倍加讚賞，與我們的合作也非常愉快。之後，ReveraGen 決定與我們繼續合作開展 2b 期研究，積極推動了瓦莫羅酮臨床專案的圓滿成功。未來，ReveraGen 期待與 Novotech 建立長期合作夥伴關係，並強調 Novotech 在推進新療法和治療的臨床研究方面擁有寶貴的專業知識，這必將助其一臂之力。
褒獎：
「我們於 2017 年開始與 Novotech 合作，因為我們需要為參與杜氏肌營養不良症 2a 期研究的兩家澳大利亞中心提供支援。鑒於我們與 Novotech 在這兩項研究中的積極合作經驗，我們決定與其簽訂合同，開展關鍵的 2b 期研究，因為我們需要繼續支援澳大利亞中心參與該研究。我們對這一決定非常滿意，因為 Novotech 始終秉持契約精神，積極履行合同中的各項責任。正是有了 Novotech 的協助，瓦莫羅酮臨床專案才能取得圓滿成功」。首席運營官 Jesse Damsker 博士