- 歐洲擁有蓬勃發展的生物科技產業,以及立基於歐洲的 CRO EastHORN 加入 Novotech,改善了我們與該客戶群的接觸管道。
- 由於終端市場的商業規模及龐大患者族群的可用性 (尤其是在中歐和東歐),使得歐洲成為一個極具吸引力的臨床研發區域。
- 歐洲一直是生物相似性藥品監管的領導者,並且許多此類試驗皆於歐洲進行。
- 由于欧洲终端市场的商业规模和大量患者群体(特别是在中欧和东欧)的可用性,让这里成了一个有吸引力的临床开发区域。此外,欧洲一直是全球生物仿制药监管的领导者,因此许多此类试验在欧洲进行。
- 欧洲已建立集中式医疗基础设施,拥有受过良好教育的研究者,并且该地区对临床研究领域总体具有高度的兴趣,这为开展高质量的临床研究提供了巨大潜力。与北美和其他地区相比,该地区在提供卓越品质和价格竞争力方面具有相对优势。
- Novotech 向欧洲扩张
- 作为我们全球扩张计划的一部分,欧洲合同研究组织 EastHORN 于 2022 年 1 月加入了 Novotech,这意味着生物技术的客户现在可以在欧洲和美国地区获得 Novotech 独特且无与伦比的早期至晚期合同研究组织服务套件。Novotech 在亚太地区以提供高质量的快速临床试验而享有盛誉,公司将继续专注于该地区。
歷史沿革
EastHORN(現為 Novotech 公司)於 2004 年在布拉格成立,如今已成為歐洲領先的 CRO 之一,業務遍及該地區 30 多個國家/地區,主要由經驗豐富的醫師和博士們組成員工陣容。
EastHORN 最初致力耕耘中歐地區,並在過去 10 年內向西方和東方顯著擴展,如今已涵蓋整個歐洲大陸。此類地區性增長乃由我們的客戶所推動,其要求 EastHORN 為整個歐洲提供高水準的服務。
我們有業界具備最多經驗及最富資格的 PM 人選,並且經常被邀請與合作夥伴和精心挑選的供應商共同管理全球試驗。
經歷
EastHORN 的客戶群遍及生物科技大廠至中小型製藥公司。 自 2004 年以來,EastHORN 已在每個主要治療領域進行了國際研究。我們的經歷主要受歐洲患者族群的可用性推動,並涵蓋以下領域:
專案團隊
EastHORN 建立了具有治療和特定國家/地區專業知識的團隊,致力於實現我們客戶的目標。拜該等聚焦式的專業知識所賜,我們在管理複雜而困難的專案方面日益受到信賴。
我們的企業文化重視商業上的道德行事方法。我們最大的資產即是我們的員工,我們專注於透過賦權和信任的文化吸引和培養歐洲最優秀的人才。
品質焦點
EastHORN 擁有高度發展的內部品質保證計畫,以確保遵循 ICH-GCP 以及確保我們產出之資料的完整性。我們為臨床營運和研究機構制定、維護和執行了 QA 稽核計畫。我們亦會審核供應商,以確保他們符合我們為交付服務所設定的標準。
隨著臨床研究產業不斷改進和變化,主動調整 EastHORN 的流程以滿足業務需求及期望至關重要。此策略願景的一部分是為確保 EastHORN 的品質管理系統和相關流程達到並超越如 ISO 9001 等國際標準。
法國客戶的稅收抵免
EastHORN 已獲得法國財政部審定,法國客戶可以獲得 EastHORN 服務支出的研究稅收抵免。