- 유럽의 생명공학 분야는 번창하고 있으며, 유럽에 기반을 둔 CRO와 함께 EastHORN이 Novotech에 합류함으로써 이 고객층에 대한 접근성을 높였습니다.
- 유럽은 최종 시장의 상업적 규모와 많은 수의 환자 모집단(특히 중부 및 동부 유럽)의 가용성 때문에 매력적인 임상 개발 지역입니다.
- 유럽은 바이오시밀러 규제의 선두주자이며, 따라서 이와 같은 여러 임상시험이 유럽에서 시행되고 있습니다.
- 유럽은 확립된 중앙 집중식 의료 인프라, 교육 수준이 높은 연구자 및 해당 지역의 임상 연구 분야에 대한 전반적으로 높은 관심을 통해 고품질의 임상시험을 수행할 수 있는 큰 잠재력을 제공합니다. 이 지역은 북미와 기타 지역에 비해 우수한 품질과 경쟁력 있는 가격을 제공합니다.
- 유럽으로의 Novotech 확장
- 글로벌 확장 프로그램의 일환으로 유럽 CRO인 EastHORN이 2023년 1월에 Novotech에 합류했습니다. 이는 당사의 바이오테크 고객사가 유럽과 미국 전역에 걸쳐 Novotech의 고유하며 비교불가한 초기~후기 임상 단계의 CRO 서비스를 이용할 수 있다는 것을 의미합니다. Novotech는 아시아 태평양 지역에서 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아 왔으며, 해당 지역에 대한 전문지식에 계속 중점을 둘 것입니다.
유럽은 최종 시장의 상업적 규모와 많은 수의 환자 모집단(특히 중부 및 동부 유럽)의 가용성으로 인해 매력적인 임상 개발 지역이며, 바이오시밀러 규제 분야의 선두주자이므로, 많은 수의 이러한 임상시험이 유럽에서 시행되고 있습니다.
2004년 프라하에서 설립된 EastHORN(현재 Novotech Company)은 오늘날 유럽에서 가장 선도적인 CRO 중 하나이며, 이 지역의 30개 이상 국가에서 대부분 의사 자격증 및 박사 학위를 보유하고 있는 숙련된 직원과 함께합니다.
본래 중부 유럽 지역에 중점을 두고 있었던 EastHORN은 지난 10년 동안 서부 유럽과 동부 유럽 전역으로 확장하였으며, 현재 유럽 대륙의 모든 지역을 담당하고 있습니다. 이와 같은 지역적 성장은 유럽 전역에서 EastHORN가 제공하는 높은 수준의 서비스를 요청한 고객들이 주도하였습니다.
당사의 PM은 업계에서 가장 경험이 풍부하고 높은 자격을 갖추고 있는 인재에 속하며, 파트너사 및 엄선된 공급업체와 함께 글로벌 임상시험을 관리해달라는 요청을 자주 받고 있습니다.
경험
EastHORN의 고객층은 바이오테크회사부터 중소형 제약회사에 이릅니다. EastHORN은 2004년부터 모든 주요 치료 분야에서의 국제적 연구를 수행해 왔습니다. 당사의 경험은 주로 유럽 내 환자 모집단의 가용성에 의해 좌우되며 다음과 같은 분야를 다룹니다.
프로젝트 팀
EastHORN은 고객의 목표 달성을 위해 치료 및 국가별 전문 지식을 갖춘 전담팀을 구축합니다. 이러한 집중된 전문 지식 덕분에, 당사는 점점 더 많은 복잡하고 어려운 프로젝트 관리를 맡고 있습니다.
당사의 기업 문화는 비즈니스에서 윤리적 접근을 중시합니다. 당사의 가장 큰 자산은 직원이며, 당사는 권한 부여와 신뢰의 문화를 통해 유럽 최고의 인재를 유치하고 육성하는 데 집중하고 있습니다.
품질 중심
EastHORN은 ICH-GCP를 준수하고 당사가 생성하는 데이터의 무결성을 보장하기 위해 고도로 개발된 내부 품질 보증 프로그램을 보유하고 있습니다. 당사는 임상 운영 및 시험기관을 위한 QA 점검 계획을 개발, 유지 및 실행합니다. 또한 해당 서비스의 제공이 설정한 표준을 충족하는지 확인하기 위해 자사 공급업체도 점검합니다.
임상 연구 산업은 지속적으로 개선되고 변화하고 있으므로 EastHORN의 프로세스를 비즈니스 요구 및 기대치에 맞게 적극적으로 적용하는 것이 중요합니다. 이러한 전략적 비전의 일부는 EastHORN의 품질 관리 시스템 및 연결 프로세스가 ISO 9001과 같은 국제 표준을 충족하고 이를 능가하는지 확인하는 것입니다.
프랑스 고객에 대한 세금 공제
EastHORN는 프랑스 재무부(French Finance Ministry)로부터 EastHORN 서비스에 대한 지출에 대해 연구세 공제를 받을 수 있는 인가를 받았습니다.
